BENTELAN ® Betamethason

BENTELAN ® een medicijn op basis van Betamethason.

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-geassocieerde corticosteroïden

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties BENTELAN ® Betamethason

BENTELAN ® is geïndiceerd voor de behandeling van alle pathologieën waarvoor corticosteroïdtherapie vereist is, zoals bronchiale astma, allergieën, inflammatoire dermatosen, chronische ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis, colitis ulcerosa, spondylitis ankylopoetica en neoplastische aandoeningen die het lymfeweefsel beïnvloeden.

Werkingsmechanisme BENTELAN ® Betamethason

Betamethason aanwezig in BENTELAN ® is een synthetische corticosteroïde die oraal kan worden ingenomen, met behulp van bruistabletten die de toediening ervan eenvoudiger en meer farmacokinetisch voordelig maken.

In feite wordt de maximale bloedbetamethasonpiek slechts 2 uur na de orale inname van BENTELAN ® waargenomen en neemt deze geleidelijk af in de volgende 24 uur, dankzij een levermetabolisme.

Gekoppeld aan plasmaproteïnen zoals transcortine, bereikt betamethason doelweefsels en cellen, die het celmembraan doordringen en nucleaire receptoren binden, in staat om op DNA in te werken door genexpressie te moduleren ten gunste van ontstekingsremmende activiteit.

Deze activiteit, die de therapeutische eigenschap voorstelt waarvoor corticosteroïden worden gebruikt, wordt uitgevoerd door de synthese van een eiwit dat bekend staat als lipocortine en dat in staat is de vorming van arachidonzuur en pro-inflammatoire mediatoren te voorkomen door het enzym fosfolipase te remmen derivaten zoals prostaglandinen, prostacyclines en leukotriënen, waardoor de processen van recall en activering van de inflammatoire cellulaire component en van verschillende plaatjes- en vasculaire modificaties worden geremd.

Hoewel afgeleid van hydrocortison, heeft betamethason ondanks de bijzonder uitgesproken glucorticoïdactiviteit, die zich manifesteert door de toename van glykemie via de gluconeogene route, door hepatische glycogenosynthese en lipogenese, vooral geconcentreerd in de bovenste delen van het lichaam, een zeer lage mineralocorticoïde activiteit. zoals het gezicht.

Deze en andere biologische eigenschappen beperken het gebruik van corticosteroïden tot ernstige pathologieën waarvoor therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen niet voldoende is om het reactieve proces te stoppen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. BETAMETASON IN DE BEHANDELING VAN ALLERGISCHE RHINITIS

Onderzoek dat de werkzaamheid van betamethason bij 1 mg / dag gedurende beperkte tijdsperioden (5 - 7 dagen) in het verminderen van de symptomen van allergische rhinitis aantoont, gekenmerkt door nasale obstructie en malaise. De therapie was effectief zowel met als zonder de toevoeging van antihistaminica.

2. BETAMETASONE IN NEUROLOGISCHE STOORNISSEN

Italiaanse studie die aantoont hoe lage dosis betamethason effectief kan zijn bij het verbeteren van neurologische symptomen bij patiënten met ataxie-telangiectasie, een progressieve en onbehandelbare neurodegeneratieve stoornis.

3. BEHANDELING MET CORTICOSTEROÏDEN EN OSTEOPOROSE

Voorbeeldonderzoek dat laat zien hoe langdurige behandeling van bronchiale astma met corticosteroïden het risico op osteoporose kan verhogen bij patiënten die worden behandeld. Predisponerende factoren zoals roken, geslacht, leeftijd en duur van de behandeling lijken een belangrijke rol te spelen in de progressie van de ziekte.

Wijze van gebruik en dosering

BENTELAN ® bruistabletten van 0, 5 - 1 mg betamethason:

de dosering moet door de arts worden geformuleerd na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologisch-pathologische toestand van de patiënt en zijn ziektebeeld.

Meestal in kortdurende therapie en in de aanvalsfase van langdurige therapie, varieert de dosering van betamethason tussen 2 en 3 mg per dag, terwijl in de onderhoudsfase de dosering schommelt tussen 0, 5 - 1 mg per dag.

De formulering in bruistabletten maakt het innemen van dit geneesmiddel tamelijk comfortabel.

Waarschuwingen BENTELAN ® Betamethason

De belangrijke biologische kenmerken van betamethason maken patiënten blootgesteld aan medicamenteuze behandeling blootgesteld aan bepaalde risico's.

Daarom is het belangrijk om de juiste voorzorgsmaatregelen te overwegen voordat u dit geneesmiddel gebruikt om het risico op ernstige bijwerkingen te minimaliseren.

Het is daarom noodzakelijk om voor en tijdens het gehele therapeutische protocol op medisch personeel te vertrouwen.

Patiënten met een leveraandoening, onvoldoende behandelde latente infecties en congestief hartfalen moeten BENTELAN ® met bijzondere voorzichtigheid en onder strikt medisch toezicht innemen.

Bovendien zou de hyperglykemische en calciumuitscheiding van betamethason het klinische beeld van diabetische en osteoporotische patiënten kunnen verslechteren .

De mogelijke neurologische symptomen zoals hoofdpijn, duizeligheid en angst beschreven na het gebruik van BENTELAN ® kunnen het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Op dit moment zijn de gegevens over het gebruik van betamethason tijdens de zwangerschap tegenstrijdig, gezien de mogelijke wijzigingen van het hormonale raamwerk met betrekking tot de inname van dit actieve ingrediënt.

Bijgevolg dient de toediening van BENTELAN ® tijdens de zwangerschap of tijdens de periode van borstvoeding alleen te worden uitgevoerd in geval van echte nood en onder streng medisch toezicht.

interacties

Het betamethason in BENTELAN ® kan de therapeutische en biologische effecten van verschillende actieve ingrediënten drastisch modificeren, bijvoorbeeld door een toename van de hypokaliëmie veroorzaakt door amfotericine B, thiazidediuretica en furosemide, waarbij in plaats daarvan de therapeutische werking van orale anticoagulantia, anticholinesterasen, NSAID's en contrastmiddelen.

Daarentegen kunnen de farmacokinetische en therapeutische eigenschappen van betamethason worden gewijzigd door de gelijktijdige inname van oestrogenen, barbituraten, fenytoïne, efedrine en rifampicine.

De metabole effecten van corticosteroïden kunnen ook een verhoging van de dosering van hypoglycemische middelen bij diabetespatiënten vereisen.

Contra-indicaties BENTELAN ® Betamethason

BENTELAN ® is gecontra-indiceerd tijdens systemische infecties zonder adequate therapie of tijdens verschillende immunisatieprocedures.

Betamethason is ook gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt, voor huid- en slijmvliesafscheiding van verschillende aard.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel betamethason structureel is geformuleerd om het mineralocorticoïde effect te minimaliseren, is langdurige therapie met dit hormoon in verband gebracht met verschillende en wijdverspreide aandoeningen:

Cardiovasculair met het optreden van oedeem, hypertensie en hartfalen;
Centraal met hoofdpijn, duizeligheid, angst, euforie, slapeloosheid, persoonlijkheidsveranderingen en depressieve syndromen;
Dermatologisch, gekenmerkt door acne, uitslag, netelroos, hypertrichose, dermatitis, enz .;
Endocrien met het optreden van amenorroe, adrenocarcotische insufficiëntie, stoornissen in de groei en veranderingen van de hypothalamische hypofysaire as;
Gastro-intestinaal, gekenmerkt door braken, diarree, maagzweer, obstipatie en buikpijn;
Spier en skelet met de aanwezigheid van artropathie, osteoporose, botfragiliteit, myalgie, hypotrofie en pees- en gewrichtsschade;
Oculair met het uiterlijk van cataracten en oculaire hypertensie;
Nutritional-metabolic met een significante toename van glycemische concentraties in het licht van een negativering van de stikstofbalans.