Zytiga - abirateronacetaat

Wat is Zytiga - abirateronacetaat?

Zytiga is een geneesmiddel dat de werkzame stof abirateronacetaat bevat. Het is verkrijgbaar als tabletten (250 mg).

Waarvoor wordt Zytiga gebruikt - abirateronacetaat?

Zytiga is geïndiceerd voor de behandeling van prostaatkanker (een klier van het mannelijke voortplantingsstelsel) bij volwassen mannen.

Het wordt gebruikt wanneer het carcinoom metastatisch is (het heeft zich uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) en wanneer de medische castratie (de onderbreking van de productie van mannelijke hormonen in het lichaam) of de antikankertherapieën op basis van docetaxel geen resultaten geven of geven. bevredigend.

Zytiga wordt samen met prednison- of prednisolon-geneesmiddelen toegediend.

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Zytiga gebruikt - abirateronacetaat?

Zytiga-tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met water, tenminste twee uur na een maaltijd. Voedsel mag niet worden geconsumeerd gedurende ten minste een uur na inname van de tabletten. De aanbevolen dosering is eenmaal daags vier tabletten. Bij patiënten met leverproblemen moet de behandeling worden gestopt. De behandeling kan worden hervat met een lagere dosis van het geneesmiddel als de leverfunctie weer normaal wordt, maar deze moet opnieuw worden gestopt als de leveraandoeningen terugkeren.

Hoe werkt Zytiga - abiraterone acetaat?

Het actieve ingrediënt in Zytiga, abirateronacetaat, stopt de productie van testosteron (een mannelijk hormoon) door het lichaam. Abirateron werkt op deze manier door het blokkeren van een enzym (een soort eiwit) genaamd CYP17, dat wordt aangetroffen in de testikels en andere delen van het lichaam. Omdat de tumor een bepaalde hoeveelheid testosteron nodig heeft om te overleven en zich te ontwikkelen, kan het stoppen van de productie van dit abirateronacetaat hormoon de groei van prostaatkanker vertragen.

Welke studies zijn uitgevoerd op Zytiga - abirateronacetaat?

De werking van Zytiga werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.

Zytiga werd vergeleken met een placebo (een stof zonder effecten op het lichaam) in een hoofdonderzoek met 1 195 mannen met prostaatkanker waarbij de ziekte verslechterde ondanks medische castratie of chemotherapie op basis van docetaxel. Patiënten werden behandeld met prednison of prednisolon in combinatie met Zytiga of placebo. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de totale overleving (hoe lang de patiënten leefden).

Welke voordelen bleek Zytiga - abirateroneacetaat tijdens de studies te hebben?

Patiënten die met Zytiga werden behandeld, overleefden bijna 15 maanden na het begin van de behandeling, terwijl patiënten die met placebo werden behandeld nog geen 11 maanden overleefden.

Welke risico's houdt het gebruik van Zytiga in - abirateronacetaat?

De meest voorkomende bijwerkingen van Zytiga (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren urineweginfectie, hypokaliëmie (gebrek aan kalium in het bloed), hypertensie (hoge bloeddruk) en perifeer oedeem (zwelling van de ledematen door retentie). van vloeistoffen). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Zytiga.

Zytiga mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor een van de andere stoffen. Het geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen en het gebruik ervan is verboden bij vruchtbare of zwangere vrouwen.

Waarom is Zytiga-abirateronacetaat goedgekeurd?

Het CHMP merkte op dat Zytiga, in combinatie met prednison of prednisolon, de overleving van patiënten verbeterde in vergelijking met placebo. De commissie is zich er ook van bewust dat er zeer weinig alternatieve therapieën zijn voor gemetastaseerde prostaatkanker, die vooruitgang heeft geboekt ondanks medische castratie of chemotherapie op basis van docetaxel. De commissie was van mening dat de manier waarop Zytiga oraal wordt toegediend een bijkomend voordeel kan zijn van het geneesmiddel. Ten slotte merkte hij op dat hoewel de gevolgen van Zytiga in de lever nog steeds niet helemaal duidelijk zijn, de belangrijkste risico's bekend en beheersbaar zijn. Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Zytiga groter zijn dan de risico's, en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zytiga.