TRIMINULET ® - Ethinylestradiol + Gestodeen

TRIMINULET ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol en gestodeen

THERAPEUTISCHE GROEP: Driefasige systemische hormonale anticonceptiva op basis van progestagenen en oestrogenen.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TRIMINULET ® - Anticonceptiepil

TRIMINULET® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.

Werkingsmechanisme TRIMINULET ® - Anticonceptiepil

TRIMINULET ® is een trifasisch oraal anticonceptiemiddel, daarom zullen de tabletten die ethinylestradiol bevatten als oestrogeen en gestodeen als progestine, verschillende doseringen hebben.

Nauwkeuriger gezegd, het innameschema houdt in dat de concentraties van ethinylestradiol tijdens het midden van de cyclus worden verhoogd en vervolgens opnieuw dalen, en een geleidelijke toename van de hoeveelheden progestine tot het einde van de cyclus.

Deze variaties, die deels lijken op die van het normale endogene hormonale evenwicht, zouden, dankzij het gebruik van innovatieve progestagenen zoals gestodeen, een aantal belangrijke bijwerkingen zoals bloedingen moeten verminderen.

Vanuit farmacodynamisch oogpunt vervullen triphasische anticonceptiva hun anticonceptionele functie door de productie en uitscheiding van gondatropines te remmen, nuttig voor folliculaire rijping en ovulatie, en door een reeks veranderingen in het cervicaal slijm en in het endometrium te induceren die nodig zijn om de stijging tegen te gaan spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan en tegelijkertijd het uiteindelijke embryo nestelen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE CONTRACEPTIEVE DOELTREFFENDHEID VAN DRIE-FASE ORALE CONTRACEPTIVES

Studie die de anticonceptieve activiteit van driefasen orale anticonceptiva kenmerkt, en laat zien hoe deze geneesmiddelen een uitstekende remming van follicologenesis kunnen garanderen, daarom een uitstekende anticonceptieve werkzaamheid

2. DRIEFASIGE ORALE CONTRACEPTIVES EN COAGULATIE

Werk dat aantoont hoe de inname van laaggedoseerde driefasen orale anticonceptiva, terwijl een geringe variatie van sommige bloedparameters wordt bepaald, niet leidt tot significante veranderingen die invloed hebben op het stollingssysteem, lipidemetabolisme en bloedviscositeit.

3. DUURZETBAARHEID OP LANGE TERMIJN

Studies die aantonen hoe de lange termijn (3 jaar) inname van triphasische orale anticonceptiva een uitstekende anticonceptieve werkzaamheid kunnen garanderen zonder significante veranderingen in bloeddruk en lichaamsgewicht teweeg te brengen.

Wijze van gebruik en dosering

TRIMINULET ®

6 beige-gecoate tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 50 van gestodeen;

5 donkerbruin omhulde tabletten van 40 mcg ethinylestradiol en 70 mcg gestodeen;

10 wit gecoate tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 100 mcg gestodeen;

het doseringsschema omvat de ononderbroken inname van één tablet per dag gedurende 21 dagen, min of meer tegelijkertijd, afgewisseld met een periode van wekelijkse suspensie, waarbij suspensieafvloeiing moet worden uitgevoerd soortgelijk aan die welke optreedt bij menstruatie.

Hoewel de inname van deze tabletten duidelijk wordt vereenvoudigd door de aanwezigheid van een kalender in verband met de blister, zijn de beige tabletten genummerd van 1 tot 6, de bruine van 7 tot 11 en de witte van 12 tot 21, met een nummering die de dag van het dienstverband definieert.

In geval van vergeetachtigheid, recente abortussen of zwangerschappen of als u van alternatieve methoden of anticonceptiva bent gekomen, is het raadzaam onmiddellijk contact op te nemen met uw arts en zijn instructies op te volgen, voordat u begint met het innemen van TRIMINULET ®

Waarschuwingen TRIMINULET ® - Anticonceptiepil

Gezien de talrijke bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van orale anticonceptiva, moet de toediening van geneesmiddelen zoals TRIMINULET ® noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch-gynaecologisch onderzoek dat enkele potentiële risicofactoren voor de gezondheid van de patiënt uitsluit.

In feite rook; diabetes; overgewicht; hoge bloeddruk; hartklepgebreken of sommige hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, heden of verleden, zelfs in naaste familieleden; borstknobbels; vorige, in volgende familieleden, van borstkanker; lever- of galblaasaandoening; De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematosus (pathologie die de huid van het hele lichaam beïnvloedt); hemolytisch-uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis dat nierfalen veroorzaakt); sikkelcelziekte; porfyrie; chloasma, heden of vorige (pleisters op de huid met geelachtig bruine pigmentatie, met name op het gezicht, vertegenwoordigen slechts enkele van de aandoeningen waarvoor de risico-batenverhouding in verband met de inname van TRIMINULET ® zorgvuldig moet worden geëvalueerd

Als de patiënt en de arts in bovenstaande gevallen kiezen voor de haalbaarheid van anticonceptie, zou de noodzaak van periodieke medische controles een noodzaak worden om vervelende neveneffecten te voorkomen.

De vermindering van de incidentie van ernstige bijwerkingen verloopt ook door de juiste arts / patiënt-relatie, handig om van tevoren duidelijk te maken wat de potentiële risico's zijn en de eerste tekenen waarmee deze zich voordoen.

TRIMINULET ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Hoewel er in de literatuur studies zijn uitgevoerd waaruit blijkt dat de per ongeluk blootgestelde foetus aan estroprogestinici toebehoort, staat het ontbreken van significante klinische onderzoeken die in staat zijn de totale veiligheid ervan aan te tonen, het vrije gebruik van orale anticonceptiva tijdens de zwangerschap niet toe.

Bovendien breidt het vermogen van ethinylestradiol en gestodeen om door het borstfilter te concentreren in moedermelk uit, de bovengenoemde contra-indicatie ook uit tot de volgende borstvoedingsperiode.

interacties

Actieve ingrediënten zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, (gebruikt om epilepsie te behandelen), rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen), ampicilline, tetracyclines, griseofulvin (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), in staat om de functionaliteit van cytochromiale enzymen te veranderen, activiteit zou kunnen induceren, waardoor de contraceptieve werkzaamheid van TRIMINULET® wordt verminderd.

In dit geval is het daarom raadzaam om uw arts te raadplegen, mogelijk om een anticonceptiemethode te overwegen.

Gezien het vermogen van ethinylestradiol en gestodeen om de activiteit en de werkzaamheid van andere actieve bestanddelen te moduleren, moet men hun arts of andere specialisten altijd herinneren aan het gebruik van dit geneesmiddel om onaangename gevolgen te voorkomen.

Contra-indicaties TRIMINULET ® - Anticonceptiepil

TRIMINULET® is gecontraïndiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische aandoeningen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring tonen aan dat het gebruik van oestrogenen en progestageen-gebaseerde orale anticonceptiva vaak gepaard gaat met het optreden van bijwerkingen.

Deze, hoewel gekenmerkt door een ander klinisch verloop, interesse:

Het gastro-intestinale systeem met misselijkheid, braken, diarree en buikkrampen;
De neuropsychiatrische sfeer met veranderingen in stemming, prikkelbaarheid, depressie, hoofdpijn en migraine;
De huid is blootgesteld aan uitslag, netelroos, eczeem en verschillende soorten ontstekingen;
De borst met verhoogde borstgevoeligheid geassocieerd met pijn;
Het genitale apparaat met oligomenorroe, dysmenorroe en het spotten van intermenstrueel bloeden;
Het cardiovasculaire systeem meer onderhevig aan embolische trombus-, hypetensie- en coronorapotaia-gebeurtenissen;
De metabole sfeer met het verschijnen van hyperlipidemie en veranderde controle van het glucosemetabolisme;
De lever ondergaat een grotere werklast, het risico op galblaasaandoeningen met relatieve pancreatitis en neoplastische transformatie.