GLIBOMET ® een geneesmiddel op basis van Metforminehydrochloride en Glibenclamide.
THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglycemische middelen, gecombineerde therapie
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties GLIBOMET ® - Metformine + glibenclamide
GLIBOMET ® wordt gebruikt als medicamenteuze behandeling voor diabetes mellitus van het tweede type, niet adequaat gecompenseerd door voeding of sulfonylurea en biguaniden.
Werkingsmechanisme GLIBOMET ® - Metformine + glibenclamide
De associatie in vaste doses van metformine en glibenclamide, waar te nemen in GLIBOMET ®, garandeert goede glykemische controle bij diabetespatiënten die niet reageren op een enkele therapie met sulfonylurea of biguaniden, waarbij complementaire werkingsmechanismen worden gecombineerd.
Hoewel glibenclamide, eenmaal geabsorbeerd op het niveau van de darm, de bètacel van de alvleesklier kan bereiken door het kaliumkanaal dat tot de SUR-familie behoort te remmen en de depolarisatie van het plasmamembraan met de daaruit volgende afgifte van insuline te vergemakkelijken, werkt metformine op het niveau van voor insuline gevoelige weefsels, waardoor de glucoseopname aan de ene kant wordt vergemakkelijkt en de endogene glucose-synthese aan de andere kant wordt geremd.
In beide gevallen worden de actieve ingrediënten die oraal worden ingenomen en geabsorbeerd op het niveau van de darm, hoofdzakelijk geëlimineerd via de urine.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. VERGELIJKENDE THERAPIEËN
De gecombineerde behandeling met metformine / glibenclamide bleek minder effectief dan die van glimepiride / metformine bij het verminderen van de controle van het glycemische profiel, waardoor de niveaus van geglycosyleerd hemoglobine bij patiënten met type II diabetes daalde, niet voldoende gecompenseerd door individuele therapieën.
2. CARDIOVASCULAIRE RISICO- EN HYPOGLYCAISTISCHE DRUGS
Zeer interessante studie die het cardiovasculaire risico onderzocht, veroorzaakt door verschillende orale hypoglycemische geneesmiddelen. De studie laat zien hoe insulinesecretagogen zoals sulfonylureumderivaten geassocieerd kunnen worden met een groter risico dan bijvoorbeeld in verband met metformine, wat het belang van de bijwerkingen van deze geneesmiddelen op het hart onderstreept.
3. GECOMBINEERDE BEHANDELING VEILIGHEID
De behandeling van type II diabetes, met vaste doses metformine en glibenclamide, is veiliger gebleken dan enkelvoudige therapieën, omdat het hetzelfde therapeutische effect kan induceren met aanzienlijk lagere doses van de actieve ingrediënten. Dit type dosering kan daarom de incidentie van sommige bijwerkingen verminderen.
Wijze van gebruik en dosering
GLIBOMET ® -tabletten van 400 mg metformine en 2, 5 mg glibenclamide of van 400 mg metformine en 5 mg glibenclamide:
hoewel de aanbevolen startdosis twee tabletten per dag is tijdens de hoofdmaaltijden, is het noodzakelijk dat de juiste dosering door uw arts wordt geformuleerd na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologische toestand van de patiënt en van zijn glycemische waarden.
Waarschuwingen GLIBOMET ® - Metformine + glibenclamide
Behandeling met orale hypoglycemische geneesmiddelen moet worden voorafgegaan en vergezeld gaan van niet-farmacologische maatregelen zoals geplande fysieke activiteit en een uitgebalanceerd dieet.
Om ervoor te zorgen dat de therapie adequate resultaten oplevert door het risico van het optreden van bijwerkingen te minimaliseren, is periodieke monitoring van glykemische niveaus, lever- en nierfunctie noodzakelijk.
Bovendien moet de patiënt worden geïnformeerd over het juiste beheer van de diabetische ziekte en over de mogelijke bijwerkingen, zodat hij de symptomen vroegtijdig kan herkennen en uiteindelijk zijn toevlucht kan nemen tot de schuilplaatsen.
In het geval van trauma, operatie, infectieziekten en koorts kan het nodig zijn om de behandeling met orale hypoglycemische middelen stop te zetten en om insuline te geven.
Er dient aan te worden herinnerd dat behandeling met sulfonylureumderivaten gepaard kan gaan met hemolytische anemie bij patiënten met G6PD-deficiëntie.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
GLIBOMET ® is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, gezien de aanwezigheid van actieve ingrediënten met een laag veiligheidsprofiel voor de gezondheid van de foetus en de baby.
Zwangerschapsdiabetes moet daarom farmacologisch worden behandeld met effectievere en veiligere geneesmiddelen zoals insuline.
interacties
De waarneembare interacties voor GLIBOMET ® zijn hoofdzakelijk te wijten aan de aanwezigheid van glibenclamide en metformine.
Daarom zou, in het geval van glibenclamide, de gelijktijdige inname van dicumarol en derivaten, MAO-remmers, fenylbutazon en derivaten, chlooramfenicol, probenecide, cyclofosfamide, salicylaten, adrenaline, corticosteroïden, orale anticonceptiva en thiazidediuretica de normale farmacokinetische eigenschappen kunnen veranderen, terwijl de inname van acool, glucorticoïden, betagonisten, diuretica en ACE-remmers zouden de therapeutische capaciteit van metformine kunnen veranderen.
Het is ook belangrijk om te onthouden dat de toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen de nierfunctie kon verminderen, resulterend in een opeenhoping van metformine die potentieel toxisch is voor de gezondheid van de patiënt en verantwoordelijk is voor melkzuuracidose.
Contra-indicaties GLIBOMET ® - Metformine + glibenclamide
GLIBOMET® gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van hun hulpstoffen, die lijden aan zwangerschapsdiabetes, eerste type diabetes, diabetische ziekte, diabetische ketoacidose, verminderde lever- en nierfunctie, cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen, alcoholisme, gangreen en langdurige vasten of slecht gebalanceerde voeding.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Therapie met GLIBOMET ® bleek goed verdragen te worden met de aanwezigheid van klinisch kleine relevante en voorbijgaande bijwerkingen.
In de meeste gevallen waren de meest beschreven bijwerkingen in feite de aandoeningen van het maagdarmkanaal, met misselijkheid, braken en diarree, die de huid aantastten met dermatologische overgevoeligheidsreacties, hoofdpijn en duizeligheid.
Ernstigere bijwerkingen, zoals hypoglycemische crises of melkzuuracidose zijn zelden en bij gepredisponeerde patiënten waargenomen.
Notes
GLIBOMET ® wordt alleen onder medisch voorschrift verkocht.
