PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® is een op progesteron gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: Progestinisch

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende gynaecologische aandoeningen zoals hypermenorroe, polymenorroe, metrorrhagie, amenorroe en de symptomen geassocieerd met de menopauze (geassocieerd met oestrogeensubstitutietherapie).

De toediening van progesteron kan ook nuttig zijn bij het voorkomen van spontane abortussen en bij het ondersteunen van de luteïnefase van de menstruatiecyclus.

Werkingsmechanisme PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® is een op progesteron gebaseerd medicijn dat de farmacokinetische eigenschappen van het werkzame bestanddeel door intramusculaire toediening optimaliseert.

Farmacokinetische studies hebben inderdaad aangetoond hoe de intramusculaire inname van dit hormoon de biologische beschikbaarheid van progesteron aanzienlijk kan verhogen, in vergelijking met orale toediening, zonder enige variatie te maken op het levermetabolisme en op de eliminatie via de nieren.

Het aldus genomen progesteron, gebonden aan de plasma-eiwitten, wordt verdeeld naar de verschillende weefsels, waarbij op het endometriumniveau een vermindering van de oestrogeenafhankelijke proliferatieve activiteit en een toename van de glandulaire secretie wordt gegarandeerd, op borstniveau de proliferatie van de glandulaire acini en op het nerveuze niveau een toename in de slaperigheid, longventilatie en temperatuur.

Vanuit therapeutisch oogpunt wordt PRONTOGEST ® daarom vooral aanbevolen voor de endometriale effecten die nuttig zijn om het nestelen en de groei van het embryo te vergemakkelijken en om carcinomateuze transformaties van dezelfde cellen tijdens oestrogeensubstitutietherapie te voorkomen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DOELTREFFENDHEID VAN DE PROGESTERONE INTRAMUSCOLARAE

Italiaans onderzoek dat aantoont hoe de intramusculaire toediening van progesteron een hoger aantal zwangerschappen en onderdelen kan garanderen dan de orale of vaginale toediening van hetzelfde hormoon. De verschillen zijn duidelijk te wijten aan het verschillende farmacokinetische profiel.

2. INTRAMUSCULAIRE PROGESTERONE EN IN VITRO-MESTSTOFFEN

De intramusculaire toediening van progesteron, zodra de eicel wordt ingenomen, is in staat om een significante toename van de endometriumdikte die nuttig is voor het ontvangen van het embryo te garanderen, terwijl de myometriale contracties worden verminderd.

3. INTRAUMUSCULAIRE OF VAGINAAL PROGESTERONE?

De vaginale inname van progesteron bleek niet alleen gemakkelijker te implementeren dan de intramusculaire, maar vooral effectiever, wat een aanzienlijk hoger percentage embryonale implantaten garandeert.

Wijze van gebruik en dosering

PRONTOGEST ® oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik van 50 - 100 mg progesteron per ml oplossing:

de dosering van intramusculair progesteron en het relatieve innameschema varieert aanzienlijk van patiënt tot patiënt op basis van de fysiologische omstandigheden en het relatieve klinische beeld.

Hoewel het toepassingsbereik lijkt te liggen tussen 50 en 200 mg per dag, varieert de timing van de inname afhankelijk van de therapeutische indicatie.

Om deze reden is het belangrijk dat de arts de juiste therapeutische procedure pas formuleert en definieert na een zorgvuldig medisch onderzoek.

PRONTOGEST ® -waarschuwingen - Progesteron

Voordat u begint met progestagetherapie met PRONTOGEST ®, moet u een zorgvuldig medisch en gynaecologisch onderzoek ondergaan om de noodzaak van behandeling te verduidelijken en om vast te stellen of er geen aandoeningen zijn die onverenigbaar zijn met de behandeling.

Meer specifiek zijn trombo-embolische aandoeningen, veranderingen in cardiovasculaire functie, recidiverende cholestase, verminderde lever- en nierfunctie, epilepsie en neuro-psychiatrische stoornissen, borstknobbels of pathologieën, diabetes mellitus, lupus en auto-immuunziekten de meest voorkomende aandoeningen waarvoor het noodzakelijk wordt continue medische monitoring.

De patiënt moet ook voldoende worden geïnformeerd over de mogelijke bijwerkingen van de therapie, vooral op de lange termijn.

Het gebruik van PRONTOGEST ® kan het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zoals bekend is, wordt progesteron vaak gebruikt tijdens de zwangerschap om te compenseren voor de endogene deficiëntie van dit hormoon, verantwoordelijk voor een slecht nestelen en een verminderde groei van het embryo dat vaak resulteert in een spontane abortus.

In dit opzicht kan PRONTOGEST ® worden gebruikt in gevallen van risicovolle zwangerschap onder streng medisch toezicht.

Integendeel, dit medicijn is gecontra-indiceerd tijdens de periode van borstvoeding vanwege het vermogen om het borstfilter te doordringen en zich te concentreren in de moedermelk.

interacties

Hoewel de intramusculaire toediening van progesteron het first-pass metabolisme aanzienlijk vermindert, zou de gelijktijdige toediening van actieve ingrediënten die in staat zijn om de activiteit van cytochromiale enzymen, verantwoordelijk voor het metabolisme van dit hormoon, te moduleren, significante farmacokinetische variaties kunnen bepalen, waardoor het normale therapeutische profiel verandert. van PRONTOGEST ®

Contra-indicaties PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of oestrogeen-progestageen afhankelijke tumoren, veranderingen in lever- en nierfunctie, huidige of eerdere trombo-embolische processen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Talrijke klinische onderzoeken en een verwachte monitoring na het in de handel brengen hebben de bijwerkingen van progestagetherapie gekarakteriseerd, waarbij een van de meest frequente is geïdentificeerd: slaperigheid, migraine, depressie, veranderingen in menstruatie, amenorroe, metrorragie, gewichtsveranderingen, toename in volume en spanning borstvoeding, hirsutisme, alopecia, huiduitslag en lokale irritatie.

De toediening van progesteron gedurende langere perioden, met name indien geassocieerd met de vervangende oestrogeentherapie, zou een stijging van het cardiovasculaire risico en de ontwikkeling van borstcarcinomen kunnen bepalen.