ALLI ® Orlistat

ALLI ® is een medicijn op basis van Orlistat

THERAPEUTISCHE GROEP: geneesmiddelen tegen obesitas met perifere actie

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ALLI ® Orlistat

ALLI® is geïndiceerd voor de behandeling van obesitas en overgewicht wanneer gecompliceerd door de risico's ervan in combinatie met een gebalanceerd en matig hypocalorisch dieet.

Werkingsmechanisme ALLI ® Orlistat

De Orlistat in ALLI ® is een actief ingrediënt dat wordt gebruikt als een farmacologische ondersteuning voor een uitgebalanceerd dieet voor gewichtsverlies bij ziekten zoals obesitas.

Het werkzame bestanddeel, oraal ingenomen en niet geabsorbeerd door het darmslijmvlies, bereikt de gastro-enterische omgeving, waar het, gezien zijn chemische structuur, selectief interactie kan aangaan met de lipasen die daarin aanwezig zijn, het remmend door een covalente binding.

De remming van deze enzymen voorkomt dat de via het dieet geïntroduceerde voedingslipiden effectief worden verteerd in vetzuren en glycerol en vervolgens worden geabsorbeerd door het darmslijmvlies.

De onverteerde vetten en het werkzame bestanddeel met zijn metabolieten worden vervolgens via de feces uitgescheiden, waardoor de consistentie en vettigheid aanzienlijk worden gevarieerd.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. ORLISTAT IN OBESE ADOLESCENTEN

Onderzoek uitgevoerd bij ongeveer 500 obese adolescente patiënten, waarbij werd aangetoond dat de toediening van Orlistat de effectiviteit van het voedingsplan aanzienlijk zou kunnen verhogen, waardoor het lichaamsgewicht significant afneemt, met een dubbel succespercentage vergeleken met placebo. De studie werd gedurende 54 weken uitgevoerd met doses maar tweemaal met die van ALLI.

2. ORLISTAT ZONDER MEDISCHE VOORSCHRIFTEN

Werk dat het belang benadrukt van de mogelijke bijwerkingen die samenhangen met een verkeerde inname van Orilstat en het algemene gebrek aan voorbereiding voor het beheer van geneesmiddelen zoals ALLI. Het belang van toevlucht nemen tot medische consultatie wordt daarom herhaald, ook al kan dit medicijn zonder recept vrijelijk worden verkocht.

3. ORLISTAT OF DIEET?

Interessante studie waarin de effecten werden vergeleken op het gebied van gewichtsverlies, bloeddrukverbetering en bloedchemie, tussen Orlistat-therapie en een koolhydraatarm dieet. Uit de gegevens blijkt dat een dieetbehandeling even effectief kan zijn als een farmacologische behandeling om het lichaamsgewicht en de bloedchemische parameters te verminderen, maar effectiever in het verlagen van de bloeddruk.

Wijze van gebruik en dosering

ALLI ® 60 mg harde capsules van Orlistat: de aanbevolen dosering is één 60 mg capsule Orlistat, voor een maximaal totaal van 3 capsules per dag, te nemen met water, vóór, tijdens of direct na de maaltijd met een goede lipidenquotum .

Om het geneesmiddel zijn effect te laten uitoefenen zonder bijzonder voor de hand liggende nevenreacties, is het belangrijk dat de hoeveelheid voedsellipiden ongeveer 30% van het totale calorische quotum bedraagt en dat de farmacologische behandeling wordt geassocieerd met een algemene verbetering van de levensstijl.

ALLI ® Orlistat-waarschuwingen

Hoewel ALLI ® zonder recept wordt verkocht, is het van fundamenteel belang om uw arts te raadplegen voordat u het gebruikt.

Om de behandelresultaten blijvend te maken en de gezondheidstoestand van de patiënt met obesitas te verbeteren, is het bovendien noodzakelijk om, samen met de medicamenteuze behandeling, een gebalanceerd en gezond voedingsplan en een adequate levensstijl aan te nemen.

Tijdens de inname van ALLI ®, speciaal voor patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia en antidiabetica, moet het hematologische beeld met betrekking tot stolling en glucosemetabolisme worden gecontroleerd.

Hoewel het specifieke werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd, kan de inname van Orlistat bij patiënten met hypothyreoïdie en chronisch nierfalen gepaard gaan met de gelijktijdige aanwezigheid van zelfs relevante bijwerkingen.

Om hypovitaminose gerelateerd aan in vet oplosbare vitaminen te voorkomen, zou het bovendien goed zijn om een aanvullend protocol met uw arts te ontwerpen dat inhoudt dat deze stoffen ten minste twee uur na dat van ALLI ® worden ingenomen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het ontbreken van studies die een goed veiligheidsprofiel aantonen voor de gezondheid van de foetus, na de inname van Orlistat tijdens de zwangerschap, staat niet toe dat het geneesmiddel ALLI ® tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.

Tegelijkertijd onderstreepte de aanwezigheid van farmacokinetische onderzoeken die de afscheiding van het actieve ingrediënt in moedermelk toonden, het belang van het vermijden van de inname van dit medicijn tijdens de lactatieperiode.

interacties

De interacties beschreven na de inname van ALLI ® zijn te wijten aan het vermogen van Orlistat om de normale absorptie van actieve ingrediënten zoals cyclosporine, orale anticoagulantia, orale anticonceptiva, levothyroxine, anti-epileptica, vetoplosbare vitamines en amiodraon te verstoren.

Het is daarom raadzaam om de doses te corrigeren of de medicijnen toe te dienen in plaats van ALLI ® te gebruiken

Contra-indicaties ALLI ® Orlistat

ALLI ® is gecontraïndiceerd bij patiënten met cholestasis, chronisch malabsorptiesyndroom en overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van zijn hulpstoffen.

Orlistat-inname is ook gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding en wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De verschillende uitgevoerde klinische onderzoeken en de post-marketing monitoring toonden de aanwezigheid aan van bijwerkingen die vooral geconcentreerd waren op de gastro-intestinale niveaus van olieverlies, flatulentie, vette ontlasting, buikpijn, fecale incontinentie en verhoogde evacuatiehandelingen.

Zelden zijn er gevallen geweest van nefropathie, angst, hoofdpijn, stollingsafwijkingen en dermatologische reacties als gevolg van overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt.