Wat is Pemetrexed Hospira en waarvoor wordt het gebruikt?
Pemetrexed Hospira is een middel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee soorten longkanker:
- kwaadaardig pleuraal mesothelioom (een kanker van de tuniek langs de longen, gewoonlijk veroorzaakt door blootstelling aan asbest), waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die niet eerder chemotherapie hebben ondergaan en bij wie de tumor niet kan worden toegediend verwijderd door een operatie;
- gevorderde niet-kleincellige longkanker, van het type dat bekend staat als "niet-squameus", waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met cisplatine bij niet eerder behandelde patiënten of als monotherapie bij patiënten die eerder een kankerbehandeling hebben ondergaan . Het kan ook worden gebruikt als onderhoudstherapie bij patiënten die chemotherapie op basis van platina hebben ondergaan.
Pemetrexed Hospira is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Pemetrexed Hospira gelijkwaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Alimta. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken. Pemetrexed Hospira bevat de werkzame stof pemetrexed.
Hoe wordt Pemetrexed Hospira gebruikt?
Pemetrexed Hospira is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader). Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapie.
De aanbevolen dosis is 500 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend op basis van het gewicht en de lengte van de patiënt). Het wordt toegediend als een infusie van 10 minuten eenmaal per drie weken. Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten een corticosteroïde (een soort geneesmiddel dat ontstekingen vermindert) en foliumzuur (een soort vitamine) innemen en injecties van vitamine B12 krijgen tijdens de behandeling met Pemetrexed Hospira. Wanneer Pemetrexed Hospira wordt gegeven met cisplatine, dienen patiënten vóór of na het innemen van de dosis cisplatine een "anti-emeticum" -geneesmiddel te nemen (om braken te voorkomen) en vocht (om uitdroging te voorkomen).
De behandeling moet worden uitgesteld of opgeschort, of de dosis moet worden verlaagd, bij patiënten met veranderingen in bloedbeeld of andere bijwerkingen. Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voor meer informatie (inbegrepen bij EPAR).
Hoe werkt Pemetrexed Hospira?
De werkzame stof in Pemetrexed Hospira, pemetrexed, is een cytotoxisch geneesmiddel (een geneesmiddel dat cellen in actieve deling, zoals kankercellen doodt) die tot de groep van "antimetabolieten" behoren. In het lichaam wordt pemetrexed omgezet in een actieve vorm die de activiteit van enzymen die betrokken zijn bij de productie van "nucleotiden" (bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen) blokkeert. Dientengevolge vertraagt de actieve vorm van pemetrexed de vorming van DNA en RNA en vermijdt celdeling en vermenigvuldiging. De omzetting van pemetrexed in zijn actieve vorm vindt sneller plaats in tumorcellen dan in normale cellen; Om deze reden zijn er in tumorcellen hogere concentraties dan de actieve vorm van het geneesmiddel en een langere werking. De deling van kankercellen is daarom verminderd, terwijl normale cellen slechts gedeeltelijk worden aangetast.
Hoe is Pemetrexed Hospira onderzocht?
Het bedrijf presenteerde gegevens over pemetrexed uit de wetenschappelijke literatuur. Er waren geen verdere studies nodig omdat Pemetrexed Hospira een generiek geneesmiddel is dat wordt gegeven door een infusie en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Alimta.
Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Hospira?
Omdat Pemetrexed Hospira een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Pemetrexed Hospira goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Pemetrexed Hospira conform de EU-vereisten vergelijkbaar was met Alimta. Daarom was het CHMP van oordeel dat, zoals in het geval van Alimta, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en wordt aanbevolen het gebruik van Pemetrexed Hospira in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Hospira te waarborgen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Pemetrexed Hospira zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed Hospira, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten. Verdere informatie is beschikbaar in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Pemetrexed Hospira
Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed Hospira. Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau.
