PANACEF ® Cefacloro

Algemene antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik - Cefalosporines

THERAPEUTIC GROUP: Algemene antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik - Cephalosporines

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties PANACEF ® Cefacloro

PANACEF® wordt gebruikt bij de behandeling van genito-urinaire en luchtweginfecties, weke delen, huid- en middenoorinfecties die worden onderhouden door cefalosporinegevoelige bacteriën.

Werkingsmechanisme PANACEF ® Cefacloro

PANACEF ® is een antibioticum dat in klinische settings wordt gebruikt tegen zowel Gram-positieve als negatieve bacteriële pathogenen die verantwoordelijk zijn voor talrijke infecties die verschillende organen en systemen aantasten.

Cefacloro, een antibioticum dat tot de categorie van de tweede generatie cefalosporinen behoort en oraal kan worden toegediend, is bijzonder effectief, zelfs tegen al die penicillineresistente micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor bijzonder frequente infecties zoals streptokokken faryngitis.

Oraal ingenomen bereikt het bovengenoemde actieve bestanddeel de darmomgeving onveranderd, waar het zeer snel wordt geabsorbeerd, de plasmapiek bereikt in ongeveer 60 minuten vanaf de inname en in circulatie blijft gedurende ongeveer 8 uur.

Geaccumuleerd in verschillende biologische vloeistoffen en in verschillende weefsels voert cefacloro-monohydraat zijn bacteriedodende werking uit door de transpeptidatiereactie te remmen, die door de vorming van verknoping tussen de verschillende peptidoglycaanmoleculen te voorkomen, de structuur van de bacteriële wand ernstig aantast, waardoor de dood wordt veroorzaakt van het micro-organisme door osmotische lyse.

Na de antibioticumactiviteit wordt cefacloro geëlimineerd zoals het via de urine is.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. CEFACLOR IN DE BEHANDELING VAN GONOCOCCO URETRITES

Genitourin Med. 1997 Dec; 73 (6): 506-9.

Onderzoek waaruit blijkt dat de inname van cefacloro met probenecide effectief en veilig kan zijn bij de behandeling van genococcus urethritis, en dus een goed alternatief vormt voor de behandeling met cefalosporines van de derde generatie.

2. DE CEFACLOR IN DE BEHANDELING VAN HUIDINFECTIES EN ZACHTE WEEFSELS

J Antimicrob Chemother. 1996 Jun; 37 Suppl C: 125-31.

Een studie uitgevoerd bij 200 pediatrische patiënten die hebben aangetoond dat cefacloro nog steeds een hoge werkzaamheid en veiligheid biedt bij de behandeling van infecties van de huid en weke delen.

3. DE CEFACLOR IN DE BEHANDELING VAN DE VOLTOOIDE CHRONISCHE BRONCHIET

J Pak Med Assoc. 2003 aug; 53 (8): 338-45.

Werk dat aantoont hoe cefacloro, genomen gedurende een paar dagen, effectief en veilig is bij de behandeling van complicaties die gepaard gaan met de exacerbatie van chronische bronchitis bij volwassen patiënten, waardoor een verbetering van de symptomen bij meer dan 88% van de behandelde patiënten wordt bereikt.

Wijze van gebruik en dosering

PANACEF ®

Granules voor orale suspensie van 250 mg cefacloro-monohydraat voor 5 ml oplossing;

Harde capsules van 500 mg cefacloro-monohydraat;

750 mg maagsapresistente tabletten van cefacloro-monohydraat.

De dosering en het bijbehorende innameschema moeten door de arts worden bepaald op basis van de gezondheidstoestand van de patiënt en het aanwezige klinische beeld.

Het therapeutische bereik dat normaal gesproken dagelijks tussen 750 mg en 2000 mg cefacloro-monohydraat ligt, zou excessieve variaties kunnen ondergaan voor de behandeling van bijzonder resistente infecties, defect voor de behandeling bij oudere patiënten of op de leeftijd van kinderen.

In ieder geval zou het raadzaam zijn om de totale dosis in meer dan één dosis op te splitsen om elke 8 uur te worden toegediend.

Waarschuwingen PANACEF ® Cefacloro

Behandeling met PANACEF moet worden voorafgegaan door de karakterisering van het pathogene agens dat verantwoordelijk is voor de ziekte en door het vaststellen van de relatieve gevoeligheid voor cefalosporines.

Het ontoereikende gebruik van dit medicijn zou inderdaad de verspreiding van antibioticaresistente stammen, ongevoelig voor PANACEF®-therapie, kunnen bevorderen.

Om de effectiviteit van de therapie te behouden en tegelijkertijd het optreden van klinisch relevante bijwerkingen te voorkomen, zou daarom medisch toezicht tijdens het gehele therapeutische proces geschikt zijn.

Nog belangrijkere maatregelen moeten ook worden voorbehouden aan oudere patiënten met verminderde nierfunctie of met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor antibiotica, gezien de grotere gevoeligheid voor de bijwerkingen van de therapie.

Als er ongewenste tekenen en symptomen optreden, waaronder aanhoudende colitis, moet de patiënt contact opnemen met zijn arts om de mogelijkheid te overwegen om de therapie te stoppen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien het ontbreken van studies die het veiligheidsprofiel van cefacloro op de foetus kunnen evalueren, zou het de voorkeur verdienen om de consumptie van PANACEF ® tijdens de zwangerschap te vermijden, waardoor het gebruik ervan beperkt blijft tot gevallen van echte nood en altijd onder strikt medisch toezicht.

Deze voorzorgsmaatregel moet ook worden uitgebreid tot de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien het vermogen van cefacloro om zich op te hopen in de moedermelk.

interacties

Om de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van cefacloro te behouden, is het belangrijk dat de patiënt die PANACEF ® krijgt bijzondere aandacht besteedt aan de gelijktijdige inname van:

Probenecid, verantwoordelijk voor de farmacokinetische variaties van het werkzame bestanddeel en bijgevolg ook voor het relatieve veiligheidsprofiel;
Potentieel nefrotoxische geneesmiddelen die het risico op nefrotoxiciteit kunnen verhogen;
Voedsel, in staat om de systemische absorptie van het actieve ingrediënt te verminderen.

Bovendien kan antibioticatherapie, die de gezondheid van de darmflora in gevaar brengt, de absorptie van orale anticonceptiva verminderen, waardoor de anticonceptiedrempel van oestrogeen-progestagenen afneemt.

Contra-indicaties PANACEF ® Cefacloro

Het gebruik van PANACEF ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor penicillines en cefalosporines of hun excipiënten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel de inname van PANACEF® slechts zelden wordt geassocieerd met het optreden van klinisch relevante bijwerkingen, is het nuttig om te onthouden hoe de therapie op basis van cefalosporines, met name bij gepredisponeerde patiënten, het optreden van bijwerkingen kan bepalen tegen:

Gastro-intestinaal stelsel met misselijkheid, braken, diarree en buikpijn;
Lever met hypertransaminasemie en hyperbilirubinemie;
Nier met hypercreatinemie en nefrotoxische schade;
Centraal zenuwstelsel met hoofdpijn en duizeligheid;
Hematopoietische apparaten met bloedarmoede, agranulocytose en trombocytopenie.

De allergische reacties op cefalosporines gekenmerkt door oedeem, angio-oedeem, bronchospasme, laryngospasme, hypotensie en, in meer ernstige gevallen, anafylactische shock zijn ook bijzonder belangrijk vanuit een klinisch oogpunt.