Wat is Desloratadine ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat. Het is verkrijgbaar als tabletten (5 mg).
Desloratadine ratiopharm is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Desloratadine ratiopharm vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel" dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waarvoor wordt Desloratadine ratiopharm gebruikt?
Desloratadine ratiopharm wordt gebruikt om de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholtes veroorzaakt door een allergie, zoals hooikoorts of allergie voor huisstofmijt) of urticaria (huidziekte veroorzaakt door een allergie) te verlichten., waarvan de symptomen jeuk en huiduitslag omvatten).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Desloratadine ratiopharm gebruikt?
De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Hoe werkt Desloratadine ratiopharm?
De werkzame stof in Desloratadine ratiopharm, desloratadine, is een antihistaminicum. Het werkt door de receptoren te blokkeren waaraan histamine, een stof in het lichaam dat allergische symptomen veroorzaakt, zich gewoonlijk hecht. Zodra de receptoren zijn geblokkeerd, kan histamine zijn effect niet veroorzaken en dit leidt tot een afname van allergiesymptomen.
Hoe is Desloratadine ratiopharm onderzocht?
Omdat Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Aerius te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine ratiopharm?
Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Desloratadine ratiopharm goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Aerius, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en de toekenning van de handelsvergunning voor Desloratadine ratiopharm aanbeveelt.
Verdere informatie over Desloratadine ratiopharm
Op 13 januari 2012 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm verleend.
Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Desloratadine ratiopharm.
Laatste update van deze samenvatting: 12-2011.
