LET OP: HET GENEESMIDDEL IS NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv is een geneesmiddel dat de werkzame stof azilsartan medoxomil bevat. Het is verkrijgbaar als tabletten (20 mg, 40 mg en 80 mg).
Wat is Ipreziv - Azilsartan medoxomil gebruikt voor?
Ipreziv wordt gebruikt bij volwassenen met hypertensie (hoge bloeddruk) van essentieel belang. De term 'essentieel' betekent dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Ipreziv - Azilsartan medoxomil gebruikt?
Ipreziv wordt oraal ingenomen; de gebruikelijke aanbevolen dosis is 40 mg eenmaal daags. Als uw bloeddruk niet voldoende onder controle is, kunt u de dosis verhogen tot 80 mg of een ander geneesmiddel voor hypertensie toevoegen, zoals chloorthalidon of hydrochloorthiazide.
Hoe werkt Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
De werkzame stof in Ipreziv, azilsartan medoxomil, is een "angiotensine II-receptorantagonist", wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II gewoonlijk bindt, voorkomt azilsartan medoxomil dat het hormoon een effect veroorzaakt, waardoor de bloedvaten verwijden. Dit maakt een verlaging van de bloeddruk naar normale niveaus mogelijk en vermindert de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Hoe is Ipreziv - Azilsartan medoxomil onderzocht?
De werking van Ipreziv werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Met Ipreziv werden acht hoofdstudies uitgevoerd bij meer dan 6000 patiënten met essentiële hypertensie.
Vijf studies analyseerden de effecten van Ipreziv alleen, in vergelijking met een placebo (een schijnbehandeling) of met andere antihypertensiva (ramipril, valsartan en olmesartan medoxomil). Patiënten die deelnamen aan deze onderzoeken hadden milde tot matige hypertensie.
Drie studies hebben de effecten van Ipreziv in combinatie met andere antihypertensiva (chloortalidon, amlodipine en hydrochloorthiazide) onderzocht. Patiënten die betrokken waren bij de associatiestudies hadden matige tot ernstige hypertensie.
De duur van de studies was tussen zes en 56 weken. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de systolische bloeddruk (bloeddruk tijdens hartinsufficiëntie).
Welke voordelen bleek Ipreziv - Azilsartan medoxomil tijdens de studies te hebben?
Ipreziv alleen werd genomen, was effectiever dan placebo. In de twee onderzoeken waarin Ipreziv afzonderlijk met placebo werd vergeleken, vertoonden de patiënten een gemiddelde verlaging van de systolische bloeddruk van ongeveer 13, 5 mmHg met Ipreziv 40 mg en een daling van ongeveer 14, 5 mmHg met Ipreziv 80 mg na zes weken, vergeleken met een afname van 0, 3 - 1, 4 mmHg bij met placebo behandelde patiënten.
In onderzoeken waarin Ipreziv alleen en andere geneesmiddelen werd vergeleken, was de werkzaamheid van 80 mg Ipreziv bij het verlagen van de bloeddruk hoger dan die van de hoogste goedgekeurde dosis valsartan (320 mg) en olmesartan medoxomil (40 mg). . Ipreziv 40 en 80 mg was ook effectiever dan ramipril (10 mg).
Studies hebben ook aangetoond dat Ipreziv in combinatie met andere geneesmiddelen kan leiden tot extra verlagingen van de bloeddruk vergeleken met dezelfde geneesmiddelen die zonder Ipreziv worden ingenomen.
Welke risico's houdt het gebruik van Ipreziv in - Azilsartan medoxomil?
De bijwerkingen van Ipreziv zijn over het algemeen mild of matig; de meest voorkomende is duizeligheid. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ipreziv.
Ipreziv mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor azilsartan medoxomil of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn geweest. Niet aanbevolen voor gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Waarom is Ipreziv - Azilsartan medoxomil goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat Ipreziv tot een bestaande klasse geneesmiddelen voor de behandeling van hypertensie behoort en dat de risico's vergelijkbaar zijn met die van andere geneesmiddelen in die klasse. Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ipreziv groter zijn dan de risico's bij patiënten met essentiële hypertensie en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ipreziv.
Meer informatie over Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Op 7 december 2011 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning voor Ipreziv afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie.
Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ipreziv.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2011.
