ZERINOL ® Paracetamol + chloorfenamine

ZERINOL ® is een geneesmiddel op basis van paracetamol + chloorfenaminemaleaat

THERAPEUTISCHE GROEP: pijnstillers en koortswerende geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ZERINOL ® Paracetamol + chloorfenamine

ZERINOL ® is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen die gepaard gaan met verkoudheid en griep.

Werkingsmechanisme ZERINOL ® Paracetamol + chloorfenamine

ZERINOL ® is een effectief medicijn voor de behandeling van de kenmerkende symptomen van verkoeling en griepachtige toestanden, dankzij de aanwezigheid van twee verschillende actieve ingrediënten met complementaire therapeutische activiteiten.

Meer precies:

Paracetamol is in staat om de neuronale isovormen van cyclo-oxygenasen, nu bekend als COX 3, te remmen, wat resulteert in een significante vermindering van de concentraties van prostaglandine E2 en bradykinine, respectievelijk verantwoordelijk voor koorts en pijn in deze toestanden.

De anti-pyretische en pijnstillende eigenschappen van ZERINOL ® worden daarom aan dit actieve ingrediënt toegeschreven.

Chlorphenamine-maleaat is daarentegen een H1-antihistaminicum van de eerste generatie dat, door te concurreren met histamine voor binding aan H1-receptorplaatsen, in staat is de symptomen te verminderen die gepaard gaan met koeltoestanden en met name nasale secretie, tranenvloed en congestie van slijmvliezen als gevolg van verhoogde vasculaire permeabiliteit.

Beide actieve ingrediënten die oraal worden ingenomen, hoewel met verschillende kinetica, worden geabsorbeerd door de intestinale mucosa en gebonden aan plasmaproteïnen verdeeld over de verschillende weefsels.

Na een intens levermetabolisme, waarbij cytochromiale enzymen worden betrokken, worden ze vervolgens voornamelijk via de nieren geëlimineerd.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. HET PARACETAMOL IN DE BEHANDELING VAN EMICRANIA

Cochrane Database Syst Rev. 2010 10 november; (11): CD008040.

Onderzoek waaruit blijkt dat het innemen van 1000 mg paracetamol effectief kan zijn bij het verminderen van de pijn in migrainegevallen, zonder de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen.

2. DE EFFECTIVITEIT VAN MONDELING PARACETAMOL BIJ DE VERMINDERING VAN FEBRUARI

Acad Emerg Med. 2011 april; 18 (4): 360-6.

Werk uitgevoerd bij 105 proefpersonen die aantonen dat paracetamol oraal is ingenomen, kan even effectief zijn als intraveneus bij het bepalen van een reductie van endotoxine-geïnduceerde koorts, waardoor de gevolgen van een bacteriële infectie worden gesimuleerd

3. GECOMBINEERDE THERAPIE EN VERWORVEN EMOPHILIA

Ann Pharmacother. 2004 Sep; 38 (9): 1432-4. Epub 2004 20 jul.

Italiaans onderzoek dat een geval laat zien waarin het gebruik van paracetamol en chloorfenamine in combinatie met factor VIII-remmers het begin van verworven hemofilie heeft bepaald en de gezondheidstoestand van de patiënt ernstig heeft aangetast.

Wijze van gebruik en dosering

ZERINOL ®

Paracetamol-omhulde tabletten van 300 mg en chloorfenamine-maleaat 2 mg;

Zetpillen van 300 mg paracetamol en 2 mg chloorfenamine-maleaat.

Het doseringsschema omvat in het algemeen het nemen van een tablet of zetpil tweemaal daags.

Eventuele aanpassingen in bepaalde categorieën risicopatiënten moeten door uw arts worden bepaald.

Waarschuwingen ZERINOL ® Paracetamol + chloorfenamine

Behandeling met ZERINOL® moet worden opgevat als een kortdurende behandeling en mag daarom niet langer dan 3 dagen worden verlengd.

De mogelijke afwezigheid van therapeutische effecten of het optreden van bijwerkingen zou de patiënt ertoe moeten aanzetten om contact op te nemen met zijn arts om de mogelijkheid te overwegen de lopende therapie op te schorten.

In het bijzonder moet voorzichtigheid worden betracht voor patiënten die lijden aan lever-, nier- en glucose-6-fosfaatdehydrogenase-enzymdeficiëntie, waarbij het risico op lever- en nefrotoxiciteit van paracetamol aanzienlijk hoger is.

Om het optreden van gastro-intestinale symptomen te verminderen, zou het raadzaam zijn om het medicijn op een volle maag in te nemen.

ZERINOL ® in tabletten bevat sucrose, daarom moeten patiënten die aan diabetes lijden speciale aandacht besteden aan het gebruik ervan.

ZERINOL ® in zetpillen bevat in plaats daarvan natriummetabisulfiet, een excipiens met potentieel gevaarlijke allergische activiteit voor atopische personen.

De aanwezigheid van chloorfenaminemaleaat in ZERINOL ® kan slaperigheid veroorzaken. Het is daarom raadzaam om geen auto's te besturen of machines te gebruiken na inname van dit medicijn.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De aanwezigheid in ZERINOL ® van een antihistaminicum zoals chloorfenaminemaleaat verlengt de bovengenoemde contra-indicaties ook tot zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.

De noodzaak om te voorkomen dat ZERINOL ® tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, komt voort uit het ontbreken van klinische onderzoeken waarmee het veiligheidsprofiel van de daarin aanwezige werkzame bestanddelen op de gezondheid van de foetus kan worden gekarakteriseerd.

interacties

De therapeutische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van paracetamol kunnen worden aangetast door de gelijktijdige inname van:

Alcohol, in staat om de levertoxiciteit van paracetamol te verhogen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, in staat tot het induceren van een toename van paracetamoltoxiciteit;
Actieve principes op maagmotiliteit, in staat om significante variaties in de absorptie van paracetamol te bepalen;
Antibiotica en substraten van cytochromiale enzymen, voor veranderingen die de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen beïnvloeden;
NSAID's en opioïden, gezien het verhoogde analgetische effect van hun interactie.

Tegelijkertijd zou het gebruik van antidepressiva, neuroleptica, barbituraten, sedativa en kalmerende middelen de bescheiden kalmerende effecten van chloorfenaminemaleaat kunnen versterken.

Contra-indicaties ZERINOL ® Paracetamol + chloorfenamine

Het gebruik van ZERINOL ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, lever- en nierinsufficiëntie, hooggradige hemolytische anemie en glucose 6-fosfaatdehydrogenase-enzymdeficiëntie.

We adviseren ook om ZERINOL ® niet te gebruiken bij patiënten met glaucoom, prostaathypertrofie, pylorus- en twaalfvingerige darmstenose en obstructie van de blaashals.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De bijwerkingen die zijn beschreven na de inname van ZERINOL ® zijn duidelijk te wijten aan de aanwezigheid van de twee actieve ingrediënten.

Trombocytopenie, neutropenie en leukopenie met de gevolgen ervan, diarree en buikpijn, allergische reacties van de huid (urticaria, erytheem, huiduitslag) en vasculair (hypotensie), hepatische en nefrotoxiciteit kunnen worden toegeschreven aan de aanwezigheid van paracetamol, terwijl slaperigheid, asthenie, fotosensibilisatie, verdikking van bronchiale secreties en urinekrimpen zouden in plaats daarvan gerelateerd kunnen worden aan de aanwezigheid van chloorfenaminemaleaat.