Wat is Starlix?
Starlix is een geneesmiddel dat de werkzame stof nateglinide bevat. Het is verkrijgbaar in roze, ronde (60 mg), gele, ovale (120 mg) en rode, ovale (180 mg) tabletten.
Waarvoor wordt Starlix gebruikt?
Starlix wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes). Starlix wordt gebruikt in combinatie met metformine (een ander middel tegen diabetes) om het glucosegehalte (suikergehalte) in het bloed te verlagen bij patiënten bij wie de diabetes niet alleen met metformine kan worden gereguleerd.
Hoe wordt Starlix gebruikt?
Starlix wordt één tot 30 minuten vóór het ontbijt, de lunch en het avondeten gegeven en de dosis wordt aangepast om het beste resultaat te verkrijgen. De behandelend arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt meten om de minimale effectieve dosis te vinden. De aanbevolen startdosering is driemaal daags 60 mg vóór de maaltijd en kan na één of twee weken driemaal daags worden verhoogd tot 120 mg. De maximale totale dagelijkse dosis is 180 mg driemaal daags.
Hoe werkt Starlix?
Type 2-diabetes is een ziekte vanwege het feit dat de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed te reguleren. Nateglinide, het actieve ingrediënt in Starlix, stimuleert de alvleesklier om sneller insuline te produceren, waardoor het de bloedsuikerspiegel onder controle houdt en wordt gebruikt om type 2 diabetes onder controle te houden.
Hoe is Starlix onderzocht?
In totaal kregen 2 122 patiënten Starlix in alle onderzoeken. Tijdens deze onderzoeken werd Starlix vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) of met andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes (metformine, glibenclamide of troglitazon). In andere studies werd ook de overgang van een antidiabetisch geneesmiddel naar Starlix en de toevoeging van Starlix aan andere antidiabetica onderzocht. Deze studies maten de concentratie in het bloed van een stof genaamd geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die een indicatie geeft van de werkzaamheid van de bloedglucoseregulatie. De meeste patiënten kregen een behandeling tot zes maanden, 789 gedurende ten minste zes maanden en 190 kregen Starlix gedurende een jaar.
Welke voordelen bleek Starlix tijdens de studies te hebben?
Op zichzelf was Starlix werkzamer dan placebo, maar minder effectief dan sommige antidiabetica, zoals metformine. In combinatie met metformine, dat voornamelijk de nuchtere plasmaglucose beïnvloedde (de hoeveelheid glucose in het bloed, wanneer de persoon niets at), was het effect van Starlix op HbA1c beter dan dat van individuele geneesmiddelen alleen.
Welke risico's houdt het gebruik van Starlix in?
Starlix kan in sommige gevallen hypoglycemie (lage bloedglucose) veroorzaken. Andere vaak voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn buikpijn, diarree, dyspepsie (maagzuur) en misselijkheid. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Starlix.
Starlix mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor nateglinide of andere ingrediënten in het geneesmiddel, die type 1-diabetes hebben of die ernstige leverproblemen hebben, of die diabetische ketoacidose hebben (een ernstige complicatie van diabetes). ).
Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap of borstvoeding. De dosering van Starlix moet mogelijk worden aangepast als het geneesmiddel samen met bepaald hart en / of medicijnen, pijnstillers, astma en andere medicijnen wordt gegeven. Zie het blad voor de volledige lijst
illustratief.
Waarom is Starlix goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Starlix groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes, in combinatie met metformine bij patiënten voor wie de maximale dagelijkse dosis metformine de ziekte, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van
Meer informatie over Starlix:
Op 3 april 2001 verleende de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Starlix, geldig in de hele Europese Unie, aan Novartis Europharm Limited.
De handelsvergunning is op 3 april 2006 verlengd.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Starlix
Laatste update van deze samenvatting: 08-2007
