Wat is Iressa?
Iressa is een geneesmiddel dat de werkzame stof gefitinib bevat. Het is verkrijgbaar als bruine tabletten (250 mg).
Waar wordt Iressa voor gebruikt?
Iressa wordt gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (dwz waarvan de cellen vanaf de beginlocatie van de kanker zijn uitgezaaid naar andere delen van het lichaam). Het wordt gebruikt in gevallen waarin kankercellen een genetische mutatie vertonen, zodat ze een eiwit produceren dat "epidermale groeifactorreceptor" (EGFR) wordt genoemd.
Hoe wordt Iressa gebruikt?
De behandeling met Iressa moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van antikankertherapieën. De aanbevolen dosis is één tablet per dag, die in water kan worden opgelost als de patiënt moeite heeft om het geheel in te nemen.
Hoe werkt Iressa?
Het werkzame bestanddeel in Iressa, gefitinib, is een remmer van het proteïnetyrosinekinase, dwz het blokkeert specifieke enzymen die "tyrosinekinasen" worden genoemd. Deze enzymen zijn aanwezig op het oppervlak van kankercellen; bv. EGFR is aanwezig op het oppervlak van niet-kleincellige longkankercellen. EGFR is betrokken bij de groei en verspreiding van kankercellen. Door EGFR te blokkeren, helpt Iressa de groei en verspreiding van kanker te vertragen. Iressa werkt alleen in niet-kleincellige longkankercellen met een EGFR-mutatie.
Welke studies zijn er uitgevoerd op Iressa?
De werking van Iressa werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht. In een hoofdonderzoek met 1217 volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker werd Iressa vergeleken met een combinatie van carboplatine en paclitaxel (andere geneesmiddelen tegen kanker). De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die werd doorgebracht voordat de ziekte verergerde.
In een tweede hoofdonderzoek met 1466 patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker werd Iressa vergeleken met docetaxel (een ander middel tegen kanker). De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de overlevingsduur van de patiënten. Beide onderzoeken werden uitgevoerd bij patiënten met en zonder EGFR-mutatie.
Welke voordelen bleek Iressa tijdens de studies te hebben?
In de eerste hoofdstudie was Iressa effectiever dan combinatietherapie om exacerbatie van kanker te voorkomen. Onder patiënten met EGFR-mutatie leefden degenen die met Iressa werden behandeld gemiddeld negen en een halve maand zonder dat hun ziekte verergerde, terwijl dit bij patiënten die werden behandeld met gecombineerde therapie gemiddeld zes maanden duurde. In het tweede hoofdonderzoek was de overleving vergelijkbaar in de groep die met Iressa werd behandeld en in de groep die met docetaxel werd behandeld.
Welke risico's houdt het gebruik van Iressa in?
De meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met Iressa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verlies van eetlust, diarree, braken, misselijkheid, stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), een verhoging van het niveau van alanine-aminotransferase (een leverenzym). in het bloed, huidreacties zoals pustulaire uitslag en asthenie (zwakte). Er is ook een risico van interstitiële longziekte bij patiënten die Iressa gebruiken. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Iressa.
Iressa mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor gefitinib of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die borstvoeding geven.
Waarom is Iressa goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Iressa groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met mutaties die EGFR activeren. Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Iressa.
Meer informatie over Iressa
Op 24 juni 2009 heeft de Europese Commissie Istraa een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van AstraZeneca AB verleend.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Iressa.
Laatste update van deze samenvatting: 05-2009.
