Wat is Akynzeo en waarvoor wordt het gebruikt - Netupitant en Palonosetron?
Akynzeo is een geneesmiddel tegen misselijkheid en braken bij volwassen kankerpatiënten die worden behandeld met chemotherapie (antikankerbehandeling).
Het is bekend dat sommige soorten chemotherapie ernstige misselijkheid en braken veroorzaken; Akynzeo wordt gebruikt bij patiënten die worden behandeld met hoog emetogene chemotherapie (die braken induceert) op basis van cisplatine of andere matig emetogene chemotherapie.
Akynzeo bevat de werkzame stoffen netupitant en palonosetron.
Hoe wordt Akynzeo gebruikt - Netupitant en Palonosetron?
Akynzeo is verkrijgbaar als capsules die 300 mg netupitant en 0, 5 mg palonosetron bevatten. De patiënt moet één capsule nemen één uur vóór het begin van elke chemotherapiecyclus.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe werkt Akynzeo - Netupitant en Palonosetron?
De twee actieve ingrediënten in Akynzeo werken door het blokkeren van twee verschillende mechanismen die betrokken zijn bij het induceren van misselijkheid en braken tijdens chemotherapie. Netupitant werkt door het blokkeren van neurokinine 1 (NK1) -receptoren, die worden aangetroffen in het zenuwstelsel en verantwoordelijk zijn voor de vertraagde fase van misselijkheid en braken (die optreedt na de eerste 24 uur); palonosetron daarentegen blokkeert 5-HT3-receptoren in de darm, die verantwoordelijk zijn voor de onmiddellijke fase (die optreedt binnen de eerste 24 uur). Met beide actieve ingrediënten helpt Akynzeo zowel de directe fase als de vertraagde fase van misselijkheid en braken na de chemotherapie te beheersen. Een van de actieve ingrediënten, palonosetron, is sinds 2005 in de EU toegelaten.
Welke voordelen bleek Akynzeo - Netupitant en Palonosetron tijdens de studies te hebben?
In een hoofdstudie waarbij Akynzeo werd vergeleken met alleen palonosetron, had 90% van de patiënten die Akynzeo gebruikten (121 van 135) binnen vijf dagen na het begin van sterk emetogene chemotherapie geen braken, vergeleken met 77% van patiënten die palonosetron alleen namen (104 van 136). Een tweede hoofdonderzoek onderzocht de voordelen van Akynzeo bij patiënten die matig-emetogene chemotherapie ondergingen. Ongeveer 88% van de patiënten die Akynzeo kregen, braakte niet op de eerste dag na de eerste chemotherapiecyclus, vergeleken met 85% van de patiënten die palonosetron kregen. Voor dagen 2 tot 5 waren de cijfers 77% voor patiënten in de Akynzeo-groep en 70% voor die in de palonosetron-groep. Deze studie omvatte 1 455 patiënten en patiënten werden gelijktijdig met dexamethason, een ander anti-emeticum, toegediend als aanvullende behandeling.
Welke risico's houdt het gebruik van Akynzeo - Netupitant en Palonosetron in?
De meest voorkomende bijwerkingen die voor Akynzeo zijn gemeld, zijn hoofdpijn (gevonden bij 3, 6% van de patiënten), obstipatie (3, 0%) en vermoeidheid (1, 2%). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Akynzeo - Netupitant en Palonosetron goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconstateerd dat Akynzeo effectief is in het voorkomen van zowel de directe fase als de vertraagde fase van misselijkheid en braken na chemotherapie, en dat het geneesmiddel een gunstig veiligheidsprofiel heeft. Het CHMP concludeerde daarom dat de voordelen van het geneesmiddel opwegen tegen de risico's en heeft geadviseerd het voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Akynzeo - Netupitant en Palonosetron te waarborgen?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Akynzeo te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Akynzeo, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten. Verdere informatie is beschikbaar in de samenvatting van het risicobeheerplan
Meer informatie over Akynzeo - Netupitant en Palonosetron
Op 27 mei 2015 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning verleend voor Akynzeo, geldig in de hele Europese Unie. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Akynzeo. Laatste update van deze samenvatting: 05-2015.
