Wat is Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat en is verkrijgbaar als tabletten (wit en rond: 2, 5, 5, 7, 5 en 10 mg; blauw en ovaal: 15 mg; roze en ovaal: 20 mg en orodispergeerbare tabletten rond (geel: 5 en 10, oranje: 15, groen 20 mg) Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen.
Olanzapine Teva is een "generiek geneesmiddel". of een geneesmiddel dat lijkt op 'referentiegeneesmiddelen', al goedgekeurd in de Europese Unie (EU), Zyprexa en Zyprexa Velotab. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waarvoor wordt Olanzapine Teva gebruikt?
Olanzapine Teva is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie. Schizofrenie is een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties (dingen zien of horen die niet bestaan), achterdocht en wanen. Olanzapine Teva is ook effectief bij het handhaven van klinische verbetering bij patiënten die positief reageerden op de initiële behandeling.
Het medicijn wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (met name euforische gemoedstoestand). Het kan ook worden gebruikt om herhaling van manische episodes (terugkeer van symptomen) bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een ziekte
mentaliteit gekenmerkt door de afwisseling van manische en depressieve fasen) bij patiënten die reageerden op de initiële behandeling.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Olanzapine Teva gebruikt?
De aanbevolen aanvangsdosis van Olanzapine Teva is afhankelijk van de te behandelen ziekte: voor schizofrenie en de preventie van manische episodes is het 10 mg per dag, voor de behandeling van manische episodes is dit 15 mg per dag, tenzij het wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, in welk geval de startdosis 10 mg per dag kan zijn. De dosering kan worden aangepast aan de respons van de patiënt en de therapietolerantie. De gebruikelijke dosis varieert tussen 5 en 20 mg per dag. Orodispergeerbare tabletten, die als alternatief voor traditionele tabletten kunnen worden toegediend, moeten op de tong worden geplaatst, waar ze snel in het speeksel worden gedispergeerd, of voordat ze worden ingenomen in het water worden opgelost. Het kan nodig zijn de aanvangsdosis te verlagen met 5 mg per dag bij patiënten ouder dan 65 jaar en bij proefpersonen met lever- of nierproblemen.
Hoe werkt Olanzapine Teva?
De werkzame stof in Olanzapine Teva, olanzapine, is een antipsychoticum, bekend als een "atypisch" antipsychoticum, omdat het verschilt van de oude antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het gekoppeld aan sommige receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen. Op deze manier worden de signalen die tussen de hersencellen worden overgedragen onderbroken door neurotransmitters, dwz de chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Er wordt aangenomen dat het gunstige effect van olanzapine te wijten is aan het vermogen ervan om receptoren voor neurotransmitters 5- hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en dopamine te blokkeren. Omdat deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bipolaire stoornis, draagt olanzapine bij aan de normalisatie van hersenactiviteit, waardoor de symptomen van deze ziekten worden verminderd.
Welke studies zijn uitgevoerd op Olanzapine Teva?
Aangezien Olanzapine Teva een generiek geneesmiddel is, hebben de studies zich beperkt tot het aantonen dat het geneesmiddel bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde niveaus van de werkzame stof in het lichaam produceren).
Wat zijn de voordelen en risico's van Olanzapine Teva?
Omdat Olanzapine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan de referentiegeneesmiddelen, ja
gaat ervan uit dat de voordelen en risico's van het medicijn hetzelfde zijn.
Waarom is Olanzapine Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-voorschriften is aangetoond dat Olanzapine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Zyprexa en Zyprexa Velotab. Daarom is het CHMP van mening dat, net als bij Zyprexa en Zyprexa Velotab, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's. De commissie heeft geadviseerd Olanzapine Teva in de handel te brengen.
Meer informatie over Olanzapine Teva
Op 12 december 2007 heeft de Europese Commissie aan Teva Pharma BV een handelsvergunning verleend voor Olanzapine Teva die geldig is in de hele Europese Unie.
De volledige EPAR-versie voor Olanzapine Teva is hier te vinden.
De volledige EPAR-versies voor de referentiegeneesmiddelen kunnen worden geraadpleegd op de EMEA-website.
Laatste update van deze samenvatting: 09-2008
