HUMATIN ® Paromomycinesulfaat

HUMATIN ® is een geneesmiddel op basis van paromomycinesulfaat

THERAPEUTISCHE GROEP: Antibioticum - Intestinale antimicrobiële middelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties HUMATIN ® Paromomycinesulfaat

HUMATIN ® is een medicijn met een breed werkingsspectrum, actief op Gram + en - bacteriën, parasieten zoals protozoa ( Entameba Histolitica en Giardia duodenalis ) en lintwormen, daarom met succes toegepast bij de behandeling van acute en chronische enteritis, bacillaire dysenterie, enterocolitis diarree, intestinale amoebiasis en teniasis.

HUMATIN ® wordt ook gebruikt als sterilisator van de darmomgeving vóór de operatie en als aanvulling op de behandeling van hepatische encefalopathie.

Werkingsmechanisme HUMATIN ® Paromomycinesulfaat

De paromomycine in HUMATIN ® is een antibioticum dat tot de categorie van aminoglucosidische verbindingen behoort, vooral actief op verschillende pathogene micro-organismen voor de mens.

Bij orale inname passeert de zure maagbarrière onbeschadigd, niet geabsorbeerd op het niveau van het maagdarmkanaal en bereikt zo het darmlumen in concentraties die zijn eigen biologische werking uitvoeren.

De therapeutische werking is te wijten aan het vermogen om selectief de ribosomale subeenheden van deze micro-organismen te binden, waardoor de juiste eiwitsynthese wordt geremd en die leidt tot de vorming van abnormale peptiden die zich in de cel ophopen en die de lysis schaden.

Daarom vindt de bacteriedodende werking in een zeer snel tijdsinterval plaats, wat een effectief en onmiddellijk resultaat garandeert.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. PAROMOMICINE EN LESMANIOSE

Verschillende studies lijken het eens te zijn over de werkzaamheid van paromomycine bij de behandeling van parasitosis door hemoflagellated protozoa zoals Leishmania. Nauwkeuriger gezegd, de behandeling gedurende 21 dagen met 15 mg / kg / dag paromomycine bleek bijzonder effectief te zijn bij het verminderen van de bijwerkingen van viscerale lesmaniasis.

2. PAROMOMICINE EN BEHANDELING VAN DIENTAMOEBA FRAGILIS

Dientamoeba fragilis is een flagellated protozoan, een darmparasiet van de mens, verantwoordelijk voor zowel acute als chronische diarree. De toediening van paromomocine bij 25-35 mg / kg / dag gedurende 7 dagen bleek bijzonder effectief te zijn bij het verbeteren van de symptomen, en zorgde voor therapeutisch succes bij 87% van de behandelde patiënten.

3. MOLECULAIR MECHANISME VOOR PAROMOMYCIN

De hoge selectiviteit en werkzaamheid van dit medicijn is verduidelijkt vanuit het farmacodynamische oogpunt, door in vitro experimenten. Meer precies is waargenomen dat paromomycine selectief op de ribosomen van de parasiet kan werken, de activiteit ervan remt, terwijl het het vermogen van adhesie en activering in de menselijke cel verliest, waarschijnlijk vanwege de afwezigheid van specifieke bindingsdomeinen.

Wijze van gebruik en dosering

HUMATIN ® paromomycine 250 mg harde capsules, 25 mg / ml paromomycinesiroop:

de therapeutische behandeling omvat de toediening van 2 - 3 gram per dag (25 - 50 mg / kg) in 4 verschillende aannamen gedurende 3-5 dagen in geval van bacteriële dysenterie, 25 - 35 mg / kg paromomycine in 3 verschillende veronderstellingen voor ongeveer 10 dagen in het geval van amoebiasis, 35 mg / kg / dag gedurende 4 dagen bij de voorbereiding voor de operatieve fase.

In ieder geval moet de inname van dit antibioticum onder strikte medische supervisie plaatsvinden, met de formulering van de juiste dosering die moet worden vastgesteld op basis van de fysiologische kenmerken van de patiënt.

Waarschuwingen HUMATIN ® Paromomycinesulfaat

Hoewel normaal niet geabsorbeerd door het maagdarmkanaal, zou paromomycine kunnen circuleren in de buurt van laesies van het darmslijmvlies, waardoor het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit bij patiënten met slijmvlies beschadigd of met malabsorptiesyndroom aanzienlijk toeneemt.

Bovendien kunnen paromomycine, evenals antibiotica die tot de aminoglucosidische categorie behoren, precipiteren om myasthenische crises te induceren.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van gegevens over het feitelijke veiligheidsprofiel van het geneesmiddel op de gezondheid van de foetus, indien genomen tijdens de zwangerschap, beperkt de inname van HUMATIN ® tot gevallen van echte nood en onder streng medisch toezicht.

interacties

De slechte systemische absorptie van HUMATIN ® stelt paromomycine niet bloot aan farmacokinetisch relevante interacties, maar gezien de dosisafhankelijke nefrotoxiciteit die door dit antibioticum wordt veroorzaakt, zou het nuttig zijn om de gelijktijdige inname van geneesmiddelen met dezelfde werking als kanamycine, streptomycine, neomycine enz. Te voorkomen.

Bovendien kan de ototoxiciteit die door het geneesmiddel wordt veroorzaakt, worden gemaskeerd door de gelijktijdige inname van antikinetische geneesmiddelen, daarom zou het nuttig zijn om gelijktijdige inname te voorkomen.

Contra-indicaties HUMATIN ® Paromomycinesulfaat

HUMATIN® is gecontra-indiceerd in gevallen van bewezen overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de analogen ervan, bij patiënten met obstructies, ulceratieve intestinale laesies en malabsorptiesyndromen bij patiënten met nierinsufficiëntie en myasthenische syndromen.

HUMATIN® is ook gecontra-indiceerd bij zwangerschap en bij kinderen jonger dan twee jaar.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De inname van paromomycinedoses van meer dan 3 gram per dag is vaak in verband gebracht met het optreden van aandoeningen van het maagdarmkanaal, zoals misselijkheid, diarree en buikkrampen.

In bepaalde categorieën risicopatiënten was het mogelijk om de aanwezigheid van nefrotoxiciteit, ototoxiciteit en overgevoeligheidshuidreacties waar te nemen met een neiging tot regressie zodra de therapie was gestopt.