drugs

PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® is een Tacrolimus-monohydraatgeneesmiddel

THERAPEUTISCHE GROEP: andere dermatologische preparaten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® is een geneesmiddel dat in het bijzonder geïndiceerd is voor de behandeling van atopische dermatitis, zowel matig als ernstig bij patiënten die niet reageren op behandeling met corticosteroïden of waarvoor de bovengenoemde behandeling gecontraïndiceerd is

Werkingsmechanisme PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® is een geneesmiddel op basis van Tacrolimus, een werkzaam bestanddeel dat gewoonlijk wordt gebruikt in combinatie met andere doses en met andere toedieningswijzen bij orgaantransplantaties vanwege de belangrijke immunosuppressieve werking.

Verschillende moleculaire onderzoeken demonstreren het vermogen van Tacrolimus om te binden aan specifieke eiwitfactoren gedefinieerd als immunofylline, remming van de signaaltransductiemechanismen die leiden tot de synthese van inflammatoire cytokinen zoals interleukinen, tumornecrosefactoren, interferon en groeifactoren in T-cellen.

Dit alles neemt de vorm aan van een bijzonder actieve controle van het ontstekingsproces, waarbij zowel rekrutering als activering van ontstekingscellen wordt beheerst.

Waarschijnlijk zou hetzelfde werkingsmechanisme de basis zijn van de therapeutische eigenschappen van PROTOPIC® in de loop van atopische dermatitis, gegeven echter de belangrijke rol van het immuunsysteem bij het ontstaan ​​van deze manifestatie.

De bovengenoemde werkingsmechanismen zouden ook gepaard gaan met de uitstekende farmacokinetische eigenschappen van Tacrolimus die topisch zijn aangebracht, om de systemische absorptie van het product en het daaruit voortvloeiende optreden van nadelige reacties aanzienlijk te beperken.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

DE TACROLIMUS IN DE CHERATOCONGIUNTIVITE

Cornea. 2013 Jun 13. [Epub ahead of print]

Interessante Griekse studie die aantoont hoe de behandeling met Tacrolimus bij 0, 03% effectief en veilig kan zijn in de loop van keratoconjunctivitis, wat een snelle verbetering van de symptomen garandeert.

TACROLIMUS EFFECTIEF ALS BESCHERMING BIJ PATIËNTEN MET ATOPISCHE DERMATITIS

J Dtsch Dermatol Ges. 2013 mei; 11 (5): 437-43.

Recent onderzoek dat aantoont hoe Tacrolimus-gebaseerde zalven niet alleen een belangrijk ontstekingsremmend effect kunnen garanderen, maar ook de lipidebarrière van de huid aanzienlijk verbeteren bij patiënten die lijden aan atopische dermatitis.

TACROLIMUS NANOPARTICLES

Int J Pharm. 2012 15 september; 434 (1-2): 70-9. doi: 10.1016 / j.ijpharm.2012.04.051. Epub 2012 27 april.

Interessante studie die de klinische werkzaamheid en de typische farmacokinetische eigenschappen van Tacrolimus-gebaseerde nanodeeltjes test bij patiënten met atopische dermatitis, wat de beste penetreerbaarheid van het actieve ingrediënt laat zien tegenover bescheiden bijwerkingen, vergelijkbaar met die van de zalf.

Wijze van gebruik en dosering

Protopic

Zalf op 0, 03% - 0, 1% Tacrolimus monohydraat

Plaatselijke Tacrolimus-therapie moet worden ingesteld en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van atopische dermatitis, waarbij altijd rekening moet worden gehouden met intermitterende en kortdurende behandeling.

Bij volwassenen is het over het algemeen aanbevolen om PROTOPIC® in de beginfase van de ziekte tweemaal daags 0, 1% te gebruiken, waarbij de doseringen en de timing van de inname in de volgende onderhoudsfasen opnieuw moeten worden gedefinieerd, tot de vermindering van de geklaarde symptomatologie.

Waarschuwingen PROTOPIC ® Tacrolimus

Het gebruik van PROTOPIC® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek om de algemene gezondheidstoestand van de patiënt te beoordelen, de prescriptieve geschiktheid en gericht om de patiënt te informeren met betrekking tot de juiste sanitaire voorschriften die moeten worden gerespecteerd tijdens de behandeling.

In feite zou de patiënt op PROTOPIC®-therapie:

  • schone handen na elke toepassing;

  • vermijd contact van het medicijn met ogen en slijmvliezen;

  • vermijd blootstelling van het behandelde gebied aan ultraviolette straling;

  • vermijd het aanbrengen van verzachtende middelen of andere producten via de huid.

De arts moet PROTOPIC® ook met bijzondere voorzichtigheid voorschrijven aan patiënten die lijden aan aandoeningen van het immuunsysteem, ernstige leverziekten en vooral neoplastische aandoeningen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De bovengenoemde contra-indicaties voor het gebruik van PROTOPIC® strekken zich ook uit tot de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien de afwezigheid van studies die het veiligheidsprofiel van dit geneesmiddel voor de gezondheid van de foetus en de baby het best kunnen karakteriseren. .

interacties

Als de patiënt PROTOPIC®-therapie gebruikt, moet het gebruik van andere geneesmiddelen of verzachtende middelen via de huid en mogelijke remmers of inductoren van het cytochromische systeem worden vermeden. Ik weet het levermetabolisme van het mogelijke quotum van Tacrolimus dat wordt geabsorbeerd.

Contra-indicaties PROTOPIC ® Tacrolimus

Gebruik PROTOPIC® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Patiënten die PROTOPIC® gebruiken, kunnen vaak plaatselijke bijwerkingen krijgen zoals brandend gevoel, jeuk, irritatie, paresthesie en folliculitis.

Gelukkig is de incidentie van meer ernstige bijwerkingen zoals virale infecties of overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel zeldzamer.

Notes

PROTOPIC® is een geneesmiddel waarvoor een verplicht medisch voorschrift geldt.