Wat is Intanza?
Intanza is een vaccin dat in suspensie voor injectie beschikbaar is in voorgevulde spuiten. Bevat fracties van influenzavirussen die zijn geïnactiveerd (gedood). Intanza bevat drie verschillende stammen (soorten) van influenzavirus (dwz A / Nieuw-Caledonië / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 en B / Maleisië / 2506/2004).
Waarvoor wordt Intanza gebruikt?
Intanza wordt gebruikt voor vaccinatie tegen volwassen griep, met name die met een groter risico op het ontwikkelen van complicaties van de ziekte. Het vaccin moet worden gebruikt volgens de officiële aanbevelingen. Volwassenen tot de leeftijd van 59 krijgen de laagste concentratie (die 9 microgram van elke virale stam bevat). Mensen van 60 jaar of ouder krijgen de hoogste concentratie (die 15 microgram van elke virale stam bevat).
Het vaccin is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Intanza gebruikt?
Intanza wordt toegediend als een "intradermale" injectie in de oppervlaktelaag van de huid met behulp van een speciaal micro-injectiesysteem. De aanbevolen toedieningsplaats is de schouder.
Hoe werkt Intanza?
Intanza is een vaccin. Vaccins handelen door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te 'onderwijzen' om zichzelf te verdedigen tegen een ziekte. Intanza bevat fragmenten van drie verschillende stammen van het influenzavirus. Wanneer een persoon is gevaccineerd, herkent het immuunsysteem de fragmenten van het virus als "vreemd" en produceert het antilichamen tegen dat virus. In het geval van blootstelling aan een van deze virusstammen in de toekomst zal het immuunsysteem sneller antilichamen kunnen produceren. Antistoffen helpen het lichaam zichzelf te beschermen tegen ziekten veroorzaakt door deze influenzavirusstammen.
Elk jaar geeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevelingen over welke griepstammen in het volgende griepseizoen in vaccins moeten worden opgenomen. Deze virale stammen moeten in Intanza worden opgenomen voordat het vaccin kan worden gebruikt. Intanza bevat momenteel fragmenten van de virale stammen waarvan verwacht wordt dat ze in het seizoen 2006/2007 influenza veroorzaken, in overeenstemming met de WHO-aanbevelingen voor het noordelijk halfrond en de Europese Unie (EU). De virale stammen in Intanza moeten opnieuw worden vervangen,
voordat het vaccin in de volgende seizoenen kan worden gebruikt.
Welke studies zijn uitgevoerd op Intanza?
De Intanza-effecten werden eerst in proefmodellen geanalyseerd voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Vier studies met meer dan 8000 mensen werden uitgevoerd om de effectiviteit van Intanza als een bescherming tegen influenza te analyseren. In twee van de onderzoeken werden personen van minder dan 60 jaar gevaccineerd met een concentratie van 9 microgram waargenomen. In de andere twee onderzoeken werden personen van 60 jaar en ouder die gevaccineerd waren met een concentratie van 15 microgram waargenomen. In alle onderzoeken werd Intanza vergeleken met een ander griepvaccin dat door intramusculaire injectie werd gegeven. In de onderzoeken werd het vermogen van de twee vaccins om de productie van antilichamen te starten (immunogeniciteit) vergeleken, waarbij antilichaamniveaus voor injectie en na drie weken werden vergeleken.
Welke voordelen bleek Intanza tijdens de studies te hebben?
In alle onderzoeken meldden zowel Intanza als het vergelijkende vaccin adequate niveaus van antilichamen voor bescherming tegen alle drie influenzastammen. Bij volwassenen onder de 60 jaar, garandeerde de concentratie van 9 microgram een beschermingsniveau dat gelijk was aan dat van het intramusculaire vaccin. Bij volwassenen van 60 jaar of ouder garandeerde de concentratie van 15 microgram een beschermingsniveau dat gelijk was aan dat van het intramusculaire vaccin.
Welke risico's houdt het gebruik van Intanza in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Intanza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, myalgie (spierpijn), malaise en lokale reacties op het moment van vaccinatie (roodheid, zwelling, verharding van de huid, pijn en jeuk). . Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Intanza.
Intanza mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig zijn voor de werkzame bestanddelen, voor een van de stoffen, voor eieren, voor kippeneiwitten, voor neomycine (een antibioticum), voor formaldehyde (een conserveermiddel) of voor octoxinol 9 (een detergent). ). Mensen met koorts of een acute infectie (van korte duur) kunnen het vaccin pas ontvangen als ze volledig hersteld zijn.
Waarom is Intanza goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Intanza groter zijn dan de risico's voor de profylaxe van influenza bij volwassenen tot 59 jaar en 60 jaar of ouder, met name in de patiënten met een groter risico op het ontwikkelen van bijbehorende complicaties. Het comité heeft de afgifte van een vergunning voor het in de handel brengen van Intanza aanbevolen.
Meer informatie over Intanza
Op 24 februari 2009 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Intanza verleend aan Sanofi Pasteur MSD SNC.
Klik hier voor de volledige versie van Intanza EPAR.
Laatste update van deze samenvatting: 02-2009.
