CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® een geneesmiddel op basis van dinatriumbetamethasonfosfaat.

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-geassocieerde corticosteroïden

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® wordt gebruikt bij de onderdrukking van inflammatoire en allergische aandoeningen waarvoor corticosteroïdtherapie is geïndiceerd.

Werkingsmechanisme CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® is een geneesmiddel op basis van betamethason, een synthetisch corticosteroïde hormoon dat wordt gebruikt bij de bestrijding van inflammatoire en allergische aandoeningen.

De ontstekingsremmende werking wordt ondersteund door de biologische activiteit van dit hormoon, dat oraal wordt ingenomen en snel wordt geabsorbeerd op het maagdarmniveau en wordt verdeeld naar de doelweefsels (met name het endotheel) gebonden aan plasmaproteïnen.

Gezien de lipide aard ervan, tast betamethason gemakkelijk plasmamembranen aan, bindend specifieke nucleaire receptoren die genexpressie kunnen moduleren en de synthese van een eiwit dat bekend staat als lipocortine induceren.

Dit eiwit kan de activiteit van het enzym fosfolipase remmen, waardoor de synthese van arachidonzuur en gerelateerde pro-inflammatoire metabolieten zoals leukotriënen, prostacyclines en prostaglandinen wordt verminderd, waardoor de rekrutering van ontstekingscellen die verantwoordelijk zijn voor weefselschade wordt belemmerd.

De activiteit van dit hormoon, dat enkele uren duurt, maakt het daarom mogelijk dat de inflammatoire cascade van arachidonzuur stroomopwaarts wordt gedoofd, met een ontstekingsremmende werking die beslist krachtiger is dan die gemedieerd door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Een dergelijke hoge therapeutische werkzaamheid wordt echter gecombineerd met belangrijke bijwerkingen, vanwege het mineralocorticoïde (gelukkig bescheiden) en de glucorticoïde werking van betamethason.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. BETAMETASONE IN DE BEHANDELING VAN ALOPECIA

Diffuse alopecia areata is een zeer moeilijke aandoening om te behandelen die leidt tot geleidelijk en onverbiddelijk haarverlies. Een van de mogelijke etiopathogene mechanismen is dat gerelateerd aan een auto-immuunrespons die lijkt te worden bestuurd door gepulseerde toediening, dat wil zeggen met meer of minder wekelijkse snelheden, van corticosteroïden, waaronder betamethason.

2. METHOTREXAAT-BETAMETHASON IN PSORIASIS

De toevoeging van betamethason (slechts 3 mg per week) aan methotrexaat zorgde voor een snelle verbetering van huidlaesies met een remissieperiode die beslist langer was dan die die verkrijgbaar was met alleen op methotrexaat gebaseerde therapie.

3. BETAMETASON EN PARALYSE IN ZWANGERSCHAP

Zoals bekend, zijn de effecten van betamethason tijdens de zwangerschap nog steeds slecht gekarakteriseerd. Deze studie laat zien hoe het toedienen van betamethason tijdens de zwangerschap hypokaliëmie kan veroorzaken, leidend tot spiervermoeidheid en in sommige gevallen zelfs verlamming. De symptomen kunnen ook binnen een paar uur na aanvang van de behandeling worden bereikt, vooral als dit uit intramusculaire injecties bestaat.

Wijze van gebruik en dosering

CELESTONE ® 1 mg omhulde tabletten dinatriumbetamethasonfosfaat:

De dosering van betamethason varieert sterk van persoon tot persoon.

Daarom moet de juiste therapeutische procedure een zorgvuldige evaluatie van de fysiologisch-pathologische omstandigheden, het klinische beeld en de therapeutische doelen van de patiënt omvatten, voordat een adequate dosering wordt geformuleerd.

Het is daarom belangrijk dat de bevoegde arts gedurende de volledige duur toezicht houdt op de behandeling, gezien de mogelijkheid om de dosering te herformuleren na de mogelijke verbetering van de symptomatologie of om de behandeling op te schorten in geval van spontane remissie (erg belangrijk voor chronische ziekten) ).

Waarschuwingen CELESTONE ® Betamethason

Behandeling met CELESTONE ® vereist zorgvuldige medische supervisie, nuttig voor het minimaliseren van mogelijke bijwerkingen.

Het is in feite belangrijk dat de arts de gezondheidstoestand van de patiënt bewaakt, zowel vóór als tijdens het therapeutisch protocol, om de juiste dosering en eventuele nuttige veranderingen vast te stellen om het therapeutisch effect te verbeteren.

Patiënten die een langdurige corticosteroïdtherapie ondergaan, dienen de gezondheid van het osteo-articulaire, musculaire, visuele en cardiovasculaire systeem periodiek en onder medische indicatie te controleren.

De effecten van betamethason op het glucose-, eiwit- en lipidemetabolisme kunnen bijdragen aan een verslechtering van de toestand van hyperglycemie bij diabetespatiënten, waardoor de groei wordt vertraagd en de juiste spierontwikkeling wordt belemmerd, waardoor de productie van vetweefsel toeneemt, waardoor een mogelijke correctie van de medicamenteuze behandeling noodzakelijk is. levensstijl en dieet.

De ontstekingsremmende werking zou ook immunisatieprotocollen van verschillende aard ineffectief kunnen maken.

Neurologische en psychiatrische stoornissen in verband met betamethasontherapie kunnen het waarnemingsvermogen van de patiënt veranderen, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het ontbreken van adequate klinische onderzoeken die nuttig zijn voor het evalueren van het veiligheidsprofiel van betamethason tijdens de zwangerschap voor de gezondheid van de moeder en het ongeboren kind, staat niet toe dat ernstige bijwerkingen worden uitgesloten.

Het vermogen van dit hormoon om de placentabarrière over te steken en in de moedermelk te worden uitgescheiden, verhoogt het risico op hypoxuralisme bij de geboorte en in de eerste maanden van het leven aanzienlijk.

Dientengevolge dient de inname van CELESTONE ® tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding alleen te worden uitgevoerd in het geval van echte noodzaak en na zorgvuldige evaluatie van de relatie tussen de risico's en voordelen die worden veroorzaakt door de behandeling met uw arts.

interacties

De talrijke metabole en biologische routes waarin betamethason is betrokken, verhogen het risico op geneesmiddelinteracties aanzienlijk.

Hoewel dit hormoon verantwoordelijk is voor het verhogen van de activiteit van actieve ingrediënten zoals amfotericine B, thiazidediuretica en furosemide en het verminderen van de therapeutische werkzaamheid van orale anticoagulantia, anticholinesterasen en NSAID's; oestrogenen, barbituraten, fenytoïne, efedrine en rifampicine kunnen de anti-inflammatoire werking van betamethason aanzienlijk verminderen.

Een aanpassing van de dosis van het gebruikte medicijn kan daarom in de bovengenoemde gevallen nodig zijn.

Contra-indicaties CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® is gecontra-indiceerd tijdens systemische infecties zonder adequate therapie of tijdens verschillende immunisatieprocedures.

Betamethason is ook gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt, voor huid- en slijmvliesafscheiding van verschillende aard.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De grootte en de klinische relevantie van de bijwerkingen van betamethason zijn te wijten aan de dosering en duur van de behandeling.

Het is feitelijk bekend dat hoge doseringen en langdurige therapieën kunnen worden geassocieerd met het optreden van zelfs ernstige bijwerkingen, die gelukkig geleidelijk lijken af te nemen als de behandeling eenmaal is gestopt.

De mineralocorticoïde werking, die minimaal ook voor betamethason wordt beschreven, is in feite verantwoordelijk voor hydro-elektrolytische veranderingen die mogelijk gevaarlijk zijn voor de cardiovasculaire en osteo-articulaire apparatuur, die respectievelijk worden blootgesteld aan risico's van hypertensie en hartfalen en osteoporose, hypotrofie en arthropathie.

De andere biologische effecten van betamethason, waaronder ontstekingsremmende en glucocorticoïde effecten, zijn in plaats daarvan verantwoordelijk voor neurologische en psychiatrische symptomen, voor endocriene metabolische aandoeningen en voor belangrijke oogheelkundige en dermatologische reacties.