DUEVA ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol en desogestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: Bifasische systemische hormonale anticonceptiva op basis van progestagenen en oestrogenen.
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties DUEVA ® - Anticonceptiepil
DUEVA® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.
Werkingsmechanisme DUEVA ® - Anticonceptiepil
Bifasische orale anticonceptiva zoals DUEVA ® worden gekenmerkt door de aanwezigheid van tabletten met verschillende doses ethinylestradiol en desogestrel, die op verschillende tijdstippen in de cyclus moeten worden genomen om de fysiologische hormonale fluctuaties zoveel mogelijk te reproduceren, waardoor het optreden van sommige bijwerkingen, zoals intermenstrueel bloeden spotten.
Ondanks de verschillende doseringen die worden gebruikt, vervullen deze anticonceptiva hun effectieve anticonceptiemacht op een manier die erg lijkt op de monofasische orale anticonceptiva door te handelen:
- Op het niveau van de hypothalamus - hypofyse, vermindering van de endocriene secretie van gonadotrofinen, noodzakelijk bij het waarborgen van de juiste folliculaire rijping en daaropvolgende ovulatie;
- Op baarmoederniveau, het induceren van chemisch-fysische en histologische variaties van het cervicaal slijmvlies en het endometrium, die nuttig zijn om het opstijgen van het sperma in het vrouwelijke voortplantingsstelsel moeilijker te maken en het nestelen van het endometriale embryo.
Oraal in te nemen, worden beide hormonen in DUEVA ® volledig gemetaboliseerd tot het niveau van de lever, na ongeveer 24 uur, en grotendeels geëlimineerd met urine in de vorm van inactieve metabolieten.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. BIPHASIC ORALE CONTRACEPTIVES EN ACNE
Zeer interessant werk dat aantoont hoe bifasische orale anticonceptiva die desogestrel bevatten bijzonder effectief zijn tegen hyperandrogenisme, waardoor de ernst van acne na 9 maanden behandeling aanzienlijk wordt verminderd.
2. MONDELINGE ANCEPACTIEVEN, POLYCHISTISCHE OVENSYNDROOM EN INSULINEGEVOELIGHEID
Een onderzoek waarbij de inname van bifasisch ethinylestradiol / desogestrel de insulinegevoeligheid bij vrouwen met polycystisch ovariumsyndroom kan aantasten, waardoor het risico op het ontwikkelen van diabetes van het tweede type toeneemt.
3. BIPHASIC MONDELINGE CONTRACEPTIVES: EFFECTIVITEIT EN VEILIGHEID
De inname van bifasische orale anticonceptiva die ethinylestradiol en desogestrel bevatten, bleek bijzonder effectief te zijn bij het remmen van de eisprong, zonder de metabole situatie van de patiënt op een klinisch significante manier te veranderen.
Wijze van gebruik en dosering
DUEVA ®
7 blauw beklede tabletten van 40 mcg ethinylestradiol en 25 mcg desogestrel;
15 wit gecoate tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 125 mcg desogestrel;
de inname van DUEVA ® moet een zeer nauwkeurig doseringsschema volgen, dat bestaat uit één blauwe tablet per dag gedurende de eerste 7 dagen en een witte voor de volgende 15 dagen.
Dit schema wordt vereenvoudigd door de aanwezigheid op het blisterverpakking van een kalender / gids die het risico op vergeetachtigheid en fouten minimaliseert.
De inname-cycli worden in het algemeen onderbroken door een week suspensie waarin suspensiebloeding optreedt, vergelijkbaar met de fysiologische menstruatie, en bepaald door de effecten van hormonale afwezigheid op de histologische kenmerken van het endometrium.
Normaal gesproken moet de inname van DUEVA ® worden gestart op de eerste dag van de cyclus, behalve voor patiënten met een recente geschiedenis van zwangerschap of abortus of vervanging van het gebruikte anticonceptivum.
In de bovenstaande gevallen en na vergeetachtigheid is het noodzakelijk om, na overleg met uw arts, zijn instructies strikt op te volgen.
Waarschuwingen DUEVA ® - anticonceptiepil
De specifieke biologische kenmerken van orale hormonale anticonceptie en de aanwezigheid van potentieel gevaarlijke bijwerkingen die verband houden met het gebruik van deze geneesmiddelen vereisen zorgvuldige, medisch-gynaecologische controle zowel voor als tijdens de innamecyclus van DUEVA ®
De aanwezigheid van diabetes; overgewicht; hoge bloeddruk; hartklepgebreken of sommige hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, heden of verleden, zelfs in naaste familieleden; borstknobbels; vorige, in volgende familieleden, van borstkanker; lever- of galblaasaandoening; De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematosus (pathologie die de huid van het hele lichaam beïnvloedt); hemolytisch-uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis dat nierfalen veroorzaakt); sikkelcelziekte; porfyrie; Chloasma, heden of vorige, zou het risico kunnen verhogen op het ontwikkelen van pathologische episodes of verergering van de klinische toestand die van kracht is na orale oestrogeen-progestageen anticonceptiva.
Om dit risico te minimaliseren, moet de arts samen met de patiënt de kosten-batenverhouding zorgvuldig evalueren en hem op de hoogte brengen van de belangrijkste bijwerkingen en de eerste tekenen waarmee deze zich voordoen.
DUEVA ® bevat lactose zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Ondanks verschillende studies die aantonen dat er geen bijwerkingen zijn op foetussen die per ongeluk aan progestagenen zijn blootgesteld, is het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de hele zwangerschap niet aan te tonen door het ontbreken van significante klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van DUEVA® kunnen karakteriseren.
Deze contra-indicaties strekken zich ook uit tot de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien het vermogen van beide hormonen om door het borstfilter te dringen, zich te concentreren in de moedermelk.
interacties
De werkzame bestanddelen in DUEVA ® op grond van het eigen levermetabolisme ondersteund door de enzymklasse cytochroom p450, kunnen interageren met tal van andere geneesmiddelen die de patiënt blootstellen aan het risico van ongewenste zwangerschappen.
Meer precies, geneesmiddelen zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, (gebruikt om epilepsie te behandelen), rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen), ampicilline, tetracyclines, griseofulvin (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), zou het hepatische estro-progestaminemetabolisme van ethinylestradiol en desogestrel kunnen verhogen, waardoor de anticonceptieve werkzaamheid van DUEVA ® zou verminderen
In deze gevallen kan het nuttig zijn om alternatieve anticonceptiemethoden te gebruiken die de dekking kunnen vergroten.
Het gebruik van orale anticonceptiva is vaak in verband gebracht met de variatie van sommige laboratoriumparameters, met significante veranderingen die de markers van lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie beïnvloeden.
Contra-indicaties DUEVA ® - Anticonceptiepil
DUEVA ® is gecontraïndiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in de lever- en nierfunctie, maligne pathologieën, neuro-psychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Hoewel DUEVA ® is geformuleerd met innovatieve synthetische progestogenen zoals desogestrel en met een bifasisch inlaatsysteem, was het zelfs voor dit anticonceptiemiddel mogelijk dezelfde bijwerkingen te observeren die voor klassieke anticonceptie zijn beschreven.
Meer specifiek, van de meest frequent beschreven bijwerkingen waren er veranderingen in gemoedstoestand, hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn, verhoogde borstspanning en gevoeligheid, gewichtstoename, braken en diarree, migraine en huidaandoeningen.
De bovengenoemde bijwerkingen, klinisch niet erg relevant, kunnen gepaard gaan, vooral bij gepredisponeerde patiënten, tot ernstige reacties zoals overgevoeligheid, arteriële en veneuze trombo-embolische stoornissen, hypertensie en coronaire hartziekten, gallochias, levertumoren en borstcarcinomen waarvoor onmiddellijke suspensie nodig is van de behandeling.
Notes
DUEVA ® is alleen te koop onder medisch voorschrift.
