TOPSTER® Beclometasondipropionaat

TOPSTER ® is een geneesmiddel op basis van beclometasondipropionaat

THERAPEUTISCHE GROEP: Steroid anti-inflammatoire darm - Glucorticoïde

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TOPSTER ® Beclometasondipropionaat

TOPSTER ® is geïndiceerd voor de behandeling van colitis en ulceratieve proctosigmoiditis, zowel in de acute fase als in de loop van exacerbatie.

Werkingsmechanisme TOPSTER ® Beclometasondipropionaat

De actuele ontstekingsremmende werking van beclometasondipropionaat die zich duidelijk manifesteert op het niveau van de darm, wordt gegarandeerd door de farmacokinetische eigenschappen van dit actieve ingrediënt, die een verminderde systemische absorptie en een significante accumulatie op het niveau van de darm bepalen, zowel na orale inname als rectaal.

Hier kunnen de actieve ingrediënten van TOPSTER ® die behoren tot de corticosteroïd-familie interageren met een specifieke nucleaire receptor, waarbij de expressie van enkele genen die betrokken zijn bij het ontstaan van het ontstekingsproces, wordt gemoduleerd.

Meer precies, beclomethason remt selectief de expressie van het enzym fosfolipase A2, dat belangrijk is bij het genereren van arachidonzuur uit membraanfosfolipiden, daarom zijn alle daarvan afkomstige chemische mediatoren, zoals leukotriënen, thromboxanen en prostaglandinen, verantwoordelijk voor het ontstekingsproces dat de typische symptomatologie in het beloop van colitis ulcerosa en chronische darmaandoeningen op ontstekingsbasis.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. CONCURRERENDE DARMBARE FLAMMERS

In deze meta-analyse werd waargenomen dat de inname van beclomethasondipropionaat in klysma's kan worden vergeleken in termen van werkzaamheid en veiligheid met de toediening van salicylamine. In beide gevallen werd een significante vermindering van de symptomen waargenomen, zonder het optreden van klinisch significante bijwerkingen.

2. BECLOMETASONE DEPROPONATED IN ZIEKENHUISPRAKTIJK

Interessante retrospectieve studie die aantoont hoe de effectiviteit van een ziekenhuisbehandeling voor inflammatoire darmaandoeningen zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa de terugval aanzienlijk kan verminderen en het vertrouwen van de patiënt in de arts kan vergroten. Een van de meest gebruikte geneesmiddelen in de ziekenhuisomgeving beclomethasondipropionaat werd gevonden.

3. CLISTERS VAN BECLOMETASONE DIPROPIONATOATO EN HORMONALE AS

Deze studie toont het belang aan van een correcte therapeutische indicatie en een strikte medische controle met betrekking tot de inname van beclometasondipropionaat in de vorm van een klysma, om duidelijke onevenwichtigheden van de hypothalamus-hypofyse-as te voorkomen, die in zeldzame gevallen bij het begin van hypoadrenalisme zodra de therapie is gestopt.

Wijze van gebruik en dosering

TOPSTER ® rectale suspensie en zetpillen van 3 mg beclomethasondipropionaat: de meest gebruikte behandeling omvat de toediening van een zetpil van 3 mg tweemaal daags, bij voorkeur 's morgens na evacuatie en' s avonds voor het slapengaan, of een dosis van rectale suspensie in de avond voor het slapen gaan.

In ieder geval mag de behandeling niet langer zijn dan 4 weken, en de juiste dosering en de timing van de inname moet door de arts worden vastgesteld, alleen na een zorgvuldige evaluatie van het klinische beeld van de patiënt.

Waarschuwingen TOPSTER ® Beclometasondipropionaat

De afwezigheid van gegevens over de effecten van langdurige inname van beclomethason bij patiënten met lever-, nier-, arteriële hypertensie, diabetes mellitus, hypoadrenalisme, osteoporose en gastro-duodenale ulcera, duwt de arts om periodiek toezicht te houden op de gezondheidstoestand van de patiënt die de TOPSTER ® -therapie ondergaat

De combinatie van dit geneesmiddel met antibiotica kan nodig zijn bij de behandeling van contextuele infecties van het maag-darmkanaal.

De aanwezigheid van parhydroxybenzoaten in de samenstelling van de suspensie en het rectale schuim kan verantwoordelijk zijn voor het optreden van vertraagde allergische reacties zoals dermatitis of netelroos.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De algemene indicaties adviseren ten zeerste het gebruik van TOPSTER ® tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, terwijl de evaluatie van de risico's / voordelen die zouden voortvloeien uit het gebruik van beclometason in de volgende maanden of tijdens het geven van borstvoeding wordt teruggestuurd naar de bevoegde arts.

Jammer genoeg helpt de wetenschappelijke literatuur niet, gezien de afwezigheid van significante klinische proeven die het veiligheidsprofiel van dit actieve principe voor foetale gezondheid verduidelijken.

interacties

Op dit moment zijn er geen werkzame ingrediënten bekend die in staat zijn om de therapeutische activiteit van TOPSTER ® significant te veranderen, met uitzondering van andere geneesmiddelen die corticosteroïden bevatten, waarvoor biologische effecten kunnen worden versterkt.

Contra-indicaties TOPSTER ® Beclometasondipropionaat

TOPSTER ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of een van de hulpstoffen en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

TOPSTER ® mag niet worden toegediend aan patiënten met lokale tuberculose, schimmel- en virale infecties, alsook aan perforaties, obstructies of intestinale abcessen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De lage systemische absorptie en de goede verdraagbaarheid van het actieve bestanddeel maken TOPSTER ® tot een veilig geneesmiddel en vrij van klinisch significante bijwerkingen.

Lokale bijwerkingen zijn echter beschreven, zoals gevoel van warmte en anale verbranding en problemen bij het behouden van het preparaat in geval van schuim en rectale suspensie.