ANDROGEL ® is een testosteron-medicijn
THERAPEUTISCHE GROEP: androgenen
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties ANDROGEL ® - Testosteron
ANDROGEL ® is een gel op basis van testosteron die nuttig is bij de behandeling van symptomen die gepaard gaan met ziekten die worden gekenmerkt door een endogene tekortkoming van dit hormoon.
Werkingsmechanisme ANDROGEL ® - Testosteron
ANDROGEL ® is een gel op testosteronbasis die de invasiviteit van parenterale toediening van dit hormoon aanzienlijk vermindert, waardoor therapie gemakkelijker wordt.
Toegepast op het huidoppervlak, garandeert het een percutane absorptie die oploopt tot 14% van de totale toegediende dosis, waardoor al na een uur een stijging van de serumconcentraties van dit hormoon wordt vastgesteld, met een kinetisch profiel dat de fysiologische volgt.
Op deze manier kan exogeen testosteron endogene deficiënties vervangen, waardoor het concert van de symptomen waarover in zulke omstandigheden geklaagd wordt, opnieuw in evenwicht wordt gebracht.
In feite, in aanvulling op de verbetering van de klassieke symptomatologie gekenmerkt door impotentie en verminderd seksueel verlangen, stelt testosteron samen met zijn metabolieten, zoals DHT, het mogelijk om de niveaus van eiwitsynthese te verhogen, de botomzetting te verbeteren, de processen van neodepositie te begunstigen, te induceren hematopoëse en tegelijkertijd de secretie van hypofyse gonadotropine remmen.
Deze laatste eigenschap, in sommige gevallen gebruikt in mannelijke hormonale anticonceptie, is een van de belangrijkste bijwerkingen die verband houden met het misbruik van androgene hormonen voor dopingdoeleinden.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. DE EFFECTIVITEIT VAN ANDROGEL IN DE KLINISCHE PRAKTIJK
Het gebruik van testosteron in gel, voor de behandeling van mannelijk hypogonadisme, is bijzonder succesvol geweest bij Amerikaanse patiënten, waardoor de manier waarop ze worden ingenomen vereenvoudigd en de effectiviteit van de behandeling wordt geoptimaliseerd. Een van de belangrijkste limieten is echter het hoge risico op overdracht van testosteron, dat gelukkig kan worden vermeden met kleine hygiënische normen.
2. DE EFFECTIVITEIT VAN BEHANDELING MET ANDROGEL BIJ PATIËNTEN DIE DOOR hiv worden beïnvloed
Onderzoek waaruit blijkt dat lokale inname van testosteron een betere controle kan geven over de endogene niveaus van dit hormoon, waardoor de kwaliteit van leven bij met HIV geïnfecteerde patiënten aanzienlijk verbetert. De verkregen resultaten zijn significant beter dan die beschreven met parenterale toediening van testosteron.
3. ANDROGEL EN PROBLEEM DEFECTIE
Werk dat aantoont hoe de toevoeging van testosteron in gel aan de normale therapie voor impotentie (sinedafil) de erectiele capaciteit aanzienlijk kan verhogen. Deze therapie kan belangrijk zijn voor patiënten met hartaandoeningen, voor wie het gebruik van sinedafil gevaarlijk kan zijn.
Wijze van gebruik en dosering
ANDROGEL ®
Gel in zakjes van 5 g met 50 mg testosteron:
de gel in de sachets moet één keer per dag worden aangebracht, bij voorkeur 's morgens op de intacte huid van de schouders, armen of buik, om de normale testosteronpiek te reproduceren die in de natuur aanwezig is.
De precieze definitie van de dosering en de duur van de behandeling moet zorgvuldig door uw arts worden geëvalueerd aan de hand van de therapeutische behoeften en de waarde van sommige hematologische parameters.
Waarschuwingen ANDROGEL ® - Testosteron
De aanname van testosteron, zelfs als het wordt uitgevoerd in de vorm van crèmes of gels, moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek dat nuttig is om de aanwezigheid uit te sluiten van aandoeningen die predisponeren voor de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen, gevaarlijk voor de gezondheid van de patiënt.
Met name de aanwezigheid van hypertensie, epilepsie, cardiovasculaire aandoeningen, lever-, nier- en stofwisselingsziekten kan de toepassing van ANDROGEL ® gevaarlijk maken, wat de arts de noodzaak suggereert om een reeks periodieke controles uit te voeren die nodig zijn om de psychofysieke gezondheidsstatus van de patiënt te bepalen, het voorkomen van het optreden van ernstige bijwerkingen.
De aanwezigheid van verdachte episodes zou de arts onmiddellijk moeten alarmeren, die de noodzaak zou moeten overwegen om de therapie op te schorten.
De patiënt moet ook zijn toevlucht nemen tot adequate hygiëne- en gedragsregels, nuttig voor het vermijden van de overdracht van testosteron, door direct huidcontact of met kleding, aan familieleden en dergelijke.
Het gebruik in de prepubera-leeftijd zou in plaats daarvan met bijzondere aandacht moeten plaatsvinden, gezien de mogelijke schadelijke effecten op botgroei en op de te snelle ontwikkeling van de mannelijke geslachtsorganen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Verschillende studies tonen aan dat de inname van mannelijke hormonen tijdens de zwangerschap virilisatie van de foetus kan induceren, waardoor de voortplantingscapaciteit van het ongeboren kind ernstig wordt aangetast.
In het licht van deze werken is het gemakkelijk om de verschillende redenen te begrijpen waarom het gebruik van ANDROGEL ® gecontra-indiceerd is tijdens de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.
interacties
Exogene testosteroninname, inclusief percutaan gebruik, kan het risico op farmacologisch relevante interacties verhogen bij patiënten die:
- Orale anticoagulantia, blootgesteld aan een groter risico op bloedingen;
- Orale hypoglycemische middelen, mogelijk blootgesteld aan het verhoogde risico op hypoglykemie;
- Cortison, verantwoordelijk voor de verhoogde retentie van hydro-saline met oedeem en hypertensie.
Het is nuttig om te onthouden dat de inname van testosteron sommige laboratoriumparameters kan compenseren die een aanwijzing zijn voor schildklier-, nier-, bijnier- en leverfunctie.
Contra-indicaties ANDROGEL ® - Testosteron
De inname van testosteron is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen, borstkanker, oestrogeenafhankelijke neoplasmata, kanker en prostaathypertrofie, voorgeschiedenis van hepatocarcinoom, hypercalciëmie, nefrotisch syndroom, zwangerschap en borstvoeding.
De pleister mag niet worden aangebracht op een niet-intacte huid of op huidoppervlakken onder hoge druk.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
De plaatselijke toepassing van ANDROGEL®, waarschijnlijk ook gezien het hoge alcoholgehalte van het product, kon het uiterlijk van huidreacties zoals erytheem, acne en verschillende soorten laesies bepalen.
Andere reacties met betrekking tot de systemische effecten van dit hormoon kunnen aan de bovenstaande reacties worden toegevoegd, voornamelijk in verband met de manier waarop het product wordt toegepast.
Meer precies, het verhoogde risico op prostaathypertrofie en prostaatkanker, gewichtstoename en waterretentie, hypertensie en cardiovasculaire complicaties, hypercholesterolemie, acne, hirsutisme, veranderingen in leverfunctie, oligozoöspermie, alopecia, gynaecomastie, vertiigini, hypercalciëmie, hypercalciurie en niet-specifieke myalgie vertegenwoordigen de belangrijkste systemische bijwerkingen die verband houden met androgeentherapie.
Notes
ANDROGEL ® kan alleen onder medisch voorschrift worden verkocht.
ANDROGEL ® is een anabole stof, daarom is het gebruik ervan, buiten de medische voorschriften op pathologische basis, verboden in de race en buiten de race.
