ZOMETA ® is een geneesmiddel op basis van watervrije zoledroninezuur
THERAPEUTISCHE GROEP: Geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden - Bisfosfonaten
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties ZOMETA ® - Zoledronic acid
ZOMETA® is geïndiceerd voor de behandeling van neoplastische hypercalciëmie en botfracturen geassocieerd met botmetastasen.
Werkingsmechanisme ZOMETA ® - Zoledronic acid
De bisfosfonaten, een farmaceutische categorie waartoe zoledroninezuur behoort, worden al lang gebruikt bij de behandeling van botziekten met als doel het voorkomen van fracturen die vaker worden waargenomen bij pathologische aandoeningen zoals osteoporose of botmetastasen.
Hoewel het precieze werkingsmechanisme nog niet duidelijk is, lijken deze geneesmiddelen zich voornamelijk te concentreren in het bot, en meer bepaald op het gebied van actieve reabsorptie, het selectief remmen van de processen van osteoclastische differentiatie en botresorptie, zonder op enigerlei wijze de osteodepented activiteit te beïnvloeden van osteoblasten.
Het hiervoor genoemde biologische mechanisme garandeert daarom een modulatie van het botmetabolisme, waarbij remineralisatie wordt bevorderd en tegelijkertijd de calciumconcentraties in het bloed worden verlaagd.
Recente studies tonen ook aan dat, hoewel nog in een experimentele fase, zoledroninezuur ook een bescheiden antitumoractiviteit kan vertonen, waardoor de proliferatie ter plaatse van neoplastische cellen wordt geremd.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. ZOLEDRONZUUR EN RISICO VAN VERTEBRALE TEKST
Een langdurige klinische studie die aantoont dat patiënten met een hoog risico op wervelfracturen aanzienlijk kunnen profiteren van de ononderbroken inname van zoledroninezuur.
2. ZOLEDRONZUUR EN BOTMESTHASE
Werk dat de verschillende in de literatuur aanwezige onderzoeken over de werkzaamheid van zoledroninezuur bij het verminderen van tumorprogressie bij patiënten met botmetastasen van borstkanker ontkent.
3. ZOLEDRONZUUR EN PROSTATISCH CARCINOMA
Japanse studie die laat zien hoe behandeling met zoledroninezuur bij patiënten met botmetastasen van prostaatkanker zowel botpijn als PSA-bloedconcentraties significant kan verminderen, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert.
Wijze van gebruik en dosering
ZOMETA ®
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, 4 mg flacon zoledroninezuur:
de noodzaak om ZOMETA ® intraveneus toe te dienen en de hoge mate van specialisatie van deze geavanceerde therapie van botaandoeningen geassocieerd met kankerpathologieën, vereist de supervisie van een gespecialiseerde arts en ziekenhuisopname tijdens de ziekenhuisbehandeling.
Doseringen en timing van inname worden door de arts bepaald op basis van het klinische beeld van de patiënt.
Waarschuwingen ZOMETA ® - Zoledronic acid
Zoledroninezuur dient te worden toegediend onder strikt medisch toezicht en in een ziekenhuisomgeving.
Periodieke controle van elektrolytconcentraties en nierfunctie is noodzakelijk om te voorkomen dat onevenwichtigheden en aandoeningen zo ernstig worden dat de gezondheidstoestand van de patiënt ernstig wordt aangetast.
De bovengenoemde monitoring moet zich ook uitstrekken tot de hartfunctie en de leverfunctie om onaangename bijwerkingen te voorkomen.
Bij patiënten zonder hypercalciëmie kan contextuele suppletie met vitamine D en calcium nuttig zijn bij het beschermen van de bloedconcentraties van dit element en het voorkomen van het optreden van pathologische aandoeningen zoals tetanie of paresthesie.
Behandeling met bisfosfonaten, vooral als deze langdurig is verlengd, kan in verband worden gebracht met het verhoogde risico op osteonecrose van de kaak, waardoor het een potentieel gevaarlijke aandoening wordt voor een tandheelkundige behandeling.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De afwezigheid van klinische onderzoeken en onderzoeken die de veiligheid van de inname van zoledroninezuur tijdens zwangerschap voor foetale gezondheid kunnen aantonen, maakt het mogelijk om de contra-indicaties ook uit te breiden tot de periode van zwangerschap en borstvoeding.
interacties
Gelijktijdige toediening van zoledroninezuur en andere antikankergeneesmiddelen of analgetica lijkt niet het uiterlijk van klinisch relevante bijwerkingen te bepalen, noch van significante farmacokinetische variaties.
In plaats daarvan moet speciale aandacht worden besteed aan de mogelijke gelijktijdige inname van geneesmiddelen die actief zijn op het botmetabolisme en verantwoordelijk zijn voor hypocalciëmie.
Contra-indicaties ZOMETA ® - Zoledronic acid
ZOMETA® is gecontraïndiceerd in geval van zwangerschap, borstvoeding en overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Intraveneuze toediening van zoledroninezuur kan verantwoordelijk zijn voor: bloedarmoede, hoofdpijn, gezichtsstoornissen, conjunctivitis, misselijkheid, braken, gewichtsverlies, botpijn, artralgie, spierpijn, verminderde nierfunctie, koorts en griepachtige symptomen, hypofosfatemie, hypocalcemie, hypercrateninemie pancytopenie.
Net als andere bisfosfonaten kan de inname van zoledroninezuur ook verantwoordelijk zijn voor osteonecrose van de kaak en de kaak.
Notes
ZOMETA ® kan alleen in een ziekenhuisomgeving worden gebruikt.
