Wat is Abilify Maintena - waarvoor wordt aripiprazol gebruikt?
Abilify Maintena is een geneesmiddel dat de werkzame stof aripiprazol bevat . Het is geïndiceerd voor de onderhoudstherapie van schizofrenie bij volwassenen van wie de toestand reeds is gestabiliseerd met een orale behandeling met aripiprazol. Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties (zien of horen van niet-bestaande dingen), achterdocht en fixaties (valse overtuigingen).
Hoe wordt Abilify Maintena - aripiprazol gebruikt?
Abilify Maintena is beschikbaar als een poeder (300 mg en 400 mg) en een oplosmiddel voor reconstitutie in een injectievloeistof met verlengde afgifte. De uitdrukking "verlengde afgifte" betekent dat het actieve ingrediënt langzaam wordt afgegeven gedurende een paar weken na de injectie. Het geneesmiddel wordt eenmaal per maand toegediend door middel van langzame injectie in de gluteale spier of deltoïde spier (schouder), uitgevoerd door een arts of verpleegkundige. Het geneesmiddel mag niet intraveneus of subcutaan worden toegediend. De aanbevolen dosis is eenmaal daags 400 mg. In geval van bijwerkingen kan de dosis worden verlaagd tot 300 mg. De dosis kan ook worden verlaagd bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die de afbraak van aripiprazol in het lichaam vertragen. Behandeling langer dan twee weken moet worden vermeden met geneesmiddelen die de afbraak van aripiprazol versnellen. Na de eerste injectie moet de dagelijkse behandeling met 10-20 mg oraal aripiprazol gedurende 2 weken worden voortgezet.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe werkt Abilify Maintena - aripiprazole?
De werkzame stof in Abilify Maintena, aripiprazol, is een antipsychoticum. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het zeker dat het zich bindt aan receptoren die aanwezig zijn op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen, waardoor de overdracht van signalen tussen hersencellen die door "neurotransmitters" worden gestuurd, de chemicaliën die sta zenuwcellen toe om met elkaar te communiceren. Van aripiprazol wordt aangenomen dat het meestal werkt als een "gedeeltelijke agonist" van dopamine en 5-hydroxytryptamine neurotransmitterreceptoren (ook serotonine genoemd). Dat wil zeggen, het werkt als dopamine en 5-hydroxytryptamine die deze receptoren activeren, maar minder krachtig dan deze neurotransmitters. Omdat dopamine en 5-hydroxytryptamine een rol spelen bij schizofrenie, draagt aripiprazol bij aan de normalisatie van hersenactiviteit, vermindert het de psychotische symptomen en voorkomt het dat het terugkeert.
Welke voordelen bleek Abilify Maintena - aripiprazol tijdens de studies te hebben?
Abilify Maintena bleek net zo effectief als oraal aripiprazol te zijn bij het voorkomen van het terugkeren van schizofreniesymptomen. In een hoofdstudie met volwassenen bij wie de ziekte al was gestabiliseerd door orale behandeling met aripiprazol, verschenen de symptomen binnen 26 weken weer bij 22 van 265 patiënten (8, 3%) behandeld met Abilify Maintena in vergelijking met 21 van 266 patiënten (7, 9%) behandeld met oraal aripiprazol.
Welke risico's houdt het gebruik van Abilify Maintena - aripiprazole in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Abilify Maintena (die bij 5 of meer van de 100 personen kunnen optreden) zijn gewichtstoename, akathisie (toestand van motorische rusteloosheid), slapeloosheid en pijn op de injectieplaats. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Abilify Maintena.
Waarom is Abilify Maintena - aripiprazol goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Abilify Maintena groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd de stof te laten goedkeuren voor gebruik in de EU. Het CHMP merkte op dat Abilify Maintena even werkzaam is als oraal aripiprazol en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel heeft, behalve pijn op de injectieplaats, die als beheersbaar wordt beschouwd. De commissie was van mening dat de maandelijkse toediening van het geneesmiddel de naleving door de patiënt van het behandelingsregime kan vergemakkelijken.
Welke informatie wacht nog op Abilify Maintena - aripiprazole?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Abilify Maintena te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abilify Maintena, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Overige informatie over Abilify Maintena - aripiprazol
Op 15 november 2013 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Abilify Maintena afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Abilify Maintena. Laatste update van deze samenvatting: 02-2015.
