Wat is Yentreve?
Yentreve is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat. Het is verkrijgbaar als blauwe (20 mg) of oranje (40 mg) capsules.
Waar wordt Yentreve voor gebruikt?
Yentreve wordt gebruikt voor de behandeling van matige en ernstige stress-urine-incontinentie (SUI) bij vrouwen. Deze aandoening veroorzaakt onvrijwillige verliezen van urine tijdens fysieke inspanning of na hoesten, lachen, niezen, tillen of fysieke oefeningen). Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Yentreve gebruikt?
De aanbevolen dosering van Yentreve is 40 mg tweemaal daags. Voor sommige patiënten kan het gunstig zijn om de behandeling te starten met een dosis van 20 mg tweemaal daags gedurende twee weken voordat wordt overgeschakeld naar een dosis van 40 mg tweemaal daags om misselijkheid en duizeligheid te verminderen. Het voordeel van de behandeling moet met regelmatige tussenpozen opnieuw worden beoordeeld.
De associatie van Yentreve met een oefeningsprogramma van de bekkenbodemmusculatuur kan verder voordeel opleveren.
Hoe werkt Yentreve?
Het werkzame bestanddeel van Yentreve is duloxetine, een gecombineerde remmer van serotonine en norepinefrineheropname (SNRI). Duloxetine werkt door te voorkomen dat de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en noradrernaline worden geresorbeerd door zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg. Neurotransmitters zijn chemicaliën die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Door hun reabsorptie te blokkeren, verhoogt duloxetine het aantal neurotransmitters in de ruimte tussen zenuwcellen, waardoor het communicatieniveau tussen deze cellen toeneemt. De werkingsmechanismen in de SUI zijn onduidelijk, maar er wordt aangenomen dat door het verhogen van de concentraties van 5-hydroxytryptamine en Norepinephrine aan de zenuwen die de musculatuur van de urethra (het kanaal dat de blaas buiten verbindt) duloxetine veroorzaakt een sterkere sluiting van de urethra tijdens het urinevullen. Door dit mechanisme voorkomt Yentreve het onvrijwillig verlies van urine tijdens een fysieke inspanning, zoals hoesten of lachen.
Welke studies zijn uitgevoerd op Yentreve?
Yentreve is bestudeerd bij in totaal 2850 vrouwen met SUI. De vier hoofdonderzoeken onder 1913 patiënten duurden 12 weken en vergeleken Yentreve (meestal toegediend in een dosis van 40 mg tweemaal daags) met een placebo (een schijnbehandeling). De belangrijkste parameters voor de werkzaamheid waren de frequentie van incontinentie-episodes (IEF, dwz het aantal incontinentie-episodes per week) die door patiënten in een dagboek werden gerapporteerd en de scores in een vragenlijst over incontinentie-specifieke kwaliteit van leven (I). -QOL).
Welke voordelen bleek Yentreve tijdens de studies te hebben?
In alle vier onderzoeken hadden patiënten die met Yentreve werden behandeld minder episodes van incontinentie na 12 weken, ongeveer vier of vijf minder episoden per week dan de frequentie die was geregistreerd vóór de start van het onderzoek. De IEF daalde met 52% in de groep behandeld met Yentreve in vergelijking met de 33% daling waargenomen in de placebogroep. De score-vragenlijst was verbeterd in de groep van patiënten die met Yentreve werden behandeld in vergelijking met de placebogroep. Yentreve was effectiever dan placebo bij patiënten met stress-incontinentie van meer dan 14 episodes van incontinentie per week (matige tot ernstige SUI) aan het begin van het onderzoek.
Welke risico's houdt het gebruik van Yentreve in?
De meest gemelde bijwerkingen van Yentreve (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, droge mond, obstipatie en vermoeidheid. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Yentreve. Yentreve mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of voor enig ander bestanddeel van het middel. Bovendien mag het geneesmiddel niet worden gebruikt door patiënten die lijden aan bepaalde soorten leveraandoeningen of ernstige nieraandoeningen. Yentreve mag niet samen worden ingenomen met geneesmiddelen die monoamineoxidase (een soort antidepressivum), fluvoxamine (een ander antidepressivum) en ciprofloxacine of enoxacine (antibiotica) bevatten. Behandeling met Yentreve dient niet te worden gestart bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie vanwege het risico op hypertensieve crises (plotselinge en soms gevaarlijke stijging van de bloeddruk).
Waarom is Yentreve goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yentreve groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige stress-urine-incontinentie. Het CHMP heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel.
Meer informatie over Yentreve:
Op 11 augustus 2004 verleende de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Yentreve, geldig in de hele Europese Unie, aan Eli Lilly Nedreland BV.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Yentreve.
Laatste update van deze samenvatting: 05-2008.
