Clopidogrel Teva

Wat is Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat. Het is verkrijgbaar als roze tabletten (75 mg).

Clopidogrel Teva is een "generiek geneesmiddel", wat betekent dat Clopidogrel Teva gelijkwaardig is aan een "referentiegeneesmiddel" dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.

Waarvoor wordt Clopidogrel Teva gebruikt?

Clopidogrel Teva is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische effecten (problemen door bloedstolsels en verharding van de bloedvaten) bij volwassenen. Clopidogrel Teva kan aan de volgende groepen patiënten worden gegeven:

patiënten die recent een hartinfarct (hartaanval) hebben gehad; De behandeling met Clopidogrel Teva kan starten in de periode tussen enkele dagen en 35 dagen na het infarct;
patiënten met recente ischemische beroerte (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen); de behandeling met Clopidogrel Teva kan tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte beginnen;
patiënten met perifere arteriële ziekte (bloedcirculatieprobleem in de bloedvaten);
patiënten die lijden aan een aandoening die bekend staat als "acuut coronair syndroom", waaraan het geneesmiddel wordt toegediend met aspirine (een ander geneesmiddel om de vorming van stolsels te voorkomen), inclusief patiënten die zijn geïmplanteerd met een stent (een buis die in een ader is ingebracht om verstopping te voorkomen). Clopidogrel Teva kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardiale aanval met "ST-segment elevatie" (een abnormale waarde op het elektrocardiogram of ECG) wanneer de arts denkt dat de behandeling nuttig kan zijn. Het kan ook worden gebruikt bij patiënten die deze abnormale ECG-meting niet hebben, wanneer zij lijden aan onstabiele angina (een ernstige vorm van pijn op de borst) of een hartinfarct "zonder Q-golven".

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar .

Hoe wordt Clopidogrel Teva gebruikt?

De standaarddosis Clopidogrel Teva is eenmaal daags één tablet van 75 mg, met of zonder voedsel. Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Teva samen met aspirine gebruikt en de behandeling begint over het algemeen met een oplaaddosis van vier tabletten van 75 mg. Deze dosis wordt vervolgens gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken (bij een hartinfarct met verhoging van het ST-segment) en tot 12 maanden (in de aanwezigheid van een syndroom zonder verhoging van het ST-segment).

Hoe werkt Clopidogrel Teva?

De werkzame stof in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie: dit betekent dat het helpt bij het voorkomen van bloedstolsels. Bloedstolling vindt plaats door de werking van speciale bloedcellen, de bloedplaatjes, die aggregeren (aan elkaar plakken). Clopidogrel blokkeert de aggregatie van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP aan een specifieke receptor op het oppervlak bindt. Op deze manier wordt voorkomen dat de bloedplaatjes "kleverig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels vermindert en een nieuwe hartaanval of beroerte wordt voorkomen.

Hoe is Clopidogrel Teva bestudeerd?

Omdat Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot tests om aan te tonen dat het bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.

Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Teva?

Omdat Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Clopidogrel Teva goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de eisen van de EU-wetgeving Clopidogrel Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en bio-equivalent is aan Plavix. Het is daarom de mening van het CHMP dat, net als in het geval van Plavix, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's. Het Comité heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva te verlenen.