HUMULIN I ® - Menselijke isofane insuline

HUMULIN I ® een geneesmiddel op basis van humaan isofane insuline

THERAPEUTISCHE GROEP: menselijke isofane insuline voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties HUMULIN I ® - Menselijke isofane insuline

HUMULIN I ® is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus waarvoor insulinetherapie vereist is, bij zwangerschapsdiabetes bij de eerste controle van diabetische aandoeningen.

Werkingsmechanisme HUMULIN I ® - Menselijke isofane insuline

HUMULIN I ® is een geneesmiddel op basis van humane insuline dat in het laboratorium is verkregen door middel van recombinant-DNA-technologie en gecomplexeerd met protaminesulfaat of een ander geschikt protamine, waardoor de werkingstijd van dit type hormonen verlengd kan worden, waardoor timing en hoe het medicijn wordt opgenomen.

In het algemeen heeft isofane insuline, ook wel insuline NPH (Neutral Protamin Hagedorn) genoemd, een latentietijd van ongeveer 2 uur, een piek van hypoglycemische activiteit na 6-8 uur na subcutane toediening en een totale duur van het therapeutisch effect van ongeveer 18-24 uur, met belangrijke interindividuele variabiliteit.

Na het verlaten van de subcutis komt insuline in de bloedsomloop, bindend aan specifieke receptoren begiftigd met intrinsieke Tyr-kinase-activiteit tot expressie gebracht door insulinegevoelige cellen zoals spieren en vetcellen, waardoor de bloedglucose-opname wordt verhoogd en biosynthetische processen zoals glycogeensyntese worden bevorderd, eiwit- en lipidesynthese.

Het hypoglycemische effect van insuline wordt echter ook gemedieerd door de belangrijke metabole activiteit op het hepatische niveau, een fundamenteel metabool kruispunt in organische homeostase, nuttig voor het verminderen van glucoseproductie en -circulatie door de remming van glycogenolyseprocessen lipolyse en gluconeogenese.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. INSULINTHERAPIE EN GEWICHTSVERHOGING

Een interessant onderzoek uitgevoerd bij de diabetespopulatie dat aantoont hoe insulinetherapie met isofane insuline een significante toename in gewicht kan garanderen, groter dan die veroorzaakt door andere analogen, zonder echter de cardiovasculaire gezondheidstoestand te verslechteren.

2. INSULINE ISOPHANE OF GLARGEINOLUUM?

Isofane insuline en insuline glargine, hoewel verschillend van de aminozuursequentie en het absorptiesysteem, delen ongeveer dezelfde timing met een verlengde therapeutische activiteit van ongeveer 20 uur. Deze studie lijkt echter een insuline-analoog te vinden met de beste therapeutische werkzaamheid in insuline glargine.

3. GLARGENISOLINE EN NPH-INSULINE, VERGELEKEN IN DE PEDIATRISCHE BEVOLKING

Deze zeer interessante studie uitgevoerd bij pediatrische diabetespatiënten laat zien hoe de toediening van insuline glargine, in vergelijking met de toediening van NPH-insuline, een betere glycemische controle kan garanderen bij een behandeling van 12 maanden, waardoor de gehalten aan geglycosyleerd hemoglobine aanzienlijk worden verlaagd.

Wijze van gebruik en dosering

HUMULIN I ® 100 IE / ml menselijke isofane insuline in flessen van 10 ml, patronen van 3 ml of 3 voorgevulde pennen:

isofane insuline is een middellangwerkende insuline-analoog, dus de inname ervan gaat meestal gepaard met regelmatige of snelle toediening van insuline in combinatie met hoofdmaaltijden.

Gezien de complexe structuur van de therapie variëren doseringen en relaties aanzienlijk van patiënt tot patiënt, op basis van hun behoeften en therapeutische behoeften.

Daarom moet de arts de juiste formulering van de dosering vaststellen, na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologisch-pathologische omstandigheden en van de glykemische controle van de patiënt.

Waarschuwingen HUMULIN I ® - Menselijke isofane insuline

De actieve deelname van de patiënt is zeker de eerste stap naar een adequaat beheer van diabetische pathologie.

Het is inderdaad heel belangrijk dat de patiënt voldoende door zijn arts wordt geïnstrueerd over de juiste manier om insuline te bereiden, op te slaan en te injecteren, over de mogelijke bijwerkingen en over de nuttige middelen die moeten worden ingezet om het risico op klinisch significante bijwerkingen te minimaliseren.

De arts moet ook, met medewerking van de patiënt, periodiek de glykemische niveaus controleren en eventueel de therapie aanpassen indien nodig.

Deze vereiste zou ook kunnen worden gerealiseerd na therapie-variatie, infectieziekten, chirurgie, zwangerschap en veranderingen in levensstijl en eetgewoonten.

Afleveringen van hypoglycemie gaan vaak gepaard met een vermindering van de reactieve en waarnemingsvermogen van de patiënt, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Menselijke isofane insuline, zoals andere vormen van insuline, is momenteel de enige mogelijke therapeutische benadering voor de behandeling van zwangerschapsdiabetes.

Het waarborgen van een goede glykemische controle tijdens de zwangerschap is van fundamenteel belang om de juiste ontwikkeling van de foetus en de vitaliteit ervan te waarborgen.

interacties

Verschillende actieve ingrediënten kunnen de normale therapeutische eigenschappen van insuline veranderen, waardoor significante veranderingen in het hypoglycemische effect van het hormoon worden veroorzaakt.

In feite zou de gelijktijdige inname van orale hypoglycemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden het hypoglycemische effect kunnen versterken door het risico op hypoglycemie te verhogen, terwijl de gelijktijdige toediening van orale anticonceptiva, thiaziden, glucorticoïden, schildklier- en sympathicomimetische hormonen zouden het therapeutische effect van HUMULIN I ® kunnen verminderen

Het is daarom raadzaam om in deze gevallen samen met uw arts een mogelijke aanpassing van de dosering te overwegen om een goede glykemische controle te behouden.

Het is ook nuttig om te onthouden dat sympathicolytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.

Contra-indicaties HUMULIN I ® - Menselijke isofane insuline

HUMULIN I ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Insulinetoediening kan gewoonlijk worden geassocieerd met lokale (injectieplaats) en systemische aandoeningen met verschillende klinische relevantie.

De subcutane injectie kan in sommige gevallen gepaard gaan met het verschijnen van roodheid, brandende en voorbijgaande jeuk tijdens inenting en lipo-atrofie bij afwezigheid van voldoende rotatie van de punctiezones.

Onder de systemische effecten zijn de gastro-intestinale, visuele of cutane overgevoeligheidsaandoeningen zeldzamer, terwijl de hypoglycemische toestand speciale aandacht verdient.

Dit kon zich manifesteren met typische symptomen zoals koude rillingen, bevingen, koud zweet, hartkloppingen, slaperigheid en zich snel ontwikkelen naar bewusteloosheid en coma.

Het is daarom raadzaam dat de diabetespatiënt een suikerbron van snelle aanname bij zich heeft om snel aan de bovengenoemde aandoening te kunnen voldoen.

Deze insuline-analogen kunnen het risico op systemische overgevoeligheid verhogen, wat de arts ertoe aanzet om van therapie te veranderen.