DULCOLAX ® Bisacodile

DULCOLAX ® is een geneesmiddel op basis van Bisacodyl

THERAPEUTISCHE GROEP: laxeermiddelen - stimulerend laxeermiddel

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties DULCOLAX ® Bisacodile

DULCOLAX® is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van episodes van occasionele constipatie.

Werkingsmechanisme DULCOLAX ® Bisacodile

Het bisacodyl in DULCOLAX ® is een derivaat van triarylmethaan, belangrijk voor zijn laxerende werking. Oraal ingenomen - in maagsapresistente tabletten die nodig zijn om de integriteit te garanderen, ook na de maagdarmpassage en de dunne darm - of via zetpillen, bereikt het de dikke darm intact, waar het wordt gehydrolyseerd door enzymen die aanwezig zijn in de enterische mucosa in desacetylbisacodyl .

Om desacetylbisacolide lokaal te laten werken, zonder te worden geabsorbeerd door enterocyten en verwerkt door enterohepatische circulatie, is het erg belangrijk dat het geneesmiddel intact blijft op het niveau van het slijmvlies van de dikke darm.

De laxerende werking van DULCOLAX® wordt voornamelijk gegarandeerd door het irriterende effect van deze metaboliet op het slijmvlies van de dikke darm, met de daaruit voortvloeiende ophoping van vloeistoffen en elektrolyten en toename van peristaltiek en darmtransit. De laxerende werking wordt ook gegarandeerd door een directe stimulerende actie op de sensorische uiteinden van de dikke darm.

De tijd die nodig is voor de manifestatie van het therapeutisch effect varieert, afhankelijk van de formulering, van ongeveer 6 - 12 uur voor de oplossing in tabletten tot slechts 15-30 minuten voor die in zetpillen, die een snel contact met het darmslijmvlies mogelijk maakt.

De kleine hoeveelheid geabsorbeerd geneesmiddel, geschat tussen 3 en 17%, wordt over het algemeen geëlimineerd, zowel via urine als gal, in de vorm van glucoronide.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

BISACODYL BIJ HET AANPASSEN VAN POTASSIEMIE BIJ PATIËNTEN MET EEN SLECHTE STORING

Hyperkaliëmie is een zeer frequente aandoening die optreedt in de laatste stadia van nierfalen. De verminderde uitscheiding van kalium door de nieren veroorzaakt een bloedtoename van dit mineraal, mogelijk gevaarlijk voor de cardiovasculaire gezondheid van de patiënt. De bisacodyl, bekend om zijn laxerende werking, die precies wordt gegarandeerd door de verhoogde intestinale excretie van elektrolyten, waaronder kalium en water, is met succes gebruikt bij de bestrijding van hyperkaliëmie bij patiënten met nieraandoeningen.

2. BISACODILE EN POST-BIOPSIE-INFECTIES

Trans-rectaal geleide prostaatbiopsie is een praktijk die veel wordt gebruikt voor diagnostische doeleinden, vaak geassocieerd met het begin van post-operatieve infecties en complicaties, ondanks antibioticumtherapie. Het gebruik van bisacodyl, nuttig om de ontlasting en intestinale "reiniging" vóór de operatie te bevorderen, was nuttig bij het verminderen van de incidentie van deze infecties.

3.BISACODILE EN IDIOPATHISCHE CONSTIPATIE

Het belangrijkste gebruik van bisacodyl is dat gerelateerd aan de behandeling van episodes van acute constipatie, van onbekende oorsprong. Deze actie wordt gerechtvaardigd door het zeer belangrijke aangetoond laxerende effect, dat de dagelijkse frequentie van evacuatie kan verdubbelen, met een toename van de fecale massa.

Wijze van gebruik en dosering

DULCOLAX ® Bisacodyl 5 mg omhulde tabletten : de voorgestelde dosis is twee tabletten per dag. Gezien de laxerende effecten, duidelijk rond het zesde uur en daarna, is het raadzaam om de tabletten in te nemen voordat u naar bed gaat, zodat u 's ochtends bij het ontwaken kunt evacueren.

Om de laxerende werking van bisacodyl te optimaliseren, raden we een dieet aan dat rijk is aan vloeistoffen en om medicijnen of voedingsmiddelen te vermijden die de maagzuurgraad kunnen verminderen.

DULCOLAX® 10 mg zetpillen van Bisacodyl : in het algemeen wordt een zetpil gebruikt, die het laxerende effect in ongeveer 30 minuten garandeert.

In het geval van kinderen ouder dan 4 jaar moet DULCOLAX® worden toegediend in halve doses en onder medisch toezicht.

Het gebruik van dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van episodes van acute constipatie en de inname mag nooit langer zijn dan zeven opeenvolgende dagen.

Waarschuwingen DULCOLAX ® Bisacodile

De inname van DULCOLAX moet beperkt blijven tot korte perioden, noodzakelijk om episodes van acute constipatie te overwinnen, terwijl het geen preventieve actie bevat. Om deze reden moet de basis van elk therapeutisch protocol een geschikte voedingsaanpassing zijn (zie dieet voor obstipatie).

Langdurig gebruik van stimulerende laxeermiddelen kan leiden tot overvloedige diarree, hypokaliëmie, uitdroging, darmontsteking en bijgevolg chronische constipatie en intestinale atonie.

DULCOLAX ® bevat zowel lactose als sucrose, daarom - in het geval van glucose-galactose-intolerantie of de enzymdeficiëntie van sucrose, isomaltalen en lactase - zou het gebruik van dit geneesmiddel kunnen worden geassocieerd met gastro-intestinale stoornissen.

Patiënten die lijden aan hypertensie en die een antihypertensieve behandeling, hartaandoening of diabetes mellitus ondergaan, mogen dit geneesmiddel alleen gebruiken na overleg met hun arts.

Hoewel er zeldzame gevallen van duizeligheid zijn beschreven, in het algemeen na langdurige toediening van het geneesmiddel en tekenen van vasovagale reacties, lijkt DULCOLAX ® het normale vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen niet te verstoren.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Er zijn momenteel onvoldoende onderzoeken die de mogelijke toxische effecten van bisacodyl op de gezondheid van de foetus kunnen verduidelijken (hoewel de ervaring geen toxiciteit vertoont), noch veel minder farmacokinetische onderzoeken om te begrijpen of de kleine geabsorbeerde hoeveelheid gedeeltelijk kan zijn uitgescheiden in de moedermelk.

In het licht van dit bewijs dient het gebruik van DULCOLAX ® tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding alleen plaats te vinden in gevallen van echte nood en onder streng medisch toezicht.

interacties

Het intestinale verlies van water en elektrolyten, geïnduceerd door DULCOLAX®, kan worden versterkt door het gelijktijdig gebruik van diuretica, cardio-actieve steroïden en glycosiden, waardoor een mogelijk onevenwichtige hydro-zoutoplossing ontstaat met mogelijke risico's voor de gezondheid van de patiënt.

Laxeermiddelen kunnen over het algemeen de darmperistaltiek versnellen en de transittijd verkorten, waardoor het absorptieprofiel van voedingsstoffen en actieve ingrediënten verandert. In het licht van dit bewijs zou het raadzaam zijn om de gelijktijdige orale toediening van andere geneesmiddelen te vermijden.

Antacida kunnen daarentegen de normale therapeutische eigenschappen van bisacodyl in DULCOLAX ® veranderen

Contra-indicaties DULCOLAX ® Bisacodile

DULCOLAX® is gecontra-indiceerd in alle gevallen van acute ontsteking van het maagdarmkanaal, vergezeld van misselijkheid, braken of diarree, bij patiënten met darmobstructie of stenose, bij gedehydrateerde personen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de componenten ervan .

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

DULCOLAX® lijkt goed te worden verdragen, ondanks de aanwezigheid van enkele gevallen van colitis, buikkrampen, diarree en braken, en allergische reacties op het geneesmiddel die worden gekenmerkt door oedeem en huiduitslag.

De bijwerkingen kunnen klinisch relevant worden na misbruik van dit medicijn, met secundair hyperaldosteronisme, darmontsteking, nierstenen, hypokaliëmie, spierzwakte, uitdroging en gerelateerde cardiale symptomen.

Het ongecontroleerde gebruik van laxeermiddelen die tot de categorie van stimulerende laxeermiddelen behoren, kan een vermindering in de effectiviteit van het actieve bestanddeel bepalen, met als gevolg chronische constipatie en verslechtering van de darmfunctie tot het verschijnen van de atonische colon.