Waarvoor worden Nordimet en Metrotressato gebruikt?
Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de hieronder beschreven ontstekingsaandoeningen te behandelen:
- actieve reumatoïde artritis, een ziekte die een ontsteking van de gewrichten veroorzaakt;
- juveniele idiopathische artritis (JIA) in ernstige vorm, een gezamenlijke pathologie bij kinderen in het geval van een ontoereikende reactie op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
- verlammende psoriasis in ernstige vorm, een ziekte die roodachtige en schilferige haarden veroorzaakt wanneer er geen adequate reactie is op andere vormen van therapie;
- Ernstige artritis psoriatica, een gewrichtsontsteking die optreedt bij psoriasispatiënten.
Nordimet is een "hybride" geneesmiddel. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel" (in dit geval Lantarel FS) dat hetzelfde werkzame bestanddeel (methotrexaat) bevat. Het verschil tussen Nordimet en Lantarel FS is dat Nordimet beschikbaar is in een groter aantal doseringen.
Hoe wordt Nordimet - Metrotressato gebruikt?
Nordimet is beschikbaar als een oplossing in verschillende doseringen en moet eenmaal per week, op dezelfde dag, worden toegediend via een subcutane injectie. De dosis hangt af van de aandoening die wordt behandeld, van de reactie van de patiënt op de behandeling en, in het geval van kinderen, van het lichaamsoppervlak. In de meeste gevallen wordt Nordimet gebruikt voor langdurige behandeling.
Onjuiste dosering of timing van injecties kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Nordimet mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met het gebruik van methotrexaat en die goed op de hoogte zijn van het werkingsmechanisme. Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Zie de bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van Nordimet.
Hoe werkt Nordimet - Metrotressato?
Het actieve ingrediënt in Nordimet, het methotrexaat, voorkomt dat de cellen te snel groeien door de productie van DNA te verstoren. De reden waarom deze actie goed is voor patiënten met artritis en psoriasis is niet volledig bekend, maar er wordt aangenomen dat de voordelen van methotrexaat te wijten zijn aan het vermogen om ontstekingen te verminderen en de functie van een overactief immuunsysteem te onderdrukken.
Welke voordelen bleek Nordimet - Metrotressato tijdens de studies te hebben?
Het bedrijf presenteerde gegevens over Nordimet uit de wetenschappelijke literatuur. Er waren geen verdere studies nodig omdat Nordimet een hybride geneesmiddel is dat wordt toegediend door injectie en hetzelfde werkzame bestanddeel bevat als het referentiegeneesmiddel, Lantarel FS.
Aangezien Nordimet dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Lantarel FS, worden de voordelen en risico's ervan geacht dezelfde te zijn als die van Lantarel FS.
Welke risico's houdt het gebruik van Nordimet - Metrotressato in?
Aangezien Nordimet dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Lantarel FS, worden de voordelen en risico's ervan geacht dezelfde te zijn als die van Lantarel FS.
Waarom is Nordimet - Metrotressato goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat van Nordimet is aangetoond dat het eigenschappen heeft die vergelijkbaar zijn met die van het referentiegeneesmiddel. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van het referentiegeneesmiddel, de voordelen groter waren dan de vastgestelde risico's en werd aanbevolen het gebruik van Nordimet in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nordimet - Metrotressato te waarborgen?
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nordimet zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Nordimet - Metrotressato
Voor de volledige versie van Nordimet EPAR, raadpleegt u de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europese openbare beoordelingsrapporten. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nordimet.
