Wat is Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat. Het is verkrijgbaar als tabletten (5 mg).
Desloratadine Sun is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Desloratadine Sun gelijkwaardig is aan een "referentiegeneesmiddel" dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Desloratadine Sun voor gebruikt?
Desloratadine Sun wordt gebruikt om verlichting te krijgen van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholtes veroorzaakt door een allergie, zoals hooikoorts of allergie voor huisstofmijt) of urticaria (huidaandoening veroorzaakt door een allergie, waarvan de symptomen jeuk en uitslag omvatten).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Desloratadine Sun gebruikt?
De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Hoe werkt Desloratadine Sun?
De werkzame stof in Desloratadine Sun, desloratadine, is een antihistaminicum. Het werkt door de receptoren te blokkeren waaraan histamine, een stof in het lichaam dat allergische symptomen veroorzaakt, zich gewoonlijk hecht. Zodra de receptoren zijn geblokkeerd, kan histamine zijn effect niet veroorzaken en dit leidt tot een afname van allergiesymptomen.
Hoe is Desloratadine Sun onderzocht?
Omdat Desloratadine Sun een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Aerius te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine Sun?
Omdat Desloratadine Sun een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Desloratadine Sun goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Desloratadine Sun van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Aerius, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en aanbevolen werd de vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine Sun te verlenen.
Meer informatie over Desloratadine Sun
Op 13 januari 2012 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor Desloratadine Sun, geldig in de hele Europese Unie.
Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Desloratadine Sun.
Laatste update van deze samenvatting: 12-2011.
