Wat is Aloxi?
Aloxi is een oplossing voor injectie die de werkzame stof palonosetron bevat.
Waar wordt Aloxi voor gebruikt?
Aloxi is een anti-emeticum (een geneesmiddel dat misselijkheid en braken voorkomt). Het wordt gebruikt voor de preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker). Aloxi wordt gebruikt in sterk emetogene chemotherapie (die sterk misselijkheid en braken veroorzaakt) (bijv. Cisplatine) en in matig emetogene chemotherapie (bijv. Cyclofosfamide, doxorubicine of carboplatine).
Hoe wordt Aloxi gebruikt?
Aloxi wordt ongeveer 30 minuten vóór aanvang van de chemotherapie geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige. De gebruikelijke dosis Aloxi is 250 microgram toegediend met een aderinjectie van 30 seconden. De effectiviteit van Aloxi kan worden verhoogd door een corticosteroïde toe te voegen (een type medicijn dat kan worden gebruikt als een anti-emeticum). Aloxi mag alleen worden toegediend vóór chemotherapie. Het wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar omdat er onvoldoende informatie is over de effecten in deze leeftijdsgroep.
Hoe werkt Aloxi?
Het werkzame bestanddeel in Aloxi, palonosetron, is een "5HT3-antagonist", wat betekent dat het een stof die 5-hydroxytryptamine (5HT, ook bekend als serotonine) wordt genoemd, van binding aan zijn receptoren in de darm voorkomt. Wanneer het zich bindt aan deze receptoren, veroorzaakt 5HT normaal misselijkheid en braken. Door deze receptoren te blokkeren, voorkomt Aloxi misselijkheid en braken die vaak ontstaan na chemotherapie.
Welke studies zijn uitgevoerd op Aloxi?
Aloxi is onderzocht in drie hoofdstudies onder 1842 volwassenen die sterk of matig emetogene chemotherapie ontvingen. Aloxi, toegediend in twee verschillende doses, werd vergeleken met andere anti-emetische geneesmiddelen van hetzelfde type (ondansetron en dolasetron). Het aantal patiënten dat niet had gebraakt binnen 24 uur na het ontvangen van chemotherapie werd gemeten in de onderzoeken. In een ander onderzoek werd de effectiviteit van Aloxi bij het voorkomen van misselijkheid en braken geanalyseerd in gevallen van herhaalde chemotherapiecycli. In deze studie werd Aloxi niet vergeleken met andere anti-emetica.
Welke voordelen bleek Aloxi tijdens de studies?
Aloxi is net zo veilig en effectief gebleken als andere anti-emetica. Bij zeer emetogene chemotherapie braakte 59% van de met Aloxi behandelde patiënten niet bij de 24 volgende chemotherapie (132 van de 223), vergeleken met 57% van degenen behandeld met ondansetron (126 van de 221).
Bij matig emetogene chemotherapie braakte 81% van de met Aloxi behandelde patiënten niet bij de 24 volgende chemotherapie (153 van de 189), vergeleken met 69% van degenen behandeld met ondansetron (127 van de 185). In vergelijking met dolasetron waren de overeenkomstige waarden 63% voor Aloxi (119 van de 189 patiënten) en 53% voor dolasetron (101 van de 191 patiënten). De effectiviteit van Aloxi is ook gevonden in herhaalde cycli van chemotherapie.
Welke risico's houdt het gebruik van Aloxi in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Aloxi (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, duizeligheid, obstipatie en diarree. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Aloxi.
Aloxi mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor palonosetron of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel.
Waarom is Aloxi goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aloxi groter zijn dan de risico's voor de preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door zeer of matig emetogene kankerchemotherapie. De commissie heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aloxi.
Meer informatie over Aloxi
Op 22 maart 2005 heeft de Europese Commissie Alyni een in de hele Europese Unie geldige handelsvergunning verleend aan Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Het volledige EPAR voor Aloxi is hier te vinden
Laatste update van deze samenvatting: 01-2009.
