Yervoy - ipilimumab

Wat is Yervoy - ipilimumab?

Yervoy is een geneesmiddel dat de werkzame stof ipilimumab bevat. Het is verkrijgbaar als een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).

Waar wordt Yervoy voor gebruikt - ipilimumab?

Yervoy is geïndiceerd voor de behandeling van gevorderd melanoom (een type huidkanker geassocieerd met cellen genaamd melanocyten). Het wordt gebruikt bij patiënten die eerder een behandeling hebben ondergaan maar die niet heeft gewerkt of niet langer effectief is.

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Yervoy - ipilimumab gebruikt?

De behandeling met Yervoy moet worden gestart en gevolgd door medisch specialisten met ervaring in de behandeling van kanker.

De arts moet bloedtesten uitvoeren om de lever- en schildklierfunctie van de patiënt te controleren voordat de behandeling wordt gestart en regelmatig tijdens dezelfde periode.

Yervoy wordt toegediend als een intraveneuze infusie van 90 minuten. De patiënt krijgt in totaal vier doses, met intervallen van drie weken tussen de ene dosis en de andere. De aanbevolen dosis voor elke infusie is 3 mg / kg lichaamsgewicht.

Hoe werkt Yervoy - ipilimumab?

De werkzame stof in Yervoy, ipilimumab, is een monoklonaal antilichaam. Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een type eiwit) dat is ontworpen om een specifieke structuur (een antigeen genoemd) te herkennen die in sommige cellen van het lichaam aanwezig is en eraan te binden.

Ipilimumab is gemaakt om te binden aan een eiwit genaamd CTLA-4, dat aanwezig is op het oppervlak van T-cellen (een type witte bloedcel), en de activiteit ervan blokkeert. Het CTLA-4-eiwit remt de activiteit van T-cellen Ipilimumab, door CTLA-4 te blokkeren, maakt de activatie en diffusie van T-cellen mogelijk, die tumorcellen die na de vorige therapie in het lichaam zijn achtergebleven, infiltreren en vernietigen.

Welke studies zijn uitgevoerd op Yervoy - ipilimumab?

De werking van Yervoy werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.

Een hoofdonderzoek werd uitgevoerd bij 676 patiënten die Yervoy kregen toegediend, een experimenteel geneesmiddel genaamd "gp100" of een combinatie van Yervoy en gp100. Alle patiënten waren eerder behandeld voor een voortgeschreden melanoom. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de algehele overleving (de duur van hun leven).

Welke voordelen bleek Yervoy - ipilimumab tijdens de studies te hebben?

Het is aangetoond dat Yervoy de algehele overleving verbetert. Patiënten op Yervoy of in combinatietherapie hebben ongeveer 10 maanden overleefd, vergeleken met 6 maanden in het geval van gp100-monotherapie.

Welke risico's houdt het gebruik van Yervoy - ipilimumab in?

Yervoy wordt meestal geassocieerd met bijwerkingen als gevolg van overmatige activiteit van het immuunsysteem, waaronder ernstige reacties en ontstekingen. De meeste bijwerkingen houden op met adequate therapie of met het staken van de behandeling met Yervoy. De meest voorkomende enkelvoudige bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 10% van de patiënten, zijn diarree, erytheem, jeuk, moe gevoel, misselijkheid, braken, verlies van eetlust en buikpijn. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Yervoy.

Yervoy mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor ipilimumab of voor enig ander bestanddeel van het middel.

Waarom is Yervoy - ipilimumab goedgekeurd?

Het CHMP merkte op dat is aangetoond dat Yervoy de overleving verbetert in een situatie waarin de algehele overlevingspercentages laag zijn. Wat de bijwerkingen van het geneesmiddel betreft, waren de meest voorkomende milde tot matige. Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Yervoy groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Yervoy.

Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Yervoy - ipilimumab te waarborgen?

Het bedrijf dat Yervoy maakt, moet ervoor zorgen dat alle gezondheidswerkers die het medicijn en alle patiënten kunnen voorschrijven, een folder krijgen met informatie over de veiligheid van het geneesmiddel, onder andere met betrekking tot de bijwerkingen die verband houden met de hyperactiviteit van het immuunsysteem. Patiënten krijgen ook een waarschuwingskaart van hun arts met een samenvatting van essentiële informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.