NEOTIGASON ® Acitretine

NEOTIGASON ® is een geneesmiddel op basis van Acitretin

THERAPEUTISCHE GROEP: retinoïden voor de behandeling van psoriasis

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties NEOTIGASON ® Acitretine

NEOTIGASON ® is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige psoriasis, vergezeld door arthropathie en voor de behandeling van dermatologische pathologieën gekenmerkt door hyperkeratinisatie.

Werkingsmechanisme NEOTIGASON ® Acitretine

Acitretine, het werkzame bestanddeel van NEOTIGASON, is een synthetische retinoïde die veel wordt gebruikt bij de behandeling van de ernstigste vormen van psoriasis, inclusief die welke worden gekenmerkt door artropathie.

Bij orale inname wordt het actieve bestanddeel effectief geabsorbeerd door de enterische mucosa, met een biologische beschikbaarheid van ongeveer 60%, en gedistribueerd door de circulatiestroom gekoppeld aan plasmaproteïnen.

Zodra de doelcel is bereikt, meestal vertegenwoordigd door keratinocyten en sommige flogistische elementen, bindt het een specifieke nucleaire rector voor retinoïden door de genexpressie te herprogrammeren en:

het verminderen van de proliferatieve snelheid van deze cellen;
het celdifferentiatieproces induceren;
moduleren van de expressie van inflammatoire mediatoren.

Dit alles resulteert in een duidelijke verbetering zowel in de flogistische evolutie van de pathologie als in de histologische kenmerken van psoriatische laesies, waardoor aldus een verbetering in de kwaliteit van leven van de getroffen patiënten wordt bepaald.

Na zijn activiteit, na een lange halfwaardetijd, wordt Acitretin geëlimineerd volledig gemetaboliseerd, zowel via de feces als via de urine.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

EFFECTIEVE DOSITIES VAN ACITRETINE BIJ DE BEHANDELING VAN PSORIASIS IN PLATEN

J Eur Acad Dermatol Venereol. 23 juli 2012. doi: 10.1111 / j.1468-3083.2012.04644.x. [Epub ahead of print]

Onderzoek waaruit blijkt dat de dagelijkse dosering van 35 mg Acitretin effectiever is dan 25 mg en veiliger is dan 50 mg bij de behandeling van plaque psoriasis bij volwassen patiënten.

ACITHRETINE BIJ DE BEHANDELING VAN CHANARIN DORFMAN SYNDROME

Clin Exp Dermatol. 2012 jan; 37 (1): 31-3. doi: 10.1111 / j.1365-2230.2011.04164.x. Epub 10 oktober 2011.

Interessant werk dat aantoont hoe retinoïden en met name Acitretine nuttig en effectief kunnen zijn, ook bij de behandeling van bepaalde zeldzame pathologieën zoals het Chanarin-Dorfman-syndroom, die een duidelijke verbetering in de symptomatologie en levenskwaliteit van de getroffen patiënten garanderen.

ACETRETIN KLINISCHE EFFECTIVITEIT

Expert Opin Drug Saf. 2009 nov; 8 (6): 769-79.

Interessante review die concludeert dat het definiëren van Acitretin een effectieve systemische behandeling is tegen psoriasis die resistent is voor lokale therapie en vergezeld kan zijn door andere therapieën, zoals fototherapie, mocht het bij monotherapie ontoereikend zijn.

Wijze van gebruik en dosering

NEOTIGASON ®

Harde capsules van 10 - 25 mg Acitretin

Het doseringsschema, dat bijzonder complex en variabel is, moet noodzakelijkerwijs worden gedefinieerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van systemische retinoïden, op basis van de fysiologisch-pathologische kenmerken van de patiënt, de ernst van zijn ziektebeeld en de therapeutische doelen die moeten worden bereikt.

Na een eerste fase moet de dosering worden aangepast aan de respons die bij de patiënt wordt waargenomen, om de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel te optimaliseren, terwijl de mogelijke bijwerkingen worden geminimaliseerd.

Waarschuwingen NEOTIGASON ® Acitretine

De behandeling met NEOTIGASON ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek dat is gericht op het verduidelijken van de prescriptieve geschiktheid en de mogelijke aanwezigheid van contra-indicaties voor systemische retinoïdentherapie.

Medische supervisie is noodzakelijk gedurende het gehele therapeutische proces om de gezondheidstoestand van de patiënt te controleren, ook door het periodiek controleren van bloedspiegels van cholesterol, transaminase, glucose en creatinine, en aanpassingstherapie als er tekenen zijn van onbalans in functie hepatisch en renaal of lipide en glucidisch metabolisme.

Om de bovengenoemde redenen dient het gebruik van systemische retinoïden met bijzondere voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten die lijden aan lever-, nier-, diabetes- en oudere patiënten.

Gezien de fotosensibiliserende kracht van Acitretin, zou het ook geschikt zijn voor de patiënt die NEOTIGASON® krijgt om directe blootstelling aan ultraviolette straling te voorkomen.

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen te houden.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De zeer hoge teratogene kracht van Acitretin, waargenomen in experimentele modellen die zowel vóór als tijdens de zwangerschap worden behandeld, het vermogen van het werkzame bestanddeel om zich in farmacologisch relevante hoeveelheden in de moedermelk te concentreren, verlengt niet alleen de contra-indicaties voor het gebruik van NEOTIGASON ® in zwangerschap en borstvoeding, maar vereisen dat de patiënt in therapie een zwangerschapspreventieprogramma ondergaat dat nuttig is voor het beperken van de risico's.

interacties

De patiënt die NEOTIGASON® krijgt, moet de gelijktijdige inname van vitamine A, tetracycline, andere retinoïden, alcohol en fenytoïne vermijden vanwege de belangrijke bijwerkingen die zouden voortvloeien uit de associatie.

Contra-indicaties NEOTIGASON ® Acitretine

Het gebruik van NEOTIGASON ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, tijdens de zwangerschap en borstvoeding en bij patiënten met lever- en nierpathologieën, veranderingen in het koolhydraat- en lipidemetabolisme.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De systemische therapie met retinoïden is niet vrij van bijwerkingen, maar zou integendeel met enige regelmaat het uiterlijk kunnen bepalen van hoofdpijn, droogheid van de slijmvliezen, ontsteking van oculaire, orale en respiratoire slijmvliezen, dermatologische stoornissen, artralgie, myalgie, oedeem en verandering van sommige hematochemische parameters zoals transaminasen.

Gelukkig zijn klinisch relevante bijwerkingen zeldzamer.