LEUTROL ® Meloxicam

LEUTROL ® is een op Meloxicam gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties LEUTROL ® Meloxicam

LEUTROL ® wordt gebruikt bij de kortdurende symptomatologische behandeling van ontstekingspijn die aanwezig is tijdens reumatische aandoeningen zoals artrose, reumatoïde artritis en spondyloartritis.

Werkingsmechanisme LEUTROL ® Meloxicam

LEUTROL ® is een geneesmiddel dat behoort tot de categorie niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij de symptomatische behandeling van gewrichtspijn die aanwezig is tijdens reumatische aandoeningen.

Het werkzame bestanddeel meloxicam, behorend tot de klasse van oxicam, oraal ingenomen en geabsorbeerd op het niveau van de darm, kan zich concentreren op het niveau van de synoviës en zijn ontstekingsremmende werking voornamelijk op het gezamenlijke niveau uitoefenen.

Deze actie, bepaald door de remming van induceerbare cyclooxygenases (COX2) en de daaruit volgende vermindering van prostaglandinesynthese, wordt geflankeerd door de analgetische en antioxidant.

Recente onderzoeken hebben aangetoond dat meloxicam kan bijdragen aan de goede werking van de ontgiftingssystemen van het lichaam, waardoor de hoeveelheid waterstofperoxide wordt verminderd en de weefselbeschadiging die wordt veroorzaakt door reactieve zuurstofsoorten wordt tegengegaan.

De analgetische rol van meloxicam is ook duidelijk, gegarandeerd door de vermindering van de lokale productie van bradykinine, verantwoordelijk voor het activeren van de perifere uiteinden van nociceptoren, en waarschijnlijk ook van een effect op het centrale niveau dat in staat is de verlaging van de pijndrempel tegen te gaan.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE INFFICITEIT VAN MELOXICAM IN DE CONTROLE VAN ACUTE POST-OPERATIEVE PIJN

Cochrane Database Syst Rev. 2009 7 oktober; (4): CD007552.

Een tegenstroomstudie die, na een zorgvuldige evaluatie van de momenteel aanwezige literatuur, de werkzaamheid van meloxicam in een enkele dosis, in de beheersing van acute post-operatieve pijn, ontkent.

2. DE MELOXICAM IN DE ONCOLOGISCHE KLINIEK

Jpn J Clin Oncol. 2009 nov; 39 (11): 720-6. Epub 14 aug.

Zeer interessante fase II klinische studie die aantoont hoe gecombineerde combinatietherapie met meloxicam / interferon-alfa effectief kan zijn bij de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd niercarcinoom.

3. DE UITSTEKENDE TOLERABILITEIT BIJ MELOXICAM

J Onderzoek Allergol Clin Immunol. 2006; 16 (6): 364-6.

Werk dat aantoont dat meloxicam beter kan worden verdragen dan andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen bij patiënten die normaal niet verdragen door NSAID's. Ondanks deze resultaten, zou het toch raadzaam zijn om de patiënt aan alle relevante tests te onderwerpen voordat meloxicam wordt toegediend.

Wijze van gebruik en dosering

LEUTROL ®

Meloxicam-omhulde tabletten 15 mg;

15 mg oplossing voor injectie van meloxicam per 1, 5 ml oplossing;

Meloxicam-therapie moet worden begeleid door een arts die is gespecialiseerd in de behandeling van reumatische pijn.

De gebruikte doseringen moeten worden geformuleerd op basis van de fysiologische kenmerken van de patiënt, de ernst van zijn ziektebeeld en de tolerantie voor het medicijn.

De standaard dosering van een dagelijkse tablet kan daarom opnieuw worden beoordeeld bij oudere patiënten of bij patiënten met lever- en nieraandoeningen.

Waarschuwingen LEUTROL ® Meloxicam

Gezien de talrijke bijwerkingen die gepaard gaan met meloxicam-therapie, is het raadzaam om uw arts te raadplegen, zowel voordat u LEUTROL ® als tijdens de behandeling inneemt.

De arts, om de incidentie en ernst van de bijwerkingen te verminderen, met behoud van de therapeutische werkzaamheid, moet de minimale effectieve dosering identificeren en de therapie verlengen voor de kortst mogelijke tijd die nuttig is om een verbetering of remissie van de symptomatologie te garanderen op zijn plaats.

Patiënten met lever-, nier-, gastro-intestinale en cardiovasculaire aandoeningen dienen LEUTROL ® alleen onder strikte medische supervisie te nemen, en moeten periodiek de status van lever-, nier-, hart- en stollingsfunctie bewaken, daarbij herinnerend dat meloxicam sommige bloedchemieparameters kan variëren.

Als er ongewenste effecten optreden, moet de patiënt na contact met zijn arts serieus overwegen de therapie te staken.

LEUTROL ® bevat lactose, dus de inname ervan is gecontra-indiceerd bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en galactose-intolerantie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien de vele studies in de literatuur die laten zien hoe het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen tijdens de zwangerschap geassocieerd kan worden met een groter risico op foetale misvormingen en met ernstige complicaties bij de zwangere tijdens de bevalling, is het noodzakelijk om de contra-indicaties uit te breiden tot het gebruik van LEUTROL ® ook tijdens de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

De systemische absorptie van oraal of parenteraal ingespoten meloxicam, stelt de aan de therapie onderworpen patiënt bloot met LEUTROL ® voor mogelijke geneesmiddelinteracties die zowel het veiligheidsprofiel als het therapeutische profiel van het geneesmiddel kunnen veranderen.

Onder de actieve ingrediënten die in staat zijn om te interageren met meloxicam, moeten die waaraan meer aandacht moet worden besteed zijn:

Orale anticoagulantia en remmers van serotonineheropname, vanwege het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, vanwege hun vermogen om de hepatotoxische en nefrotoxische effecten van meloxicam te versterken;
Niet-steroïde ontstekingsremmende en corticosteroïden, voor schade aan de gastro-intesintale mucosa
Lithium, gezien de verhoogde toxische effecten van hetzelfde;
Cholestyramine, gezien het vermogen om de halfwaardetijd en klaring van meloxicam te veranderen.

Contra-indicaties LEUTROL ® Meloxicam

Het gebruik van LEUTROL ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen of voor chemisch en functioneel gerelateerde actieve ingrediënten, angio-oedeem, maagzweer, voorgeschiedenis van intestinale bloedingen, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of voorgeschiedenis voor dezelfde pathologieën, cerebrovasculaire bloedingen, hemorrhagische diathese of gelijktijdige anticoagulantia, nier- en leverfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De inname van meloxicam, evenals die van andere niet-steroïde niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, wordt vaak gevolgd door soms klinisch relevante bijwerkingen.

Van de betrokken apparaten lijken de gastro-intestinale en integumentaire apparaten de meest kritische bijwerkingen te rapporteren.

Deze omvatten maagpyrosis, gastralgia, misselijkheid en braken, obstipatie en in ernstige gevallen zweren en bloedingen, verhoogde bloedingstijd, bloedarmoede, trombocytopenie en leukopenie, gehoor- en gezichtsstoornissen, hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, verwarring en tremoren. erythema, uitslag, urticaria en in ernstige gevallen bulleuze reacties, oedeem, anafylactische en anafylactoïde reacties, verhoogde transaminasen, hyperbilirubinemie en hepatitis, hartkloppingen, hellend oedeem en hartinfarct zijn de meest voorkomende en klinisch verontrustende.