VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® is een geneesmiddel op basis van Valganciclovir

THERAPEUTISCHE GROEP: antivirale middelen voor systemisch gebruik

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® is een geneesmiddel geïndiceerd voor de initiële en onderhoudsbehandeling van cytomegalovirus (CMV) -retinitis bij AIDS-patiënten.

Valgancivlovir is ook effectief gebleken bij het voorkomen van CMV-infecties bij getransplanteerde patiënten.

Werkingsmechanisme VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® is een geneesmiddel op basis van Valganciclovir, een molecuul verkregen door de verestering van Gancilovir met L-valine en gebruikt in de klinische setting bij de behandeling en preventie van infectieziekten ondersteund door CMV, vooral bij immuungecompromitteerde patiënten.

Valganciclovir, oraal in te nemen, wordt snel door het darmslijmvlies geabsorbeerd en in Ganciclovir direct op het enterische en hepatische niveau gemetaboliseerd, waarbij het zich effectief in verschillende weefsels en biologische compartimenten verdeelt.

Hierin dringt de Ganciclovir gemakkelijk door de plasmamembranen van de gastheercellen, eerst gefosforyleerd door virale kinasen en pas daarna door cellulaire enzymen in een trifosfaatmolecuul dat actief concurreert met deoxyguanosine in de synthese van viraal DNA.

Nauwkeuriger, ter vervanging van deoxyguanosine, remt Ganciclovir-trifosfaat het enzym Dna-virale polymerase en blokkeert zo de processen van virale replicatie en beperkt de verspreiding van het virus evenals de aanwezige symptomatologie.

Als de activiteit eenmaal voorbij is, wordt de orale Vanganciclovir, genomen in de vorm van Ganciclovir, voornamelijk geëlimineerd door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

VALGANCICLOVIR EN TRANSPLANTATIE VAN STEMCELLEN

Int J Hematol. 2012 juli; 96 (1): 94-100.

Onderzoek dat aantoont hoe preventieve toediening van Valganciclovir effectief kan zijn bij het voorkomen van CMV-infectie bij patiënten die hematopoietische stamceltransplantatie vereisen. In sommige gevallen is echter neutropenie opgetreden, gelukkig niet ernstig.

DE VALGANCICLOVIR IN DE BEHANDELING VAN CMV -GENOVERIGE INFECTIES

Nee tegen Hattatsu. 2012 Jan; 44 (1): 55-9.

Experimenteel onderzoek dat de werkzaamheid van Valganciclovir bij de behandeling van een congenitale CMV-infectie test, en aantoont hoe deze therapie kan verminderen, in sommige gevallen de aanwezigheid van viraal DNA in biologische monsters volledig elimineert.

VALGANCICLOVIR EN SARCOMA VAN KAPOSI

J Infect Dis. 2011 15 april; 203 (8): 1082-6.

Pilotstudie die de potentiële therapeutische rol van Valganciclovir bij de behandeling van Kaposi-sarcoom ontrafelt, bij patiënten met belangrijke immunodeficiëntie.

Wijze van gebruik en dosering

VALCYTE ®

450 mg omhulde tabletten Valganciclovir hydrochloride;

Poeder voor orale oplossing van 50 mg Valganciclovir per ml gereconstitueerde oplossing.

Gezien de selectiviteit van de therapeutische indicaties en de complexiteit van het therapeutisch schema, moeten doseringen en timing van rekrutering noodzakelijkerwijs worden gedefinieerd door een gespecialiseerde arts in de behandeling van infectieziekten, rekening houdend met de algehele gezondheidstoestand van de patiënt en de ernst van zijn / haar ziektebeeld.

In elk geval, om de absorptie van het geneesmiddel te optimaliseren, om de potentiële bijwerkingen te beperken, zou het raadzaam zijn om het medicijn bij voorkeur op een volle maag in te nemen.

Waarschuwingen VALCYTE ® Valganciclovir

Therapie met VALCYTE® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek dat gericht is op het beoordelen van de mogelijke aanwezigheid van absolute contra-indicaties in plaats van omstandigheden die onverenigbaar zijn met op Valganciclovir gebaseerde therapie.

In het bijzonder dient voorzichtigheid te worden betracht voor patiënten die lijden aan nier- en leveraandoeningen, gezien het verhoogde risico op farmacokinetische veranderingen die Valganciclovir beïnvloeden, bijvoorbeeld om de veiligheid en werkzaamheid van de therapie zelf verder in gevaar te brengen.

Het zou ook raadzaam zijn voor de arts om periodiek de algehele gezondheidstoestand te controleren van de patiënt die met VALCYTE ® wordt behandeld, waarbij in het bijzonder aandacht wordt besteed aan de nier- en leverfunctie en de hematologie in sommige gevallen die worden gekenmerkt door leukopenie, anemie en trombocytopenie. Ernstig om opschorting van therapie te vereisen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van VALCYTE ® is strikt gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien de vele studies, waarvan vele experimenteel zijn, die het teratogene en mutagene potentieel van Valganciclovir aantonen.

Om deze reden zou het raadzaam zijn om voorbehoedsmiddelen te gebruiken, bij voorkeur een barrière, in de drie maanden die volgen op de behandeling met Valganciclovir.

interacties

De patiënt met VALCYTE®-therapie moet bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten zoals imipenem-cilastatine, probenecide, zidovudine, mycofenolaatmofetil, hematotoxische en cytotoxische geneesmiddelen vanwege het verhoogde risico op bijzonder ernstige bijwerkingen, zoals het ernstig in gevaar brengen van de toestand van de gezondheid van de patiënt.

Contra-indicaties VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel, voor structureel verwante moleculen en voor een van de hulpstoffen.

Het gebruik van Valganciclovir is sterk gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Therapie met VALCYTE ® kan leiden tot het ontstaan ​​van talrijke bijwerkingen, zoals:

• Veranderingen in de nierfunctie;
• Veranderingen in de leverfunctie;
• Neurologische symptomen zoals convulsies, slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid en perifere neuropathieën;
• Netvliesloslating:
• Hematologische veranderingen met neutropenie, leukopenie, anemie en trombocytopenie;
• Misselijkheid, diarree, braken en buikkrampen;
• anorexia;
• Artralgie, spierpijn en spierkrampen;
• Urineweginfecties.

Gelukkig zijn zeldzaam bijwerkingen zoals psychotische stoornissen, hypotensie, pancreatitis en doofheid.

Notes

VALCYTE ® is een medicijn op recept.