Wat is Laventair en waarvoor wordt het gebruikt - umeclidiniumbromide, vilanterol?
Laventair is een geneesmiddel dat de werkzame stof umeclidiniumbromide en vilanterol bevat . Het wordt gebruikt om de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen te verlichten. COPD is een chronische ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes worden beschadigd of geblokkeerd, waardoor ademhalen moeilijk wordt. Laventair wordt gebruikt voor (reguliere) onderhoudsbehandeling.
Hoe wordt Laventair gebruikt - umeclidiniumbromide, vilanterol?
Laventair is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Het is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator. De inhalator levert 22 microgram vilanterol en 65 microgram umeclidiniumbromide (equivalent aan 55 microgram umeclidium) voor elke inhalatie. De aanbevolen dosis is eenmaal per dag inademen, tegelijkertijd gebruiken. Raadpleeg de instructies in de bijsluiter voor meer informatie over het juiste gebruik van de inhalator.
Hoe werkt Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol?
Laventair bevat twee actieve ingrediënten: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-agonist. Het werkt door binding aan bèta-2-receptoren in de spieren van vele organen, waaronder de longblaasjes. Na inhalatie bereikt vilanterol de receptoren in de luchtwegen en activeert ze. Op deze manier ontspannen de ademwegspieren.
Umeclidiniumbromide is een muscarinereceptorantagonist. Het werkt door bepaalde receptoren te blokkeren die "muscarinereceptoren" worden genoemd en die de samentrekking van de spieren regelen. Wanneer Umeclidinium Bromide wordt ingeademd, heeft het een ontspannend effect op de luchtwegspieren. De gecombineerde werking van de twee actieve ingrediënten zorgt ervoor dat de luchtwegen verwijden en stelt de patiënt in staat om gemakkelijker te ademen. Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-adrenerge agonisten worden gewoonlijk gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Welke voordelen bleek Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol tijdens de studies te hebben?
De combinatie van umeclidiniumbromide en vilanterol is geanalyseerd in vier hoofdonderzoeken waaraan meer dan 4700 patiënten deelnamen. In twee studies werden twee combinaties van vaste doseringen van umeclidiniumbromide en vilanterol (één die overeenkomen met Laventair en één in hogere doses) vergeleken met vilanterol als monotherapie, umeclidiniumbromide als monotherapie en als placebo (een schijnbehandeling). In de andere twee onderzoeken werden twee combinaties van vaste doses umeclidiniumbromide en vilanterol vergeleken met een ander geneesmiddel tegen chronische long-obstructieve longziekte (COPD), tiotropium genaamd. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de evolutie van het geforceerde expiratoire volume (FEV1, het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt. De resultaten toonden aan dat Laventair de longfunctie verbeterde met een gemiddelde FEV1 van 167 ml meer dan de placebo na 24 weken behandeling. Laventair verhoogde FEV1 ook met gemiddeld 95 ml meer dan alleen vilanterol en 52 ml meer dan alleen umeclidiniumbromide. De gemiddelde toename in FEV1 met Laventair was 90 ml meer dan tiotropium na 24 weken behandeling. Het is ook aangetoond dat Laventair de symptomen verbetert, zoals een korte en moeizame ademhaling. De resultaten van de combinatie van hogere doses umeclidiniumbromide en vilanterol vertoonden geen consistente verbetering van de longfunctie.
Welke risico's houdt het gebruik van Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol in?
De meest voorkomende bijwerking die werd waargenomen met Laventair (waargenomen bij 9 van de 100 patiënten) is nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Laventair goedgekeurd - umeclidiniumbromide, vilanterol?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Laventair groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat de voordelen van Laventair worden goedgekeurd voor gebruik in de EU. Het CHMP heeft geconcludeerd dat Laventair effectief was in het verbeteren van de longfunctie en COPD-symptomen in vergelijking met placebo of afzonderlijke bestanddelen evenals met tiotropium. Het CHMP merkte ook op dat er geen veiligheidsproblemen waren met Laventair, aangezien de bijwerkingen beheersbaar waren, hoewel de veiligheidsgegevens voor de lange termijn tot nu toe beperkt zijn.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Laventair - umeclidiniumbromide, vilanterol te waarborgen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Laventair zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Laventair, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Omdat geneesmiddelen van dezelfde klasse als Laventair effecten kunnen hebben op het hart en de bloedvaten in de hersenen, zal het bedrijf de cardiovasculaire en cerebrale effecten van het geneesmiddel nauwlettend blijven volgen en zal het een verdere langetermijnstudie van patiënten uitvoeren om mogelijke risico's te identificeren. Verdere informatie is beschikbaar in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol
Op 8 mei 2014 verleende de Europese Commissie een handelsvergunning voor Laventair, geldig in de hele Europese Unie. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Laventair. Laatste update van deze samenvatting: 05/2014.
