PRAXYLENE ® Naftidrofurile

PRAXYLENE ® is een geneesmiddel op basis van Naftidrofurile.

THERAPEUTISCHE GROEP: Perifere vasodilatator (oude classificatie die wordt gebruikt om actieve ingrediënten aan te duiden die de hemodynamische kenmerken van perifere vaatdistricten kunnen verbeteren)

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXYLENE ® is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van chronische veneuze ulcera en de symptomen geassocieerd met perifere vasculopathieën.

Werkingsmechanisme PRAXYLENE ® Naftidrofurile

De werkzame stof nafthidrofurile - aanwezig in de PRAXYLENE ® tabletten met gecontroleerde afgifte die oraal worden ingenomen - wordt in de darm geabsorbeerd en bereikt de maximale plasmaconcentraties na ongeveer 3-4 uur na inname.

De therapeutische eigenschappen, aanvankelijk waargenomen met de enige verbetering van de perifere vasculaire stroom, worden bepaald door een reeks biologische effecten die in staat zijn om de metabole context van vasculair en perivasculair te verbeteren.

Preciezer gezegd, de directe spasmolytische werking, de pijnstillende werking die wordt uitgeoefend door de neutralisatie van pijnbemiddelaars zoals bradykinine, de verbetering van het lipidemische raamwerk en andere mechanismen in de karakterisatiefase, garanderen het positieve vasodynamische en eumetabolische effect, gebruikt als een vooronderstelling therapeutisch, niet alleen bij de behandeling en preventie van chronische veneuze ulcera, maar ook van al die pathologieën die worden gekenmerkt door een perifere vasculaire aandoening (oedeem in de onderste ledematen, claudicatio intermittens en gerelateerde symptomen).

Na het effect, vanwege een uitgesproken levermetabolisme, wordt de nafthidrofuryl in PRAXYLENE ® van zijn metabolieten voornamelijk via de feces uitgescheiden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

DE NAFTIDROFURILE IN DE BEHANDELING VAN DE CLAUDICATIO VAN INTERMITTENS

Claudicatio intermittens is een pathologie die vaak te wijten is aan perifere vasculopathieën op basis van atherosclerose, gekenmerkt door moeite met lopen gepaard gaande met aanhoudende pijnen, veroorzaakt door de vermindering van de toevoer van voedingsstoffen en zuurstof naar de spieren van de onderste ledematen. Naphthidorphile, zoals aangetoond door deze studie uitgevoerd bij 1200 patiënten die aan deze ziekte leden, heeft een vermindering van de symptomen gegarandeerd, verlengt de timing van afwezigheid van pijn en vergemakkelijkt het lopen.

2. DE NAFTIDROFURILE IN DE BEHANDELING VAN VASCULAIRE DEEMENT

De vasculaire problemen die optreden tijdens neurodegeneratieve ziekten, zoals de ziekte van Alzheimer, zijn gedeeltelijk verantwoordelijk voor de verslechtering van de cognitieve vaardigheden van de getroffen patiënten. Deze studie, uitgevoerd bij patiënten gediagnosticeerd met vasculaire dementie, die een dagelijkse therapie ondergingen met 600 mg naphthidrofurile gedurende 6 maanden, vertoonde een vertraging van de snelheid van achteruitgang in vergelijking met de placebogroep.

3. HEMODYNAMISCHE EFFECTEN VAN NAFTIDROFURILE

De toediening voor slechts 8 dagen nafthidrofuriel bij patiënten met atherosclerotische plaques ter hoogte van de carotisvertakking zorgde voor een verbetering van de hematische elasticiteit en viscositeit en voor de vloeibaarheid van de membranen, waardoor de plaatjesaggregatie significant verminderde. Al deze effecten vormen de basis van de hemodynamische effecten van PRAXYLEEN.

Wijze van gebruik en dosering

PRAXILENE ® naphtidrofurile 100/200 mg omhulde tabletten: de formulering in gecontroleerde afgewerkte omhulde tabletten, van 100 en 200 mg nafthidrofurile, maakt de formulering van nauwkeurige doseringen mogelijk die verband houden met de therapeutische behoeften van de patiënt.

Gewoonlijk omvat de initiële dosering de toediening van 2 - 3 tabletten van 200 mg per dag, tijdens de maaltijd, om door te gaan in de onderhoudsfase met een gehalveerde dosering.

IN IEDER GEVAL VOORDAT PRAXYLENE ® Naftidrofurile WORDT GEBRUIKT - DE VEREISTE EN CONTROLE VAN UW ARTS IS NOODZAKELIJK.

Waarschuwingen PRAXILENE ® Naftidrofurile

De toediening van PRAXYLENE moet zorgvuldig worden geëvalueerd in geval van een recente hersenbloeding, om mogelijke bloeding te voorkomen.

De massale inname van PRAXILENE ® bij doseringen die duidelijk hoger is dan de therapeutische, zou aandoeningen van intracardiale geleiding en convulsieve effecten kunnen bepalen.

Er moet ook worden benadrukt dat, hoewel het medicijn zelf niet interfereert met de normale waarnemingscapaciteit van de patiënt, sommige bijwerkingen - zoals duizeligheid en slaperigheid - het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk kunnen maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van gestandaardiseerde klinische onderzoeken - gerelateerd aan de effecten van PRAXILENE ® tijdens de zwangerschap op de gezondheid van de foetus en de pasgeborene - maakt het niet mogelijk het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van het geneesmiddel te karakteriseren. Daarom is het raadzaam om naphthidrofurile tijdens de gehele periode van zwangerschap en borstvoeding niet te gebruiken.

interacties

De positieve vasodimanische werking, vergezeld van een verbetering van de hemodynamische kenmerken, kan worden versterkt door de gelijktijdige toediening van antiaritmica en bètablokkers.

Contra-indicaties PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE ® is gecontraïndiceerd in geval van zwangerschap en borstvoeding en in geval van overgevoeligheid voor een van de actieve bestanddelen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Klinische onderzoeken en monitoring na het in de handel brengen hebben in slechts enkele gevallen aangetoond dat bijwerkingen, zoals hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, diarree, anorexie en huiduitslag, begonnen zijn.

In ieder geval lijkt het medicijn goed te worden verdragen, terwijl de bovengenoemde reacties van weinig klinische en van voorbijgaande aard zijn.