Wat is Alli?
Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat, verkrijgbaar in turquoise capsules (60 mg).
Waar wordt Alli voor gebruikt?
Alli helpt je om af te vallen. Het geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen met overgewicht met een massacorporale index (BMI) van meer dan of gelijk aan 28 kg per vierkante meter, in combinatie met een caloriearm dieet met verminderd vetgehalte.
Het geneesmiddel kan zonder recept worden verkregen.
Hoe wordt Alli gebruikt?
Alli wordt gegeven in doses van een capsule die onmiddellijk vóór, tijdens of binnen een uur na elke hoofdmaaltijd driemaal daags met water moet worden ingenomen. Als u de maaltijd mist of als het verbruikte voedsel vetvrij is, verdient het de voorkeur het medicijn niet in te nemen. De patiënt moet een dieet volgen waarbij ongeveer 30% van de calorieën uit vet komt. Het dieetvoedsel moet verdeeld worden over drie hoofdmaaltijden.
Patiënten die Alli willen innemen, moeten een dieet en een trainingsschema starten voordat ze met de behandeling beginnen. Als u geen gewichtsverlies ervaart, moet u na 12 weken behandeling met Alli contact opnemen met uw arts of apotheker.
U moet mogelijk stoppen met het gebruik ervan.
Hoe werkt Alli?
De werkzame stof in Alli, orlistat, is een middel tegen obesitas dat de eetlust niet beïnvloedt. Orlistat is een remmer van gastro-intestinale lipasen (vet-metaboliserende enzymen).
De remming van deze enzymen voorkomt het metabolisme van sommige vetten in het dieet, hierdoor kan ongeveer een kwart van de tijdens maaltijden ingenomen vetten door de darm gaan zonder te worden geassimileerd. Het lichaam kan deze door het dieet geleverde lipiden niet gebruiken om energie te produceren of ze op te stapelen in vetweefsels. Dit bevordert gewichtsverlies.
Welke studies zijn uitgevoerd op Alli?
Aangezien Alli is gebaseerd op een ander geneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat die al in de EU is goedgekeurd (Xenical, capsules van 120 mg), hebben sommige studies betrekking op patiënten die met Xenical werden behandeld.
Alli is in drie hoofdstudies bestudeerd. Twee van de onderzoeken betroffen in totaal 1 353 personen met overgewicht of obesitas met een BMI van 28 kg / m2 of meer en duurden van één tot twee jaar, waarbij Alli werd vergeleken met verschillende doses met een placebo (een schijnbehandeling), in associatie met een dieet. Zowel de patiënten als de artsen wisten dat de respectieve behandeling alleen aan het einde van de studie werd toegediend. In de derde studie werd Alli vergeleken met een placebo en er waren 391 patiënten met overgewicht bij betrokken, met een BMI tussen 25 en 28 kg / m2. Het onderzoek duurde vier maanden.
Voor alle onderzoeken was de werkzaamheidsindex gebaseerd op de verandering in lichaamsgewicht.
Welke voordelen bleek Alli tijdens de studies te hebben?
Alli had een grotere werkzaamheid dan de placebobehandeling bij het bepalen van een gewichtsverlies bij personen met een BMI van 28 kg / m2 of meer. In de twee onderzoeken met patiënten met een BMI van 28 kg / m2 of meer verloren patiënten die Alli 60 mg kregen gemiddeld 4, 8 kg na één jaar, vergeleken met 2, 3 kg verloren met een placebo-behandeling. De studie met Alli bij proefpersonen met een BMI tussen 25 en 28 kg / m2 vertoonde geen significant gewichtsverlies voor patiënten.
Welke risico's houdt het gebruik van Alli in?
De meeste bijwerkingen die verband houden met Alli beïnvloeden de spijsvertering en het is onwaarschijnlijk dat ze gelijktijdig optreden met een vetarm dieet. Over het algemeen zijn dit milde symptomen die optreden aan het begin van de behandeling en na enige tijd verdwijnen. De meest voorkomende bijwerkingen van Alli (meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn olieachtige verliezen, winderigheid gecombineerd met uitzetting van de stoelgang, sterke stimulatie van de ontlasting, vet / olieachtige ontlasting, olieachtige evacuatie, winderigheid en dunne ontlasting. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Alli.
Alli mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met ciclosporine (gebruikt om orgaanafstoting bij transplantatiepatiënten te voorkomen) of met geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels, waaronder warfarine, te voorkomen. Bovendien mag het geneesmiddel niet worden toegediend aan personen die lijden aan chronische malabsorptie (een ziekte waarbij het voedsel in het voedsel niet gemakkelijk wordt opgenomen tijdens de spijsvertering) of door cholestase (een leveraandoening) of tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding.
Waarom is Alli goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat de voordelen van Alli groter zijn dan
risico's om gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht te vergemakkelijken (BMI ≥ 28 kg / m2), in combinatie met een matig hypocalorisch dieet met een laag vetgehalte. Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Alli.
Andere informatie over Alli:
Op 23 juli 2007 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orlistat GSK verleend aan Glaxo Group Limited. Deze vergunning was gebaseerd op een eerdere vergunning, verleend in 1998, voor Xenical (capsules). De naam van het geneesmiddel is op 12 september 2008 gewijzigd in Alli.
Laatste update van deze samenvatting: 04-2009.
