Wat is Panretin?
Panretin is een gel die het werkzame bestanddeel alitretinoïne (0, 1%) bevat.
Waarvoor wordt Panretin gebruikt?
Panretin-gel is geïndiceerd voor de behandeling van huidlaesies (zwelling of zwelling) bij patiënten met Kaposi-sarcoom, een type huidkanker- en AIDS-patiënten. Panretin wordt gebruikt in gevallen waarin:
• de laesies zijn niet verzweerd of lymfedemateus (de huid is niet gebroken en de laesies zijn niet opgezwollen met vloeistoffen);
• de laesies reageren niet op de antiretrovirale therapie waaraan de patiënt is blootgesteld;
• radiotherapie of chemotherapie zijn niet geïndiceerd;
• de patiënt heeft de beoogde behandeling voor visceraal Kaposi-sarcoom (intern) niet nodig.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Panretin gebruikt?
Behandeling met Panretin mag alleen worden gestart en gevolgd door gespecialiseerde artsen die ervaring hebben met de behandeling van patiënten met Kaposi-sarcoom. Panretin wordt tweemaal daags aangebracht op huidletsels, vermijd gebruik op een gezonde huid en gebruik een voldoende hoeveelheid product om elke laesie af te dekken met een royale laag. Laat de gel 3-5 minuten drogen voordat je het gedeelte bedekt met een kledingstuk. De frequentie van toepassingen kan tot 3-4 keer per dag worden verhoogd, afhankelijk van de tolerantie voor de behandeling van individuele laesies. Over het algemeen wordt Panretin eerst gedurende maximaal 12 weken op de laesies aangebracht. Behandeling kan na deze periode worden voortgezet alleen in het geval van letsels die op de behandeling hebben gereageerd. Panretin is geïndiceerd bij mannelijke patiënten; informatie over het gebruik bij vrouwen is erg schaars, aangezien vrouwen zelden Kaposi-sarcoom krijgen.
Hoe werkt Panretin?
De werkzame stof in Panretin, alitretinoïne, is een middel tegen kanker dat behoort tot de groep retinoïden, stoffen afgeleid van vitamine A. Het exacte werkingsmechanisme van alitretinoïne in Kaposi-sarcoom is nog niet bekend.
Hoe is Panretin bestudeerd?
Panretin is onderzocht in twee onderzoeken van 12 weken met patiënten met Kaposi-sarcoom, van een totaal van 402 proefpersonen, bij wie de werkzaamheid van Panretin werd vergeleken met die van placebo (een stof zonder effect op het lichaam; in dit geval, de gel zonder het actieve bestanddeel). De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de algemene respons op de behandeling, dwz de respons van de behandelde laesies (het gebied dat door de laesie was aangetast, was verminderd, de zwelling was verzwakt).
Welke voordelen bleek Panretin tijdens de studies?
In beide onderzoeken was Panretin werkzamer dan placebo, met een algemene respons op de behandeling bij 35% en 37% van de met Panretin behandelde patiënten vergeleken met 18% en 7% van de met placebo behandelde personen.
Welke risico's houdt het gebruik van Panretin in?
De meest gemelde bijwerkingen van Panretin (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn erytheem (roodheid, korstige concreties, irritatie), jeuk, huidaandoeningen (kraken, schilferen, korstvorming, afscheiding, transsudatie) en pijn ( branden, irritatie). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Panretin.
Panretin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor retinoïden in het algemeen, voor alitretinoïne of voor een van de andere stoffen. Panretin mag ook niet worden gebruikt als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Panretin is ook niet geïndiceerd voor de behandeling van laesies nabij andere huidaandoeningen.
Waarom is Panretin goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Panretin groter zijn dan de risico's ervan voor de lokale behandeling van huidletsels bij patiënten met Kaposi-sarcoom die verband houden met AIDS, en heeft daarom aanbevolen een vergunning te verlenen marketing van het product.
Andere informatie over Panretin:
Op 11 oktober 2000 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning voor Panretin afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie. De handelsvergunning is op 11 oktober 2005 verlengd. De houder van de handelsvergunning is Eisai Ltd.
Het volledige EPAR voor Panretin is hier te vinden.
Laatste update van deze samenvatting: 04-2007
