Wat is Memantine Accord - memantine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Memantine Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantine bevat . Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) die geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteit en het gedrag beïnvloedt. Memantine Accord is een "generiek" geneesmiddel. Dit betekent dat Memantine Accord gelijkwaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Axura. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Memantine Accord - memantine gebruikt?
Memantine Accord is beschikbaar als tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De behandeling mag alleen worden gestart als een assistent beschikbaar is om het gebruik van Memantine Accord door de patiënt regelmatig te controleren. Memantine Accord moet eenmaal daags worden toegediend, altijd op hetzelfde moment. Om bijwerkingen te voorkomen, wordt de dosis Memantine Accord geleidelijk verhoogd gedurende de eerste drie weken van de behandeling: de dagelijkse dosis is 5 mg voor de eerste week, 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week. Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags. Tolerantie en dosis moeten drie maanden na aanvang van de behandeling worden beoordeeld. Vanaf dat moment moeten de voordelen van voortgezette behandeling met Memantine Accord regelmatig worden herzien. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.
Hoe werkt Memantine Accord - memantine?
De werkzame stof in Memantine Accord, memantine, is een middel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat het bijbehorende geheugenverlies te wijten is aan een storing in de transmissie van signalen in de hersenen. Memantine werkt door het blokkeren van bepaalde typen receptoren, N-methyl-D-aspartaat (NMDA) -receptoren genoemd, waaraan glutamaat, een neurotransmitter, gewoonlijk is gebonden. Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen doorgeeft in de hersenen zijn gerelateerd aan het geheugenverlies dat werd waargenomen bij de ziekte van Alzheimer. Door NMDA-receptoren te blokkeren, verbetert memantine de overdracht van signalen in de hersenen en vermindert het de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Welke studies zijn uitgevoerd op Memantine Accord - memantine?
Het bedrijf verstrekte gegevens over de oplosbaarheid, samenstelling en absorptie van het geneesmiddel in het lichaam. Er zijn geen verdere onderzoeken bij patiënten aangevraagd omdat is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is en wordt beschouwd als bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, Axura. "Bio-equivalent" betekent dat geneesmiddelen dezelfde niveaus van werkzaam bestanddeel in het lichaam moeten produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Memantine Accord - memantine?
Aangezien Memantine Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Memantine Accord - memantine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is en als bio-equivalent aan Axura wordt beschouwd. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Axura, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en wordt aanbevolen het gebruik van Memantine Accord in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine Accord - memantine te waarborgen?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Memantine Accord te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine Accord, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Meer informatie over Memantine Accord - memantine
Op 4 december 2013 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning verleend voor Memantine Accord, geldig in de hele Europese Unie.
Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Memantine Accord. Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van deze samenvatting: 12-2013.
