ULTRATARD ® - Menselijke suspensie van insulinezink

LET OP: HET GENEESMIDDEL IS NIET MEER TOEGESTAAN

ULTRATARD ® een geneesmiddel op basis van humane suspensie van insulinezink

THERAPEUTISCHE GROEP: Insulinezink humane suspensie voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ULTRATARD ® - Menselijke suspensie van insulinezink

ULTRATARD ® een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes mellitus van het eerste type en het tweede type bij insulinebehandeling.

Werkingsmechanisme ULTRATARD ® - Menselijke suspensie van insulinezink

ULTRATARD ® is een geneesmiddel op basis van humane insuline dat is verkregen via recombinante DNA-technologie in Saccharomyces cerevisiae en wordt overgebracht naar rhomboïde suikerkristallen met een grootte van 10 - 40 micron.

Deze specifieke vorm van insuline, gekenmerkt door de structuur in kristallen, maakt het mogelijk dat het hormoon, eenmaal subcutaan geïnjecteerd, geleidelijk wordt geabsorbeerd en om zijn therapeutische werking uit te voeren binnen 4 uur na toediening, om een maximale effectiviteit rond het achtste uur te bereiken en te handhaven het hypoglycemische effect gedurende meer dan 24 uur.

Zodra het de circulatoire stroom heeft bereikt, heeft insuline een zeer snelle halfwaardetijd, herkennend en bindend membraanreceptoren die tot expressie worden gebracht op voor insuline gevoelige celweefsels zoals adipose en spierweefsel, waardoor de toegang tot en het gebruik van glucose wordt vergemakkelijkt.

Tegelijkertijd is dit hormoon in staat om in te werken op de lever door enkele bruikbare metabolische aspecten te beheersen en de afgifte van glucose in de bloedsomloop te moduleren door de remming van zowel gluconeogenese als glycogenolyse.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. INSULINTHERAPIE, LEPTINE-NIVEAUS EN PONDERALE STIJGING

In deze studie werden de effecten van dagelijkse toediening van LUTRATARD-insuline op de leptine-bloedconcentratie en het lichaamsgewicht geëvalueerd. Ondanks de insulinetherapie, die een significante toename van de leptine-concentraties garandeerde, werd het toch waargenomen bij een aanzienlijke gewichtstoename. Dit suggereert de aanwezigheid van een centrale weerstand tegen leptine.

2. EFFECTEN VAN DE ULTRALENTE INSULINE OP DE FUNCTIONALITEIT VAN BETA CELLULA

Subcutane toediening van ultralente insuline is door sommige auteurs gedefinieerd als een mogelijke bruikbare strategie om achteruitgang van de bètacelfunctie van de pancreas te voorkomen. In deze studie hebben we geprobeerd te begrijpen hoe deze behandeling werkt op de functionaliteit van deze cellen, met inachtneming van een specifieke trend met de reductie van endogene vastenproductie en een significante postprandiale toename. Deze specifieke variatie laat ons niet toe om de echte beschermende effecten van exogene insuline op de bètacelfunctie te begrijpen.

3. FARMACOLOGISCHE CONTROLE EN NIET VAN GESTATISCHE DIABETES

Zeer interessant casusrapport, dat laat zien hoe dieet en lichaamsbeweging in sommige gevallen kunnen leiden tot een goede glykemische controle, waardoor de noodzaak voor medicamenteuze behandeling wordt geminimaliseerd. Dit werk beschrijft in feite de resultaten die zijn verkregen met lichaamsbeweging en een uitgebalanceerd dieet bij een vrouw die lijdt aan zwangerschapsdiabetes en tegelijkertijd overgevoelig is voor insuline. Zowel de glykemische controle als de insulineresistentie zijn zeker verbeterd door de toepassing van niet-medicamenteuze therapieën.

Wijze van gebruik en dosering

ULTRATARD ® 40 IE / ml humane insulinezink suspensie, 10 ml injectieflacons:

hoewel in principe de insulinedosis voor type 1-diabetespatiënten tussen 0, 5 - 1 IE / kg en in die van type 2 tussen 0, 3 - 0, 6 IU / kg schimmel moet fluctueren, is het niet mogelijk om vooraf een specifieke dosering te formuleren, gezien de significante inter-individuele variaties.

Dientengevolge moet de totale effectieve dosis, de modaliteit en de timing van toediening door de arts worden geformuleerd, na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologische pathologische omstandigheden van de patiënt en zijn glycemische balans.

De lange absorptieperiode stelt de diabetespatiënt in staat om een enkele dagelijkse toediening uit te voeren, subcutaan met ULTRATARD®, zelfs als dit in veel gevallen gewoonlijk wordt gecombineerd met snelwerkende insuline-analogen.

Waarschuwingen ULTRATARD ® - menselijke suspensie voor humaan insuline

Het juiste beheer van antidiabetische therapie met insuline, kan de actieve deelname van de patiënt aan het behoud en de uitvoering van dagelijkse subcutane injecties niet buiten beschouwing laten, aangezien de wijze van inname enige farmacokinetische kenmerken kan variëren, dus ook de werkzaamheid van de therapie.

Dezelfde patiënt zou ook de eerste tekenen van hypoglycemie moeten kunnen herkennen, om nuttige oplossingen in te voeren om het optreden van ernstigere nevenreacties te voorkomen.

De opschorting van de therapie, de variatie van het gebruikte medicijn, chirurgische ingrepen, infectieziekten en zwangerschap kunnen een verdere aanpassing van de insulinedosering vereisen, die door de arts ook op basis van het glykemische beeld van de patiënt moet worden uitgevoerd.

ULTRATARD ® bevat onder zijn hulpstoffen methylparahydroxybenzoaat, waarschijnlijk verantwoordelijk voor de toename van overgevoeligheidsperiodes die verband houden met de toediening van humane insuline-zink-suspensie.

Afleveringen van hypoglycemie gaan vaak gepaard met een vermindering van de reactieve en waarnemingsvermogen van de patiënt, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Op dit moment is insuline de eerste keus voor de behandeling van zwangerschapsdiabetes, die, indien slecht gecompenseerd, belangrijke repercussies kan hebben voor de juiste ontwikkeling van de foetus.

Om ervoor te zorgen dat de therapeutische behandeling de juiste werkzaamheid heeft, is het noodzakelijk dat de gebruikte dosering rekening houdt met de aanpassingen die worden opgelegd door de zwangerschapsperiode.

interacties

Zoals alle verschillende commerciële insuline-analogen kan humane insulinezink-suspensie ook een interactie aangaan met orale hypoglycemische middelen, octreotide, anti-MAO-middelen, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden waardoor hun therapeutisch effect toeneemt. het relatieve risico van hypoglykemie.

Omgekeerd zou het gebruik van orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica het therapeutisch effect van ULTRATARD ® kunnen verminderen door het behoud van een goede glucosehomeostase te voorkomen.

Het is ook nuttig om te onthouden dat sympathicolytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.

Contra-indicaties ULTRATARD ® - Menselijke suspensie van insulinezink

ULTRATARD ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Insuline therapie kan gepaard gaan met nevenreacties van verschillende klinische relevantie.

Onder de meest frequente is het mogelijk om de aanwezigheid van hypoglycemische reacties te observeren die gepaard gaan met bleekheid, koud zweten, slaperigheid, tremoren en in de ernstigste gevallen bewustzijnsverlies en coma, die gemakkelijk kunnen worden hersteld door de snelle inname van suikers.

Insulinezink is ook in verband gebracht met een groter aantal gevallen van overgevoeligheid bij verbranding, roodheid en jeuk op de injectieplaats en systemische effecten in ernstigere gevallen.

Gastro-intestinale reacties, visusstoornissen en veranderingen in de hematologische en immuunstatus zijn alleen in zeer zeldzame gevallen waargenomen.