Wat is Dasselta - Desloratadine?
Dasselta is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar als tabletten (5 mg).
Dasselta is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Dasselta vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Waar wordt Dasselta - Desloratadine voor gebruikt?
Dasselta wordt gebruikt voor de verlichting van symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholtes veroorzaakt door een allergie, zoals hooikoorts of allergie voor huisstofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, waarvan de symptomen jeuk en uitslag omvatten).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Dasselta - Desloratadine gebruikt?
De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is eenmaal daags één tablet.
Hoe werkt Dasselta - Desloratadine?
Desloratadine, het werkzame bestanddeel in Dasselta, is een antihistaminicum. Het werkt door de receptoren te blokkeren waarop histamine, een stof die in het lichaam aanwezig is en die allergische symptomen veroorzaakt, meestal wordt opgelost. Als de receptoren eenmaal zijn geblokkeerd, kan histamine het effect ervan niet produceren en wordt een afname van allergiesymptomen waargenomen.
Welke studies zijn uitgevoerd op Dasselta - Desloratadine?
Omdat Dasselta een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om vast te stellen dat het geneesmiddel bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel, Aerius. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Welke voordelen en risico's heeft Dasselta - Desloratadine?
Omdat Dasselta een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Dasselta - Desloratadine goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Dasselta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Aerius, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dasselta.
Meer informatie over Dasselta - Desloratadine
Op 28 november 2011 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning voor Dasselta afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie.
Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dasselta.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2011.
