ERION ® is een medicijn op basis van scopolamine butylbromide.
THERAPEUTISCHE GROEP: spasmolytica.
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties ERION ® Scopolamine butylbromide
ERION ® is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van spastische pijn in de gastro-intestinale en urogenitale tractus.
Werkingsmechanisme ERION ® Scopolamine butylbromide
De spasmolytische werking van ERION ® komt tot uiting in het vermogen van zijn actieve ingrediënt (scopolamine butyl-bromide) om de samentrekking van de gladde spier van het maag-darmkanaal en het urogenitale kanaal te verminderen. Om precies te zijn, het biologische mechanisme dat ten grondslag ligt aan de therapeutische capaciteiten van ERION ® omvat de competitieve actie tegen acetylcholine in bindende muscarinereceptoren die aanwezig zijn op het oppervlak van gladde spierfibro-cellen, waardoor hun daaropvolgende contractie wordt voorkomen.
De grootste doeltreffendheid bij de behandeling van spastische pijn die de gastro-intestinale en urogenitale banen aantast, vloeit voort uit de specifieke verdeling van het geneesmiddel, die zich meestal in de bovengenoemde anatomische districten ophoopt.
De chemische formulering van ERION ® vermindert het vermogen van scopolamine om de bloed-hersenbarrière te passeren, waardoor de functies van het centrale zenuwstelsel worden veranderd.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
De studie toont aan dat scopolamine butyl-bromide, in combinatie met pijnstillers, ureterpijn na een obstructie kan verbeteren, na slechts 30 minuten na inname. Meer precies, ongeveer 97, 5% van de behandelde patiënten observeerde een significante vermindering van pijn.
Ondanks verschillende studies die de verminderde werkzaamheid van scopolamine butylbromide in de symptomatische behandeling van acute pijn door koliek aantonen, suggereert de auteur de grotere werkzaamheid van dit product bij de behandeling van de acute episode in plaats van de chronische pathologie zoals het prikkelbare darm syndroom.
Deze specifieke studie laat zien hoe het roken van sigaretten de chemische transformatie van butyl-bromide scopolamine in scopolamine kan bepalen, een potentieel toxisch middel met hallucinogene effecten. Om deze reactie te demonstreren, werd het gehalte aan scopolamine waargenomen in de rook, sigarettenpeuken en sigarettenas gerookt na de toediening van scopolamine butyl-bromide, wat duidelijk is in alle bovengenoemde bevindingen.
Wijze van gebruik en dosering
ERION ® 10 mg omhulde tabletten: voor volwassenen en kinderen ouder dan 14, 1 - 2 tabletten 3 keer per dag.
Voor kinderen in de leeftijd van 6 tot 14 jaar is medisch advies vereist voordat het geneesmiddel wordt ingenomen.
Het is mogelijk om de enkelvoudige doses te verhogen volgens het oordeel van de arts.
Waarschuwingen ERION ® Scopolamine butylbromide
ERION ® kan, net als andere anticholinergica, :
- Remmen normale bronchiale secretie en maken de ventilatoire activiteit moeilijk voor patiënten die lijden aan chronische en ontstekingsziekten van de luchtwegen;
- verleng de maagledigingstijd en bepaal de stasis van het maagantrum;
- bepalen een toename van de intraoculaire druk bij patiënten met acuut hoekglaucoom.
Studies tonen aan dat scopolamine butylbromide de frequentie van gastro-oesofageale reflux-episodes kan verhogen; bijgevolg wordt het gebruik ervan bij patiënten die aan deze aandoening lijden niet aanbevolen.
Bijzondere aandacht dient bij de toediening van ERION® te worden gebruikt bij ouderen, bij patiënten met lever- en nierziekten, hartritmestoornissen of in het zenuwstelsel en bij hyperthyreoïdie.
Het wordt niet aanbevolen om de behandeling abrupt te stoppen met hoge doses, maar in plaats daarvan een geleidelijke verlaging van de dosering.
ERION ®, genomen in hoge doses, kan de normale waarnemings- en aandachtscapaciteiten veranderen; daarom wordt aanbevolen om geen voertuigen te besturen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Klinische studies tonen aan dat de toediening van ERION ® tijdens zwangerschap en borstvoeding geen enkel neveneffect met zich meebrengt, noch voor de moeder noch voor de foetus. Ondanks deze gegevens en andere verkregen op experimentele modellen - waarbij het scopolamine butyl-bromide niet in staat bleek om teratogene effecten op de foetus te veroorzaken - wordt het gebruik van ERION ® tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet aanbevolen. Bovendien moet de mogelijkheid dat de werkzame stof of zijn metabolieten kunnen worden uitgescheiden in de moedermelk, worden geraadpleegd voordat u uw arts inneemt.
interacties
ERION ® kan communiceren met:
- Tricyclische antidepressiva, die hun effect accentueren.
- Dopamine-antagonisten, die de effecten van beide geneesmiddelen verminderen.
- Beta-adrenerge, verbetering van het tachycardie-effect.
- Geneesmiddelen die het ledigen van de maag vertragen, met wijziging van de farmacokinetische eigenschappen.
- Alcohol en maagzuurremmers, in staat om het normale metabolisme te veranderen.
Contra-indicaties ERION ® Scopolamine butylbromide
ERION ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen of metabolieten, acuut hoekglaucoom, prostaathypertrofie of andere oorzaken van urineretentie, pylorusstenose en andere aandoeningen die het maagdarmkanaal, paralytische ileus, colitis ulcerosa, hepatocellulaire insufficiëntie, megacolon refluxoesofagitis, intestinale atonie van ouderen en verzwakte personen, myasthenia gravis en bij kinderen jonger dan 6 jaar en in het eerste trimester van de zwangerschap.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
De toediening van ERION ® therapeutische doseringen kan bepalen:
- droge mucosa van de mondholte;
- verandering van zweten
- veranderingen van oculaire toon
- moeite met plassen en slaperigheid
- tachycardie
- constipatie
bij hoge doses kan het bepalen:
- Interferentie met het centrale zenuwstelsel en wijziging van de bewustzijnsstaat en de cardio-respiratoire functie.
Bij patiënten die overgevoelig zijn voor scopolamine butylbromide of voor een van zijn metabolieten, kan het volgende voorkomen:
- netelroos, jeuk en verschillende soorten huiduitslag, kortademigheid en shock in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van zijn metabolieten.
Opmerkingen: ERION ® Scopolamine Butyl Bromide is niet onderworpen aan medisch voorschrift
