GENOTROPIN ® - Somatotropine: groeihormoon

GENOTROPIN ® is een geneesmiddel van recombinant menselijk groeihormoon

THERAPEUTISCHE GROEP: hormonen van de voorkwab van de hypofyse en analogen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties GENOTROPIN ® - Somatotropine: groeihormoon

GENOTROPIN ® is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van op de juiste wijze gediagnosticeerde groeihormoongebrek (GH) bij zowel volwassenen als kinderen.

Prader-Willi-syndroom, Turner-syndroom, vertragingen in de groei van de gewichtshoogte, hypothalamus-hypofyse aandoeningen vertegenwoordigen enkele van de pathologieën waarvoor GH-substitutietherapie zou worden geïndiceerd.

Werkingsmechanisme GENOTROPIN ® - Somatotropine: groeihormoon

GENOTROPIN ® is een op groeihormoon gebaseerd medicijn, verkregen via de innovatieve techniek van recombinant DNA, structureel en functioneel identiek aan het endogene.

Parenteraal ingenomen, behoudt het een uitstekende biologische beschikbaarheid van ongeveer 80% van de genomen dosis, waardoor het de verschillende doelweefsels bereikt, waarop het een indrukwekkende anabole activiteit uitvoert.

In feite, in wisselwerking met specifieke doelreceptoren, en het activeren van cascadesignalen die de deelname van andere eiwitfactoren zien die bekend staan als IGF 1-2, is het groeihormoon in staat om de genexpressie van de doelwitcellen te moduleren, waarbij wordt verzekerd dat:

De toename van eiwitsyntheseniveaus, met een intens musculoskeletaal anabolisme;
Het correct functioneren van het immuunsysteem;
De versterking van het hematopoietische proces, waardoor een proliferatieve activiteit op erythrocyten wordt uitgeoefend;
Een intense metabolische controle op het glucose- en lipide lot, waardoor de mobilisatie van deze reserves wordt vergemakkelijkt.

Het is daarom duidelijk hoe het gebruik van GENOTROPIN® op medisch gebied wordt gerechtvaardigd door de centrale rol van het actieve bestanddeel ervan bij de controle van weefsel- en orgaangroei.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. TEKORT VAN VERKLARING EN THERAPIE MET GH

Werk dat zich richt op het beoordelen van de klinische effectiviteit van GH-therapie bij korte kinderen. Ondanks dat de literatuur talrijke studies in dit verband presenteert, zijn er nog steeds geen gerandomiseerde studies en gegevens op lange termijn die in staat zijn om statistisch de werkzaamheid en veiligheid van deze therapeutische benadering te definiëren.

2. VECHT VOOR DOPING

Nog een andere studie die de effectiviteit van nieuwe screeningsmethoden in de strijd tegen doping test. De innovatieve, door WADA goedgekeurde gebruikte sets zijn effectief en uiterst gevoelig, zelfs om zelfs aanzienlijk lagere doseringen te detecteren dan die worden gebruikt in de dopingpraktijk.

3. OSTEOPENIA, TURNER SYNDROME EN GH BEHANDELING

Osteopenie is een veel voorkomende pathologische aandoening bij prepuberale patiënten met het syndroom van Turner. Een effectieve therapeutische interventie zou daarom belangrijk kunnen zijn bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van deze patiënten. Echter, GH-therapie lijkt op korte termijn geen significante verbeteringen in de botmineraaldichtheid te veroorzaken.

Wijze van gebruik en dosering

GENOTROPIN ®

KabiQuick-poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie van 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropine;

Patronen, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie van 5, 3 - 12 mg somatotropine;

KabiVial poeder en oplosmiddel voor oplossing van 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropine:

Het gebruik van GENOTROPIN mag alleen worden uitgevoerd na een medisch voorschrift van een specialist en na een zorgvuldige diagnose.

Doseringen kunnen van patiënt tot patiënt aanzienlijk variëren in relatie tot de gezondheidstoestand, fysio-pathologische aandoeningen, de ernst van het ziektebeeld en de bijbehorende therapeutische doelen.

Waarschuwingen GENOTROPIN ® - Somatotropine: groeihormoon

Groeihormoonvervangingstherapie moet worden geformuleerd door een gespecialiseerde arts na zorgvuldig de patiënt te hebben onderworpen aan alle relevante onderzoeken en pas nadat een adequate diagnose is gesteld.

Medisch toezicht is noodzakelijk, niet alleen in de vroege stadia van de dosisdefinitie, maar gedurende het gehele therapeutische proces, om de algehele gezondheidstoestand van de patiënt en de effectiviteit van de lopende therapie te bewaken.

Periodieke controle van de schildklierfunctie, glucosemetabolisme, nierfunctie, leukocytenformule en neurologische functie zijn noodzakelijk om te voorkomen dat ernstige bijwerkingen optreden die de gezondheidstoestand van de patiënt kunnen ondermijnen.

Bijgevolg moet de arts na het verschijnen van de eerste bijwerkingen beoordelen of het mogelijk is de therapie te onderbreken om de verergering van het ziektebeeld te voorkomen.

De exogene toediening van groeihormoon kan in sommige gevallen worden geassocieerd met het verschijnen van anti-somatotropine antilichamen, die de therapeutische werkzaamheid aanzienlijk kunnen verminderen en de resultaten compromitteren.

Om onaangename bijwerkingen op de injectieplaats, inclusief lipodystrofie, te voorkomen, zou het ideaal zijn om volgens de aanwijzingen van de arts de plaats van inenting van het hormoon te roteren.

Alle andere indicaties van het geval, verschillend van patiënt tot patiënt, moeten door de arts worden bepaald voordat de inname van GENOTROPIN ® wordt

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van GENOTROPIN ® tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd vanwege het ontbreken van onderzoeken die met zekerheid het veiligheidsprofiel van groeihormoon op de gezondheid van de foetus kunnen bepalen tijdens deze periode en gezien de afwezigheid van specifieke therapeutische indicaties. erover.

interacties

Ondanks het feit dat de farmacologische interacties die tot nu toe zijn waargenomen geen specifiek klinisch belang hebben, moet eraan worden herinnerd dat de gelijktijdige inname van GENOTROPIN ® en cortisol het therapeutische effect van GH zou kunnen verminderen en hoe, de inname van het bovengenoemde hormoon, inductor van cytochroom p450, het zou de metabole activiteit van cytochromiale enzymen kunnen versterken door de farmacokinetische en therapeutische eigenschappen van de geneesmiddelen die ze metaboliseren te veranderen.

Contra-indicaties GENOTROPIN ® - Somatotropine: groeihormoon

Het gebruik van GENOTROPIN is gecontraïndiceerd bij kwaadaardige neoplastische aandoeningen, bij recente grote chirurgische ingrepen, bij ernstige nieraandoeningen en niertransplantaties en bij overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van groeihormoon voor therapeutische doeleinden is vaak gerelateerd aan verschillende bijwerkingen, waarvan de ernst sterk afhankelijk is van de therapeutische aanpak en van de gebruikte doseringsschema's.

Volwassen patiënten die een therapie ondergaan, klagen vaak over waterretentie, perifeer oedeem, artralgie, spierpijn en paresthesie, die gelukkig spontaan of na dosisaanpassing regressief zijn.

Echter, de bijwerkingen van het endocriene systeem met het zeldzame voorkomen van diabetes, van het zenuwstelsel met het verschijnen van paresthesie en cefelaee, en van het hemopoïetische systeem potentieel blootgesteld aan het risico van leukemie, zijn van groot klinisch belang.

Lokale bijwerkingen die verband houden met de wijze van toediening komen vaker voor, vaak als gevolg van roodheid, kleine hematomen en lipoatrofie.

Alle bovengenoemde bijwerkingen lijken te verschijnen met een grotere incidentie en ernst bij gebruikers van groeihormonen voor dopingdoeleinden.