CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® is een geneesmiddel op basis van Cefepime dihydrochloride-monohydraat

THERAPEUTIC GROUP: Algemene antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik - Cephalosporines

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële infecties die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefalosporines of die normaliter resistent zijn tegen antibiotische therapie met penicillines.

De werkzaamheid van dit antibioticum is aangetoond voor respiratoire, urogenitale, cutane, zachte weefsels, abdominale, neurologische en hematologische infecties.

Het gebruik van Cefepime is ook goedgekeurd voor de behandeling van opportunistische infecties bij zwakke en immunosuppressieve patiënten.

Werkingsmechanisme CEPIM ® Cefepime

Cefepime, het werkzame bestanddeel van CEPIM ®, is een bètalactamantibiotica-ouder van de vierde generatie injecteerbare cefalosporinegroep, die een hoge directe therapeutische werking heeft zelfs tegen algemeen resistente micro-organismen zoals Proteus en Pseudomonas.

Intramusculair of intraveneus genomen bereikt dit actieve ingrediënt zeer snel de maximale plasmapiek met 100% biologische beschikbaarheid, verdeeld over de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waar het zijn bacteriedodende werking uitoefent.

Dankzij de aanwezigheid van een ammoniumgroep en de karakteristieke bipolaire verdeling van de ladingen, kan cefepime de synthese van de bacteriële wand, zowel van Gram-positieve als Gram-negatieve micro-organismen, effectief remmen, waardoor de structurele eigenschappen worden aangetast en de dood voornamelijk door osmotische lyse wordt veroorzaakt.

De hoge affiniteit voor het doelwit, het brede werkingsspectrum en de natuurlijke weerstand tegen de hydrolytische werking van bètalactamasen maakt het CEPIM ® mogelijk om zijn therapeutische werking effectief uit te voeren, waardoor het effectief wordt, zelfs bij patiënten met immunosuppressie.

Na een halfwaardetijd van ongeveer 2 uur, vergelijkbaar met die van andere cefalosporines, wordt cefepime grotendeels onveranderd via de urine geëlimineerd.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. CEFEPIME IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD

J. Pediatr. 2010 Sep; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Uitgebreide beoordeling die de werkzaamheid en veiligheid van antibioticumtherapie evalueert als een cefepime bij pediatrische patiënten die lijden aan verschillende infectieziekten. De gegevens verkregen uit de herevaluatie van meer dan 16 klinische onderzoeken tonen aan dat cefepime effectief is en vrij van ernstige bijwerkingen.

2. CEFEPIME IN DE BEHANDELING VAN PERITONITIS

Perit Dial Int. 2010 nov-dec; 30 (6): 660-1.

Onderzoek dat een innovatieve toedieningsmethode test voor cefepime, weergegeven door intraperitoneale toediening, voor de behandeling van zelfs gecompliceerde abdominale infectieziekten zoals peritonitis.

3. WIJZIGINGEN IN DE GEESTELIJKE STAAT GEOPEND DOOR CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Interessante studie die het begin van significante veranderingen van het elektro-encefalogram aantoont bij twee patiënten die werden behandeld met cefepime, vergezeld van mentale statusstoornissen. De diagnose van cefepime-geïnduceerde veranderingen in de mentale status benadrukt het belang van medische supervisie gedurende het gehele therapeutische proces.

Wijze van gebruik en dosering

CEPIM ®

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie van 1 g cefepime voor 3 ml oplossing.

Het doseringsschema, inclusief de toedieningsroute van CEPIM ®, kan van patiënt tot patiënt aanzienlijk variëren op basis van de fysiologische kenmerken, de ernst van het klinische beeld en de therapeutische doelen.

Het therapeutische bereik, in het algemeen tussen 1 en 4 gram dagelijkse cefepime, is in staat om remissie van de symptomen die aanwezig zijn tijdens infecties in 7-10 dagen te garanderen, wat de bacteriegroei adequaat regelt.

Een aanpassing van de gebruikte doseringen moet worden verwacht bij patiënten met leverziekte en nefropathie, evenals bij patiënten met een geriatrische leeftijd.

Waarschuwingen CEPIM ® Cefepime

De CEPIM ® -therapie moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek om te evalueren:

De mogelijke aanwezigheid van contra-indicaties voor antibioticatherapie met cefalosporines;
De gevoeligheid van de micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor de pathologie van cefalosporines;
De normatieve geschiktheid;
De gelijktijdige aanwezigheid van hepatische en renale pathologieën waarvoor het passend zou zijn om de doseringen op geschikte wijze aan te passen.

Bijzondere voorzichtigheid dient ook te worden gereserveerd voor patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen, gezien het grote risico op het ontwikkelen van zelfs overgevoeligheidsreacties.

Onvoldoende gebruik van CEPIM ®, evenals dat van andere antibiotica, zou het ontstaan van microbiële stammen die resistent zijn tegen antibiotische therapie kunnen vergemakkelijken, waardoor hun werkzaamheid aanzienlijk wordt verminderd.

Langdurig gebruik van antibiotica, waardoor de darmmicro-omgeving verandert als gevolg van schade aan de microflora, zou het absorptieprofiel van actieve ingrediënten, zoals orale anticonceptiva, kunnen veranderen en tegelijkertijd het risico op gastro-enterische aandoeningen die worden veroorzaakt door micro-organismen zoals Clostridium Difficile.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van klinische onderzoeken die in staat zijn het veiligheidsprofiel van cefepime op de foetus te karakteriseren, staat niet toe dat CEPIM ® vrij wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, waardoor het gebruik ervan beperkt blijft tot gevallen van echte nood en onder streng medisch toezicht.

Hoewel cefepime slechts in kleine hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden, wordt aangeraden om CEPIM ® tijdens het geven van borstvoeding te vermijden.

interacties

De verschillende farmacokinetische onderzoeken hebben nog geen actieve ingrediënten geïdentificeerd waarvan de gelijktijdige inname tot veranderingen in de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van cefepime kon leiden.

Glycosurie en positiviteit voor de directe Coombs-test kunnen artefacten zijn die geassocieerd zijn met antibiotische therapie met CEPIM ®.

Contra-indicaties CEPIM ® Cefepime

Het gebruik van CEPIM ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor penicillines en cefalosporines of hun excipiënten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Behandeling met cefepime, zoals die met andere cefalosporines, kon het voorkomen van bijwerkingen, soms zelfs ernstig, bij gepredisponeerde patiënten bepalen.

Deze reacties kunnen van belang zijn:

Het maagdarmstelsel met misselijkheid, braken, diarree, orale candidiasis en colitis;
Het centrale zenuwstelsel met hoofdpijn en duizeligheid;
Het genitale apparaat met vaginitis;
De huid met uitslag, urticaria en intense jeuk.

Alleen in zeldzame gevallen en bij gepredisponeerde patiënten is het optreden van klinisch relevante bijwerkingen zoals flebitis, trombocytopenie, anemie, eosinofilie, hypertransaminasemie, hyperbilirubinemie en verminderde nierfunctie waargenomen.