Wat is Cinqaero - Reslizumab en wanneer wordt het voorgeschreven?
Cinqaero is een geneesmiddel voor de behandeling van astma dat wordt gebruikt voor een bepaald type astma bij volwassenen, bekend als eosinofiel astma. Het wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij volwassen patiënten met ernstige astma die niet voldoende worden gereguleerd door corticosteroïden in hoge doses toegediend via inhalatie en geassocieerd met een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma. Het geneesmiddel bevat de werkzame stof reslizumab.
Hoe wordt Cinqaero - Reslizumab gebruikt?
Cinqaero is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van eosinofiel astma. Het is verkrijgbaar als een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader. De aanbevolen dosis is 3 mg voor elke kg lichaamsgewicht. De infusie dient eens in de vier weken te worden toegediend totdat de patiënt wordt geacht te profiteren en de artsen minimaal eenmaal per jaar moeten evalueren of de therapie moet worden voortgezet. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Cinqaero - Reslizumab?
De eosinofiele astmasymptomen zijn geassocieerd met een overmatige aanwezigheid van eosinofielen, een soort witte bloedcellen, in het bloed en in longslijmvlies. De werkzame stof in Cinqaero, reslizumab, is een monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om te binden aan een stof die interleukine-5 wordt genoemd en die de groei en activiteit van eosinofielen stimuleert. Door zich te binden aan interleukine-5 en zijn activiteit te blokkeren, verlaagt Cinquaero het aantal eosinofielen in het bloed en de longen. Dit helpt ontstekingen te verminderen, wat resulteert in verminderde astma-aanvallen en verbeterde symptomen.
Welke voordelen bleek Cinqaero - Reslizumab tijdens de studies te hebben?
De voordelen van Cinqaero zijn aangetoond in twee hoofdonderzoeken onder 953 patiënten met eosinofiel astma die niet voldoende onder controle zijn door inhalatiecorticosteroïden en andere astmamedicijnen die worden gebruikt voor ziektepreventie. Cinqaero werd vergeleken met placebo (een dummy-infusie), beide beide om de 4 weken gedurende een jaar. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal astma-aanvallen (exacerbaties) tijdens de behandeling. Astma-aanvallen werden waargenomen bij 32% van de patiënten (151 van de 477) die werden behandeld met Cinqaero in vergelijking met 50% (237 van 476) van degenen behandeld met placebo. Bewijs van verbetering van de longfunctie en astmasymptomen alsook een afname van het aantal eosinofielen in het bloed bij patiënten die met Cinqaero werden behandeld, kwamen ook naar voren. Andere ondersteunende gegevens wezen erop dat het voordeel tot twee jaar werd gehandhaafd.
Welke risico's houdt het gebruik van Cinqaero - Reslizumab in?
De meest voorkomende bijwerking van Cinqaero (die bij ongeveer 2 op de 100 mensen kan optreden) is een verhoging van de niveaus van het enzym creatinefosfokinase in het bloed (een indicatie van mogelijke spierschade). Anafylactische reacties (ernstige allergie) kunnen bij minder dan 1 op de 100 mensen voorkomen.
Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld voor Cinqaero.
Waarom is Cinqaero - Reslizumab goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cinqaero groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd Cinqaero voor gebruik in de EU goed te keuren. De vermindering van astma-aanvallen en de verbetering van de longfunctie waargenomen bij Cinqaero zijn als klinisch relevant beschouwd, vooral voor patiënten die niet adequaat kunnen worden gecontroleerd met hoge doses inhalatiecorticosteroïden en een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van 'astma. Over het algemeen werd het medicijn goed verdragen en werden maatregelen genomen om de risico's te beheersen en te beheersen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cinqaero - Reslizumab te waarborgen?
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cinqaero zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Cinqaero - Reslizumab
Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige EPAR-versie van Cinqaero: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cinqaero.
