ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® is een geneesmiddel op basis van Fluconazol

THERAPEUTISCHE GROEP: antimycotica voor systemisch gebruik - triazoolderivaten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door gisten, dermatofyten en schimmels die gevoelig zijn voor fluconazol.

Dit medicijn kan met succes worden gebruikt bij de behandeling van systemische en cutane mycosen van reacties op lokale antifungale therapie.

Orale Fluconazol is ook aangetoond effectief te zijn in de profylaxe van schimmelinfecties bij immuungecompromitteerde patiënten.

Werkingsmechanisme ELAZOR ® Fluconazol

Fluconazol, het werkzame bestanddeel van ELAZOR ®, is een geneesmiddel met uitgesproken antischimmelactiviteit dat vooral wordt gebruikt bij orofaryngeale oesofageale en vaginale candidiasis, bij de candidemie en bij de cryptokokkose bij immuungecompromiteerde patiënten en bij de profylaxe van systemische schimmelinfecties.

Wordt oraal ingenomen en wordt snel geabsorbeerd door het gastro-enterische slijmvlies met een biologische beschikbaarheid gelijk aan 90% van de totale dosis, homogeen verdeeld over de verschillende biologische vloeistoffen, na een levermetabolisme ondersteund door cytochromiale enzymen, voornamelijk geëlimineerd via de nier.

De biologische en therapeutische activiteit van het actieve bestanddeel is te wijten aan zijn vermogen om het membraan van gisten en schimmels te doordringen, een zeer selectieve remmende werking tegen schimmel-enzymen uit te oefenen en aldus membraanintegriteit in gevaar te brengen door verminderde synthese van ergosterol.

Aan de fragiliteit van het membraan wordt ook de storende werking van de verschillende geaccumuleerde katabolieten toegevoegd, aan de energieactiviteiten van de cel, waardoor aldus de dood van het pathogene element en de daaruit volgende regressie van de symptomatologie wordt bepaald.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

MUTATIES EN WEERSTAND VOOR FLUCONAZOLE

Rev Iberoam Micol. 8 februari 2013 pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

High-tech moleculaire studie die de rol van een genmutatie in Candida Albicans kenmerkt die verantwoordelijk is voor het ontstaan van Fluconazol-resistentiemechanismen.

DE FLUCONAZOLE IN DE INTRAMIOTISCHE INFECTIES VAN CANDIDA

Obstet Gynecol. 2013 Feb; 121 (2 punten 2 suppl 1): 452-4.

Werk dat de mogelijkheid van intramnionaal gebruik van Fluconazol evalueert in intramnische Candida-infecties die vaak verantwoordelijk zijn voor ernstige neonatale infecties, vroeggeboorten, spontane abortussen en foetale sterfte.

DE FLUCONAZOLO IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD

Eur J Clin Pharmacol. 2013 17 jan.

Herziening die de veiligheid van het gebruik van Fluconazol bij kinderen beoordeelt, de veiligheid ervan bevestigt en de meest voorkomende bijwerkingen van hepatotoxiciteit en gastro-intestinale toxiciteit aan de kaak stelt.

Wijze van gebruik en dosering

ELAZOR ®

Harde capsules van 50 mg - 100 mg - 150 mg en 200 mg Fluconazol.

De dosering en duur van de behandeling moeten noodzakelijkerwijs worden bepaald door een gespecialiseerde arts op basis van de fysiologische kenmerken van de patiënt en de ernst van zijn ziektebeeld.

Waarschuwingen ELAZOR ® Fluconazol

Voordat met de behandeling met ELAZOR ® wordt gestart, is een grondige medische controle noodzakelijk om de prescriptieve geschiktheid te beoordelen en om alle mogelijke contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel te beschrijven in plaats van situaties die het risico op bijwerkingen kunnen vergroten.

In dit verband dient het gebruik van Fluconazol met bijzondere voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten die lijden aan hepatische, renale en cardiale pathologieën, waarvoor een continue monitoring aangewezen zou zijn.

ELAZOR ® bevat lactose als excipiënt, waardoor het gecontra-indiceerd is bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en galactose-intolerantie.

Het wordt aanbevolen om het medicijn op een koele, droge plaats te bewaren buiten het bereik van kinderen

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Studies in de literatuur over het veiligheidsprofiel van Fluconazol voor de foetale gezondheid zijn nog steeds onvoldoende om de verdraagbaarheid van dit geneesmiddel voor de foetus en de baby te verduidelijken.

Daarom is het gebruik van ELAZOR ® tijdens de zwangerschap en tijdens de daaropvolgende periode van borstvoeding in het algemeen gecontraïndiceerd.

interacties

De remmende activiteit van fluconazol op cytochromiale enzymen CYP3A4 en CYP2C9 stelt de patiënt bloot aan het risico van talrijke farmacologisch relevante interacties.

Het zou daarom raadzaam zijn voor de patiënt die een behandeling met ELAZOR® ondergaat om hun arts te raadplegen indien de noodzaak zich voordoet om de medicamenteuze behandeling uit te breiden tot andere geneesmiddelen zoals orale anticoagulantia, azithromycine, benzodiazepines, cyclosporine, cyclofosfamide, statines, antihypertensiva, orale anticonceptiva, fenytoïne, prednison, immunosuppressiva en anderen.

Contra-indicaties ELAZOR ® Fluconazol

Het gebruik van ELAZOR ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, in plaats van bij patiënten die contextueel worden onderworpen aan farmacologische behandelingen met actieve principes die worden gemetaboliseerd door het cytochromische systeem.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel de therapie vrij is van klinisch relevante bijwerkingen met een hoge frequentie, moet er rekening mee worden gehouden dat het gebruik van Fluconazol hoofdpijn, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, hypertransaminasemie, huiduitslag en overgevoeligheidsreacties op het product zou kunnen veroorzaken.