Nizatidine is een H2-antagonist ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf Eli Lilly, dat het voor het eerst in 1987 op de markt bracht, onder de naam van de Axid ® geregistreerde specialiteit. In 2000 kondigde het farmaceutische bedrijf Eli Lilly de verkoop aan van alle handels- en verkooprechten aan Reliant Pharmaceuticals.
Nizatidine is in de handel verkrijgbaar in de vorm van tabletten die worden verkocht onder de namen Axid®, Zanizal, Axid Ar®, Cronizat® en andere fantasienamen; het actieve ingrediënt kan ook worden gevonden als Axid ® drank en Nizax ® oplossing voor intraveneuze infusie.
Het gebruik van nizatidine is met name geïndiceerd voor de behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm, maagzweren, gastro-oesofageale refluxziekte, terugkerende zweren en zweren geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde inflammatoire geneesmiddelen. Nizatidine is een krachtige, selectieve en omkeerbare antagonist van histamine H2-receptoren. Nizatidine vermindert het volume zoutzuur dat in de maag wordt uitgescheiden significant. Dit alles vindt precies plaats als gevolg van de remming van zowel de basale als de gestimuleerde afscheiding van maagzuur. Dit medicijn werkt snel en geeft snel verlichting van pijn veroorzaakt door de zweer. Op basis van verschillende klinische onderzoeken is nizatidine echter niet effectiever dan andere histamine H2-receptorantagonisten, hoewel sommige parameters erop wijzen dat dit molecuul door ons lichaam beter kan worden verdragen dan andere H2-antagonisten.
Nizatidina - Dosering en wijze van gebruik
Bij de behandeling van maagulcera veroorzaakt door langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen - of wanneer het nodig is om langdurige behandeling met NSAID's met een hoog gastrisch vermogen te volgen - is de gebruikte dosis nizatidine 300 mg / dag, dat kan worden ingenomen in een enkele administratie, 's avonds voor het naar bed gaan, of verdeeld in twee toedieningen, één' s morgens en één 's avonds. De duur van de behandeling is in het algemeen acht weken.
De aanbevolen dosis nizatidine voor de behandeling van ulcus duodeni is 300 mg / dag, ingenomen in een enkele toediening vóór het naar bed gaan of verdeeld over twee toedieningen van 150 mg elk, één 's morgens en de andere' s avonds voor het naar bed gaan. De gemiddelde duur van de behandeling is vier weken, maar kan nog vier weken worden verlengd als er geen volledig herstel is; als in plaats daarvan er al een complete genezing van de zweer is in de eerste cyclus van therapie - en als de genezing wordt bevestigd door een endoscopisch onderzoek - dan kan de behandeling worden onderbroken voordat de vier weken voorbijgaan.
Ook voor de behandeling van goedaardige maagzweren is de aanbevolen dosis 300 mg / dag nizatidine, te nemen in een enkele toediening, 's avonds voor het naar bed gaan, of verdeeld over twee dagelijkse toedieningen van 150 mg elk, waarvan 's morgens en' s avonds, voor het slapen gaan. De duur van de behandeling met nizatidine varieert normaal in dit geval van vier tot acht weken, maar het kan ook minder dan vier weken zijn als er een endoscopisch bevestigd geval van genezing bestaat.
In bepaalde speciale gevallen, wanneer er sprake is van genezing van de zweer na een kuur van vier weken, kan het nodig worden om de controle te houden over de maagsecretie, vooral bij patiënten die geneigd zijn om recidiverende maag- of darmzweren te hebben; in deze gevallen kan een verlengde onderhoudstherapie worden gevolgd met 150 mg / dag nizatidine, om te worden ingenomen in een enkele toediening voordat u naar bed gaat. Dit type therapie moet nauwlettend worden gecontroleerd door uw arts.
Bij de behandeling van gastro-oesofageale reflux is de aanbevolen dosis 300 mg / dag nizatidine, verdeeld over twee dagelijkse toedieningen, één 's morgens en één' s avonds 150 mg elk. In de meest ernstige gevallen kan een aanvalsdosis van 600 mg / dag nizatidine worden gebruikt en vervolgens zo snel mogelijk worden verlaagd op basis van de persoonlijke therapeutische respons van de patiënt.
Nizatidine wordt hoofdzakelijk uitgescheiden door de nieren, daarom is het raadzaam om extra voorzichtig te zijn in geval van ernstig nierfalen.
Nizatidine - Contra-indicaties en waarschuwingen voor gebruik
Alvorens met de behandeling met nizatidine te beginnen, is het essentieel om ervoor te zorgen dat de symptomen waarvoor farmacologische interventie vereist is, niet gerelateerd zijn aan een neoplastische kwaadaardige maagzweer; nizatidine kan in feite de diagnose van het neoplasma aanzienlijk vertragen door de symptomen te maskeren en pijn te verzachten. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat nizatidine niet interfereert met het enzymatische systeem dat de meeste geneesmiddelen, geassocieerd met cytochroom P450, metaboliseert, dus het is onwaarschijnlijk dat geneesmiddeleninteracties met andere geneesmiddelen die verband houden met de remming van het levermetabolisme door cytochroom P450 zullen optreden. . In geval van langdurige behandeling met nizatdin moeten echter medische controles worden uitgevoerd op het therapeutisch effect van het geneesmiddel en op eventuele bijwerkingen. Nizatidine wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door de lever en bijna negentig procent door de nieren uitgescheiden; zoals verwacht, moet daarom worden gezorgd als patiënten die lijden aan nier- of leverinsufficiëntie worden behandeld; aangezien bekend is dat een groot deel van de ouderen aan nierinsufficiëntie lijdt, wordt geadviseerd om bijzondere aandacht te besteden aan de behandeling met nizatidine tijdens de veroudering. In het geval van patiënten met ernstige of zelfs matige nierinsufficiëntie, wordt een verlaging van de dagelijkse dosis nizatidine aanbevolen.
Verschillende grote klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van nizatidine geen negatieve invloed heeft op het vermogen van patiënten om machines te bedienen of voertuigen te besturen.
Zwangerschap en borstvoeding
Voordat u begint met de behandeling met nizatidine tijdens de zwangerschap of borstvoeding, dient u dit met uw arts te bespreken om de voordelen en risico's van een dergelijke behandeling te bespreken. Verschillende dierstudies naar het gebruik van nizatidine tijdens de zwangerschap hebben geen enkel risico aangetoond voor de foetus, maar helaas zijn er geen gecontroleerde gegevens en betrouwbare onderzoeken naar het gebruik van nizatidine tijdens de zwangerschap bij de mens; daarom raden we aan het medicijn alleen in de dracht te nemen als de voordelen opwegen tegen de veronderstelde risico's. Er is bevestigd dat nizatidine slechts in kleine hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden; in één onderzoek werd opgemerkt dat slechts 0, 1 procent van de door de moeder ingenomen dosis nizatidine in de volgende 12 uur in de moedermelk werd uitgescheiden. In een ander onderzoek werd de secretie van nizatidine in moedermelk onderzocht bij drie moeders gedurende 6 maanden borstvoeding; de verpleegkundigen kregen 150 mg nizatidine, in een enkele toediening of verdeeld in vijf doses genomen op een afstand van twaalf uur elk; het gemiddelde van nizatidine uitgescheiden in melk was 96 microgram, wat overeenkomt met 0, 064 procent van de dosis ingenomen door de moeder. Ondanks de bovengenoemde gegevens, raden de fabrikanten van het medicijn aan te stoppen met het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van het medicijn (of omgekeerd, zelfs als het zeer onwaarschijnlijk is) op basis van een nadelig effect waargenomen tijdens een onderzoek bij ratten; vrijwel de rattenjongen vertoonden groeistukte toen ze borstvoeding kregen door moeders die werden behandeld met nizatidine. Het is echter noodzakelijk om te onderstrepen dat nizatidine vrijwel volledig wordt geëlimineerd na 12 uur en volledig na 24 uur, daarom is er geen risico voor het kind als de borstvoeding begint of hervat wordt na een behandeling met nizatidine.
Nizatidine - bijwerkingen en bijwerkingen
Alle geneesmiddelen kunnen in theorie bijwerkingen veroorzaken, maar bij de meeste patiënten zijn er geen bijwerkingen of ongewenste effecten. Over het algemeen is nizatidine een medicijn dat goed door ons lichaam wordt verdragen; ondanks dit kan het ook een aantal bijwerkingen veroorzaken. Een interessant feit, dat is afgeleid van klinische studies uitgevoerd in de Verenigde Staten en Canada, is dat de meeste bijwerkingen die aan nizatidine worden toegeschreven zich toch in vergelijkbare percentages hebben gemanifesteerd bij patiënten in de controlegroep die met placebo werden behandeld. Een van de meest voorkomende bijwerkingen die worden waargenomen bij het innemen van nizatidine zijn gastro-intestinale, zoals buikpijn en diarree, die het vaakst voorkomen, gevolgd door misselijkheid, braken, winderigheid, obstipatie en dyspepsie. Andere bijwerkingen die verband houden met het centrale zenuwstelsel, zoals hoofdpijn, zijn - samen met buikpijn - de meest voorkomende, gevolgd door duizeligheid, slapeloosheid en zelden nervositeit. Ten slotte zijn er de bijwerkingen die zelden worden aangetroffen, zoals dermatologische (jeuk en huiduitslag), cardiovasculaire (korte episodes van asymptomatische ventriculaire tachycardie) en andere ongewenste effecten zoals overgevoeligheid, koorts, spierpijn en asthenie.
