ZANTAC® Ranitidine

ZANTAC ® is een ranitidinehydrochloride-medicijn.

THERAPEUTISCHE GROEP: antireflux.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ZANTAC® Ranitidine

ZANTAC ® wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van maagpyrosis, duodenale en maagulcera, reflux-oesofagitis, dyspepsie, gastritis en duodenitis als gevolg van zuur-hypersecretie.

Werkingsmechanisme ZANTAC® Ranitidine

Ranitidinehydrochloride, aanwezig in ZANTAC® en oraal in te nemen, wordt snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en bereikt de maximale plasmaconcentratie 2-3 uur na de orale toediening.

Het aandeel van het biologisch beschikbare actieve bestanddeel is ongeveer 50% van de totale ingenomen dosis en wordt hoofdzakelijk geëlimineerd via de renale route.

Het therapeutische effect van het geneesmiddel is te wijten aan het vermogen van ranitidine om histamine H2-receptoren selectief te remmen, tot expressie gebracht door de pariëtale cellen van het maagslijmvlies en betrokken bij de beheersing van zuursecretie geïnduceerd door histamine en gastrine, met een remmend effect dat ook kan worden verlengd voor 12 uur.

De gedocumenteerde effecten benadrukken het vermogen van dit molecuul, voor het eerst gesynthetiseerd in de vroege jaren 1970, om selectief op deze receptoren te werken, en een remming van zowel basale als voedselgeïnduceerde zuursecretie te garanderen, met een significante daling van het sapvolume maag.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DOELTREFFENDHEID VAN DE BEHANDELING VAN RANITIDINE

Behandeling met 150 mg ranitidine bleek effectief te zijn bij de behandeling van de symptomen, en toonde de eerste therapeutische effecten aan, merkbaar alleen na twee weken behandeling. Ondanks de werkzaamheid in de behandeling was het aantal recidieven na de suspensie beslist hoog.

2. RANITIDINE IN COMBINATIE, SNELHEID VAN ACTIE

De gelijktijdige toediening van ranitidine en bruisende antacida bleken bijzonder nuttig te zijn, door de intragastrische pH snel te verhogen, met waarden boven 3 - 4 in ongeveer 30 seconden. Deze combinatie kan met name belangrijk zijn bij de vroege behandeling van brandend maagzuur en acute reflux-episodes.

3. RANITIDINE EN BORSTKANKER

Therapie met histamine H2-receptorantagonisten heeft, naast mogelijke bijwerkingen, een toename van prolactineconcentraties. Dit hormoon is in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van borstkanker in de postmenopauze. Vervolgens evalueerden we de mogelijke correlatie tussen de inname van ranitidine en de ontwikkeling van borstkanker, gelukkig zonder enig statistisch bewijs, ondanks de verhoogde expressie van receptoren die betrokken zijn bij het ontstaan van de tumorpathologie.

Wijze van gebruik en dosering

ZANTAC® 75/150/300 mg ranitidine hydrochloride tabletten, 150 ml siroop van ranitidinehydrochloride per 10 ml product:

we raden aan 1 - 2 tabletten van 75 mg per dag of 1 tablet van 150 mg per dag in te nemen, ongeacht de maaltijd. Wat de siroopformulering betreft, is de aanbevolen dosering twee lepels van 10 ml, gelijk aan 300 mg per dag, die 's morgens en' s avonds moeten worden ingenomen.

Het is beter om te beginnen met het nemen van de eerste symptomen.

De hiervoor genoemde doses kunnen onderhevig zijn aan zowel kwantitatieve als temporele veranderingen, zelfs belangrijke, in het geval van specifieke klinische omstandigheden, gekenmerkt door geavanceerde pathologieën, of in geval van verminderde nierfunctie.

Daarom is het noodzakelijk om dit geneesmiddel onder strikt medisch toezicht in te nemen.

Waarschuwingen ZANTAC® Ranitidine

Gezien de renale excretie van ranitidine, dient toediening van ZANTAC ® met bijzondere zorg en onder strikt medisch toezicht te worden uitgevoerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

De antihistaminische effecten die verband houden met H2-receptorinhibitie kunnen de symptomen maskeren die gepaard gaan met maagcarcinoom, waardoor de diagnose wordt vertraagd.

Zorgvuldige medische supervisie moet ook nodig zijn bij patiënten met een maagzweer en ontstekingsremmende therapie en patiënten met ernstige aandoeningen van het gastro-enterische systeem.

De aanwezigheid van duizeligheid en hoofdpijn, na de inname van ZANTAC ® , kan de normale waarnemingscapaciteit van de patiënt verminderen, waardoor het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk is.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het ontbreken van bruikbare onderzoeken om het veiligheidsprofiel van dit werkzame bestanddeel te bepalen tijdens de zwangerschap, de gezondheid van het ongeboren kind en de zwangere vrouw, beperkt het gebruik ervan tijdens de zwangerschap ernstig.

Bovendien kan de capaciteit van ranitidine in ZANTAC ® om direct in de moedermelk te worden uitgescheiden, voorkomen dat het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt of het tijdens de therapeutische procedure opheft.

interacties

Hoewel ranitidine in staat is om de activiteit van het cytochroom CYP450-enzym gedeeltelijk te remmen, tonen onderzoeken aan dat doses die normaal in klinische omstandigheden worden gebruikt geen significante veranderingen vertonen als gevolg van de actieve principes die door hetzelfde enzym worden gemetaboliseerd.

Daarentegen zou de absorptie van geneesmiddelen die een lage pH vereisen kunnen worden verminderd door de gelijktijdige toediening van ranitidine hydrochloride.

Hoge doses sucralfaat kunnen in plaats daarvan de absorptie van ranitidine remmen.

Contra-indicaties ZANTAC® Ranitidine

ZANTAC ® is gecontraïndiceerd in geval van bekende overgevoeligheid voor een van de componenten en tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Klinische studies en post-marketingonderzoek hebben bijwerkingen beschreven die meestal zeldzaam zijn en beperkt zijn tot de behandelingsperiode.

Hiervan hebben we de aanwezigheid van veranderingen in de plasma-transaminase-waarden waargenomen, vergezeld van verminderde leverfunctie, pan-cytopenie, hoofdpijn en duizeligheid, mentale verwarring en depressie bij oudere of gepredisponeerde patiënten, hyperprolactinemie, veranderingen in hartritme, hypotensie, impotentie, atralgie en myalgine.

Zeldzame gevallen van allergische reacties met voornamelijk dermatologische symptomen zijn ook beschreven.