SOLARAZE ® is een geneesmiddel op basis van natrium Diclofenac
THERAPEUTISCHE GROEP: andere dermatologische preparaten
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties SOLARAZE ® Diclofenac
SOLARAZE ® wordt gebruikt bij de behandeling van actinische keratose.
Werkingsmechanisme SOLARAZE ® Diclofenac
Actinische keratose, ook wel kerkerose genoemd, is een dermatologische pathologie die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van pleisters van de maximale grootte van één cm, geschubd, geelachtig, ruw en soms omringende telangiëctasieën.
De pathogenese, nog niet volledig gekend, ziet ultraviolette straling als de belangrijkste oorzaak, zodat de plaatsen waar deze laesies worden waargenomen, diegene zijn die chronisch aan de zon worden blootgesteld, zoals het gezicht, de hoofdhuid, de wangen, het gezicht, handen en oren.
Een van de potentiële therapeutische toepassingen voor deze precancereuze ziekte, hoewel nog niet ondersteund door duidelijke en gedefinieerde moleculaire mechanismen, omvat het actuele gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en meer precies van 3% diclofenac, dat effectief bleek in het verminderen van de progressie en incidentie van complicaties.
Het belangrijkste therapeutische mechanisme van diclofenac, ook in dit geval, wordt bepaald door de remmende werking die wordt uitgeoefend op cyclo-oxygenasen en door de relatieve vermindering van prostaglandineconcentraties die betrokken zijn bij de pathogenese van actinische keratose.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. HET MOLECULAIRE MECHANISME VAN DICLOFENAC IN ATTINIC KERATOSE
Br J Dermatol. 2007 mei; 156 suppl. 3: 25-33.
Studie die beoogt de moleculaire mechanismen te verduidelijken die ten grondslag liggen aan de therapeutische activiteit van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij de behandeling van actinische keratose. Naast de ontstekingsremmende werking lijkt dit actieve ingrediënt een directe apoptotische werking uit te oefenen tegen hyperplastische keratinocyten.
2. DICLOFENAC EN FOTOTRAPICITEIT
Eur J Dermatol. Juli-aug; 16 (4): 385-90.
Werk dat aantoont dat de toepassing van 3% diclofenac in hyaluronaat samen met die van zonnefilters geen fototoxische of fotosensitiserende reacties induceert. Dit is erg belangrijk gezien de rol van UV in de pathogenese van actinische keratose.
3. SOLARAZE ® En contactdermatitis
Contact Dermatitis. 2004 Oct; 51 (4): 215-6.
Onderzoek naar de allergene kracht van sommige hulpstoffen in SOLARAZE. Helaas beperkt deze reactie, gekenmerkt door de aanwezigheid van contactdermatitis, het topicale gebruik van diclofenac aanzienlijk, waardoor de therapeutische werkzaamheid wordt verminderd.
Wijze van gebruik en dosering
SOLARAZE ®
Topische gel met 3% diclofenac-natrium (gelijk aan 30 mg actief bestanddeel per gram gel)
De therapeutische behandeling van zonne-keratosen houdt in dat 3% diclofenac tweemaal daags gedurende ten minste 30 dagen wordt ingenomen, waarbij een voldoende hoeveelheid gel wordt aangebracht om het getroffen gebied te bedekken.
Om de absorptie te bevorderen, moet u het onderdeel zachtjes masseren, waarbij u de schalen niet hoeft te beschadigen.
De behandeling moet worden gecontroleerd door uw arts
Waarschuwingen SOLARAZE ® Diclofenac
De behandeling met SOLARAZE moet worden gecontroleerd door uw arts, zodat deze de effectiviteit en veiligheid van de ingestelde therapie kan beoordelen.
De patiënt moet contact van het medicijn met de ogen, slijmvliezen en eventuele gewonde gebieden vermijden om de systemische absorptie van het actieve ingrediënt en het optreden van bijwerkingen tot een minimum te beperken.
Het is ook nuttig dat de patiënt tijdens de behandeling niet aan de zon wordt blootgesteld.
De aanwezigheid in SOLARAZE van hulpstoffen zoals benzylalcohol en natriumhyaluronaat kan het risico op allergische reacties verhogen, vooral bij atopische patiënten.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De afwezigheid van studies gerelateerd aan de bijwerkingen van lokale diclofenac op de gezondheid van de foetus en degenen waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met orale inname, breiden ook de contra-indicaties uit tot de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.
interacties
De verminderde systemische absorptie die wordt waargenomen na de topische toepassing van diclofenac, maakt het mogelijk de mogelijke geneesmiddelinteracties met andere actieve ingrediënten drastisch te beperken, waardoor SOLARAZE® als veilig wordt gebruikt.
Contra-indicaties SOLARAZE ® Diclofenac
Het gebruik van SOLARAZE is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, alsook voor salicylaten en elk ander type niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Topische toediening van SOLARAZE® kan in verband worden gebracht met het optreden van lokale reacties zoals netelroos, huiduitslag, conjunctivitis en contactdermatitis.
Slechts zelden werden klinisch relevante bijwerkingen waargenomen, waarvoor het noodzakelijk was om de behandeling te staken.
Notes
SOLARAZE ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift.
